kjyyjk 发表于 2012-7-6 18:44

求助：纸塑包装袋和无纺布都需向厂家索要什么资质？

我院急需规范包装材料及清洁剂、润滑剂使用，请问都需向厂家索要什么资质？

紫色风絮 发表于 2012-7-6 21:10

最终灭菌包装物属于医疗器械，一般按照医疗器械验证索取相关证件。

风玲 发表于 2012-7-6 22:52

包装材料未纳入医疗器械管理范畴,所以,没有卫生部颁发的卫生许可证. 需要医院直接向生产厂家索取相关证件:
1.生产许可证和经营证
2.包装材料研发的证明:包括生物屏障测试及YY/0698规定的相关物理参数;
3.如是贴牌的厂家,应提供与原始厂家授权的合同;
4.生产厂家生产环境的相关证明;

kjyyjk 发表于 2012-7-7 07:54

谢谢两位老师，纸塑包装记得有论坛上的老师说纳入消毒产品管理，风铃版主的说的我将按照去做。再次表示谢谢！

万王之王 发表于 2012-7-7 15:39

1、生产厂家许可证
2、经销企业许可证
3、国家认可的三方产品验证报告
4、产品性能介绍或使用说明
5、产品逐批次质量检验报告
6、纸塑包装袋（带有指示色块）还需要消毒药剂和消毒器械卫生许可证。

kjyyjk 发表于 2012-7-8 19:15

万王之王 发表于 2012-7-7 15:39 static/image/common/back.gif
1、生产厂家许可证
2、经销企业许可证
3、国家认可的三方产品验证报告


谢谢万王之王老师，论坛对我的工作帮助太大了，多谢论坛中各位热心的老师！

lvdongqin1963 发表于 2014-8-14 12:16

kjyyjk 发表于 2012-7-8 19:15
谢谢万王之王老师，论坛对我的工作帮助太大了，多谢论坛中各位热心的老师！

谢谢老师，路过学习了。

tykygs 发表于 2015-9-28 16:22

谢谢老师，路过学习了。

mahaiyan 发表于 2019-11-8 09:20

谢谢老师分享，已经学习

CMJ520 发表于 2019-11-26 09:53

路过学习了，感谢各位老师的帮助。

Cheny1 发表于 2020-2-15 09:27

1.生产许可证和经营证
2.包装材料研发的证明:包括生物屏障测试及YY/0698规定的相关物理参数;
3.如是贴牌的厂家,应提供与原始厂家授权的合同;
4.生产厂家生产环境的相关证明;

1390573848 发表于 2023-7-14 16:28

谢谢老师的分享，学习了。
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