niujialan 发表于 2013-2-1 14:44

关于纸塑袋内密封性问题

关于纸塑袋内密封性问题？今天科室反映盛纱布的纸塑袋无菌包用双手挤压后又蓬松起来，是不是有外面的空气进入无菌包，影响无菌包内的无菌物品状态？我们医院是用塑封机进行塑封的，其证件齐全。请问：老师们我如何做？
5.7.9 封包要求
5.7.9.1 包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。
5.7.9.2 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。
5.7.9.3 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。
5.7.9.4 医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。
5.7.9.5 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。
5.7.9.6 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。

石磊--wxmsl 发表于 2013-2-1 14:50

建议做封口机封口性能检测。

琴弦915 发表于 2013-2-1 15:02

封口机封口性能怎么检测？哪些单位可以检测？

随和好学 发表于 2013-2-1 15:04

楼主，照你的想法，挤压下去以后就瘪在那不动，才对？
那就是说不透气，可不透气蒸汽如何进入？

海洋之心 发表于 2013-2-1 15:49

我看到SO 11607-2：2006 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分 成形、密封和装配过程的确认要求 。这里面有个吸塑包装确认计划检查，是不是这个呀！

weike19290716 发表于 2013-2-1 16:33

盛纱布的纸塑袋无菌包用双手挤压后又蓬松起来应该说明该包装的密闭性已经被破坏了，是什么原因就要看实际情况了。
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