hxq6668 发表于 2012-10-10 13:29

你们医院如何落实环氧乙烷生物监测?

生部 WS/T310.3—2009《消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》对于环氧乙烷生物监测要求:4.4.2.3   生物监测法:每灭菌批次应进行生物监测,监测方法见附录C。即:C.1用枯草杆菌黑色变种芽孢置于常规生物测试包内,以灭菌器的灭菌质量进行监测。常规生物测试包放在灭菌器最难灭菌的部位(整个装载灭菌包的中心部位)。灭菌周期完成后应立即将生物指示物从被灭菌物品中取出,36℃±1℃培养7d(自含式生物指示物应遵循产品说明),观察培养基颜色变化。同时设阳性对照和阴性对照。目前我们省护理专业委员会要求快速阅读器显示生物合格可以了,但是我们院感专业委员会说必须依据规范上执行,即慢培养,这样我们就难以操作了。也有同行提出先行快速培养合格后放行,然后接着慢培养,7天发报告。这样行吗?不知你们各家医院是如何处理这个问题的。

孟6386 发表于 2012-10-10 14:22

院做了生物监测的。

hxq6668 发表于 2012-10-10 16:08

规范要求的,快速能代表慢速吗?

海洋之心 发表于 2012-12-24 15:13

这个问题是个老话题了,为此我打电话咨询过卫生部。现在最新的是08年的医院消毒技术规范还有2009年的WS/T310.3—2009,里面没有一句话明确生物检测必须合格后再使用,仔细看看4.4.4.2.2.是包内指示变色完全及可放行,生物指示04版是1个月做一次,08版是1周做一次,09是每批次都做,仔细看看5.5.1生物不合格召回没用的产品。移植物是必须等生物检测合格,还有新装、移机、大修必须反复做三个,物理,化学,生物合格后才使用。仔细想想高温和等离子还有环氧乙烷,生物检测出结果都是48小时,完全的7天,(快速的只是通过荧光法提前看到合格但准确还是要继续培养48小时)要是都等生物合格才放行,哪就没法操作了。

cn000438 发表于 2012-12-24 15:52

快速4小时结果出来就可以了,不需要等到7天。一般培训时间:菌片是培养7天,一般自含式是:48小时;快速是4小时,快速4小时是最终结果,不需要再等到48小时或7天。按照美国FDA缩短培养时间要求,只要缩短的培养时间与7天相吻合即可。

gnwsz9812 发表于 2012-12-24 16:57

路过,学习了,很有收获。

5898 发表于 2013-6-6 08:16

谢谢老师,培养基多少钱,

海洋之心 发表于 2013-6-6 08:51

规范里面的培养7天,指的是生物菌片,大部分是企业灭菌用的,医院用的全是生物指示剂,菌种和培养液一体的,灭菌后把培养液玻璃瓶夹破就可以了。不同菌种和不同灭菌方式培养温度也不一样。
你说的是不是阅读器呀,慢的几千元,快速的4-5万元。

babyfans 发表于 2013-6-6 08:58

不管快速还是慢速的,是否都是经过审批通过的,既然都是合格的,为什么还要舍近求远呢。

jingyezhuguang 发表于 2013-6-6 09:18

只要是有卫生部批件的,可遵循批件和附件上的说明书来操作。菌片培养是要7天的,自含式遵厂家说明书,我们是这么执行的

1461873977 发表于 2013-6-6 10:05

据说我院要购置的快速阅读器10万元。但我们还没有慢速的生物监测。请问老师:哪个更有必要?

海洋之心 发表于 2013-6-6 13:26

本帖最后由 海洋之心 于 2013-6-6 13:27 编辑

1461873977 发表于 2013-6-6 10:05 static/image/common/back.gif
据说我院要购置的快速阅读器10万元。但我们还没有慢速的生物监测。请问老师:哪个更有必要?
有快速当然是快速的好呀,快速可以兼容慢速的,但慢速的不能兼容快速的,慢速的就是一个恒温箱。快速阅读器网上价格在5万元左右。

天上流云 发表于 2014-7-31 10:45

我院是快速是4小时放行。{:1_1:}

zll13484003328 发表于 2014-10-10 16:30

我院目前做的是48小时出结果的。

jxwrcb 发表于 2015-3-30 09:54

环氧乙烷生物监测问题

请问论坛上的各位老师:新装的环氧乙烷灭菌器要求行生物监测,测试所分为挑战性及常规测试包。前者一般用于灭菌器的考核,制作方法:取20ml注射器,去针头针蕊,放入生物指示剂,再将针蕊回入;另选一****型气管插管……(详见消毒供应中心岗位培训教程P229)这后面就不懂啦。请问各位在实际操作中是怎么样实施的?

fish^_^ 发表于 2015-5-15 10:10

我也不会,抢个沙发等答案
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