天使爱心 发表于 2012-5-31 09:45

一次性包装内植物

次性包装的内植物，医院使用前是否还要高压灭菌并做生物监测，如果不需要，医院要索哪些证件呢？

紫色风絮 发表于 2012-5-31 09:54

一次性植入物需要达到无菌水平，你至少需要索取生产企业许可证、经营企业许可证、注册证及许可批件，当然这里说的是国产的，进口的没有生产企业许可证。没有必要做高压灭菌的生物监测。

天使爱心 发表于 2012-6-1 10:50

哦，理解了，谢谢老师。{:1_17:}
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