金帅苹果 发表于 2012-10-25 09:39

空气净化屏需要卫生部许可批件么

老师，我院的普通手术室原来用的是紫外线循环风的空气消毒机，现在想换成空气净化屏。看了北京融通和山东帅迪的屏，北京融通的屏有卫生部的卫生许可批件，山东帅迪说他们的屏被认定为“医用空气净化系统”产品，，隶属二类医疗器械。国食药监械【2009】582号文件摘录：为规范医用空气消毒设备管理，子2009年9月10日起，医用室内空气消毒设备不再按照医疗器械实施行政许可。
   是不是都算证件齐全啊？

彩霞88 发表于 2012-10-25 10:33

我们也看到这个文件了，不过前几天上级来检查还真没有强调三证的事。
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