chenqiong 发表于 2012-10-18 11:18

医院空气净化器选择

位老师:医院购置空气净化器,院感科要审核那些相关证件?请各位老师赐教,谢谢

守望者06 发表于 2012-10-18 11:40

对于这个问题,比较简单。首先楼主要和供应商沟通确认空气净化器的属性,如果是属于器械,那就安医疗器械的资质证件进行审核,如果是消毒器械,那就安消毒器械的资质证件进行审核。
医疗器械资质证件
企业资质:营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、税务登记证、机构代码证等;
产品资质:医疗器械注册证及登记表,产品检测报告等;
消毒器械资质证件
企业资质:营业执照、卫生许可证、税务登记证、机构代码证等;
产品资质:卫生许可批件,产品检测报告等。

chmh 发表于 2012-10-20 08:44

只要是消毒产品应该都要有国家颁发的卫生许可批件吧?
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