海洋之心 发表于 2013-1-15 08:08

购买没有卫生部消毒批件的灭菌器怎么处理

购买并在使用中发现用的灭菌器,没有卫生部下发的消毒批件,怎么处理?

明玥 发表于 2013-1-15 08:16

压力蒸汽灭菌容器么?是没有索取还是根本就是无证产品?好好查看一下!!那消毒供应室有无通过验收呀?

laonian 发表于 2013-1-15 08:35

影响灭菌效果吗?如过影响就要更换。最好相同当初负责购买的人沟通一下。

2010666 发表于 2013-1-15 08:35

我们医院的灭菌器是有的

快乐 发表于 2013-1-15 08:44

应该使用证件齐全的灭菌器,如果是无证的那是不合格产品,是禁止使用的。要与厂商进一步沟通,认真对待!

海洋之心 发表于 2013-1-15 08:51

我看过了,是他们省卫生厅发的一个消毒批件,但在卫生部的消毒公众查询里面没有,不知这样符合吗?

LUOLUO 发表于 2013-1-15 08:51

得高度重视这一问题,灭菌器属高压容器,无证使用风险很大。

liuzhih 发表于 2013-1-15 08:58

现在高压蒸汽灭菌器不需要卫生部的消毒批件了。低温等离子灭菌器还需要。

海的女儿 发表于 2013-1-15 09:03

请问楼主医院的是哪种灭菌器?压力蒸汽灭菌器现在不需要卫生部批件;其他低温灭菌器还是需要的,如果没有批件就属于不合格产品,最好跟院长报告不能使用,否则一旦出事院感科难辞其咎!

石榴花语66 发表于 2013-1-15 09:15

老师请问,我们药材的甲醛溶液都没有批件,可以用吗?甲醛是不是和其他消毒液一样的索证啊,请老师解答,谢谢

海洋之心 发表于 2013-1-15 09:24

海的女儿 发表于 2013-1-15 09:03 static/image/common/back.gif
请问楼主医院的是哪种灭菌器?压力蒸汽灭菌器现在不需要卫生部批件;其他低温灭菌器还是需要的,如果没有批 ...

谢谢我查过了压力蒸汽是属于压力容器,消毒批件上是查不到的,低温灭菌器是需要消毒批件的。
甲醛溶液是不是甲醛消毒液呀,批件网上有甲醛消毒液的批件,如果没有可以索证。

无边落木 发表于 2013-1-15 09:29

灭菌器卫生部已经取消批件

海洋之心 发表于 2013-1-15 10:23

本帖最后由 海洋之心 于 2013-1-15 10:39 编辑

卫生部消毒的是高压蒸汽灭菌器的消毒批件,低温灭菌器还是需要提供消毒批件。
卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知
       为进一步加强对消毒产品的监督管理,规范对消毒产品的卫生许可,严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的管理,决定对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整,现将有关问题通知如下:
    一、根据《消毒管理办法》及相关规定,即日起,卫生行政部门不再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管:
   (一)专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品
   (二)口罩
   (三)避孕套
    二、对于已经获得消毒产品卫生许可批件的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的皮肤消毒剂,可在卫生许可批件有效期内继续生产销售,批件到期后不予换发。
    三、对于已经获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制剂、口罩和避孕套,自2006年1月1日起,新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售,不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号,如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。
    四、对于未获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制剂、口罩和避孕套,自即日起,新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售,不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号,如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。
    五、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用。
    六、取消对下列消毒产品的卫生许可:
   (一)紫外线杀菌灯
   (二)食具消毒柜
   (三)压力蒸汽灭菌器
   (四)75%单方乙醇消毒液
上述产品生产企业要在取得生产企业卫生许可证的基础上,按照相关法规、标准和规范生产,并在产品上市后2个月内向生产企业所在地卫生行政部门备案。各地卫生行政部门要根据相关法规、标准和《消毒技术规范》,加强对上述产品的监督管理。
    以往发布规范性文件与本通知不一致的,以本通知为准。各地在执行中发现的有关问题,请及时函告我部监督司。

                                    卫生部
                                 二○○五年五月三十日

wufenlian 发表于 2013-1-15 10:40

要高度重视这个问题,弄清来龙去脉,如果确实无证,要大胆向领导汇报,否则有很大的隐患!

小点点 发表于 2013-1-15 16:20

灭菌器无需卫生部的消毒批件,但必须有压力容器的证件

lvdongqin1963 发表于 2014-6-3 14:41

路过学习了,谢谢老师的无私奉献.
页: [1]
查看完整版本: 购买没有卫生部消毒批件的灭菌器怎么处理