自己配制的万古霉素滴眼用保存多长时间
各位老师好:我院是眼科医院,经常有外伤眼内炎的患者。术后使用我院自己按一定比例配制的万古霉素来滴眼作为局部用药,可是这个万古霉素应该保存多长时间呢?请老师们指点一下,谢谢药物的半衰期、配制液体对万古的药效的影响作用、还有吗?
我只想到考虑的思路。呵呵。 万古霉素是不可以作为常规预防感染用药的。
卫生部抗菌药物合理使用有规定,使用万古霉素和亚胺培南,必须有临床微生物报告,而且是耐药菌株方可使用。 自己配制的抗生素眼药水应该现配现用吧 自配?符合国家相关规范么?通过药监认可么?除了问题怎么办?
个人认为自配违法! 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理局令第18号)
第四十一条 监督检查时,医疗机构应当提供有关情况和材料:
(一)实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况;
(二)《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》;
(三)药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况;
(四)制剂室接受监督检查及整改落实情况;
(五)不合格制剂被质量公报通告后的整改情况;
(六)需要审查的其他材料。
第四十九条 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,按《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 这个问题有些复杂,要看各方面是否达到要求,环境,资质,设备等。 预防性使用万古可不好,违反抗生素使用规范,况且,那么多抗生素眼药,为什么要自配?多此一举! 我院有氯霉素+地塞米松,应该保存多长时间 抱歉,不是自己配置万古霉素,是将厂家生产的万古霉素按照一定比例稀释作为滴眼液使用。谢谢 liser 发表于 2012-8-26 15:14 static/image/common/back.gif
自配?符合国家相关规范么?通过药监认可么?除了问题怎么办?
个人认为自配违法!
抱歉,不是自己配置万古霉素,是将厂家生产的万古霉素按照一定比例稀释作为滴眼液使用。谢谢
小鱼儿跳 发表于 2012-8-27 07:56 static/image/common/back.gif
抱歉,不是自己配置万古霉素,是将厂家生产的万古霉素按照一定比例稀释作为滴眼液使用。谢谢
万古霉素在眼科手术有时候用于球后注射作为预防用药,但不作为常规预防用药。 本帖最后由 liser 于 2012-8-27 12:31 编辑
小鱼儿跳 发表于 2012-8-27 07:57 static/image/common/back.gif
抱歉,不是自己配置万古霉素,是将厂家生产的万古霉素按照一定比例稀释作为滴眼液使用。谢谢
万古是厂家的我知道。个人理解:您改变了瓶装万古的用途,您怎么控制配置后的质控?出了问题室您的! 本帖最后由 liser 于 2012-8-27 12:34 编辑
个人意见:药品没相关说明!都这么做,自己可以配置卖了,眼药水厂家倒闭光了!
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