似水傲阳 发表于 2012-3-15 10:11

关于一次性使用医疗器械、器具

弱弱的问下:所有一次性使用医疗器械、器具都是无菌的吗?每批次都需要查看其灭菌检测报告吗?

太阳沐春花 发表于 2012-3-15 10:39

我个人认为查批次的检验报告意义不大,因为从我们检查的情况来看,批批检验报告其实好多都是由生产厂家自己检验的,由当地疾控中心做的都很少,所以我认为实用性不大。仅供参考

babyfans 发表于 2012-3-15 10:50

一次性使用的医疗器械、器具未必都是无菌的,有的是清洁的。

ynosmile 发表于 2012-3-15 11:08

我们保留厂家的批批检验报告单,备查。

356913l 发表于 2012-3-15 11:22

一次性使用医疗器械、器具不都是无菌的。有消毒的一次性使用医疗器械、器具。只有灭菌的一次性使用医疗器械、器具每批次需要查看其灭菌检测报告,并留档备查。

沧海一粟 发表于 2012-3-15 11:24

既然是一次性使用,只要是进入人体组织和无菌器官就应该是无菌的,如果是用于完整的皮肤、粘膜也应该达到消毒水平。采购部门每批次进货,同批次的检测报告都应该随货同行。采购部门查验每批次报告并保管好检测报告,院感专职人员随机抽查到哪一批次的某种一次性医疗用品,就可以到采购部门索取该批次检测报告查验。

沧海一粟 发表于 2012-3-15 11:25

babyfans 发表于 2012-3-15 10:50 static/image/common/back.gif
一次性使用的医疗器械、器具未必都是无菌的,有的是清洁的。

请问清洁的一次性医疗器械、器具用于什么地方?

沧海一粟 发表于 2012-3-15 11:27

chen2584 发表于 2012-3-15 10:39 static/image/common/back.gif
我个人认为查批次的检验报告意义不大,因为从我们检查的情况来看,批批检验报告其实好多都是由生产厂家自己 ...

你的观念可不太正确哦,生产厂家对自己的产品做检测,也是为了保证出厂的产品合格啊,这样的检测报告可不是随便出具的,否则出了问题,检验人员是要承当责任的。

沉静之心 发表于 2012-3-15 11:41

谢谢沧海一粟老师的指导,非常专业!就是应该这样管理!在此想请教老师:医院一次性医疗器械、消毒药械进购前的资质审核一定得院感科完成吗?还是也可以由医院安排其他科室完成?如药剂科、设备科?是否每进购一种产品都要进行审核?如果是同一厂家的相同产品是否可免去资质的审核,只是查验出厂检验报告即可?{:1_10:},谢谢指点!

太阳沐春花 发表于 2012-3-15 14:05

沧海一粟 发表于 2012-3-15 11:27 static/image/common/back.gif
你的观念可不太正确哦,生产厂家对自己的产品做检测,也是为了保证出厂的产品合格啊,这样的检测报告可不 ...

那我们以后还是继续查,谢谢老师的指点。{:1_14:}{:1_14:}

沧海一粟 发表于 2012-3-15 14:20

巴中孙菊华 发表于 2012-3-15 11:41 static/image/common/back.gif
谢谢沧海一粟老师的指导,非常专业!就是应该这样管理!在此想请教老师:医院一次性医疗器械、消毒药械进购 ...

答复1、卫生部《医院感染管理办法》第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专(兼)职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责之一:
(十)对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核;
所以,必须我们院感专职人员完成。
答复2、至于是否每进购一种产品都要进行审核,那倒不一定,如果是同类产品,比如一次性输液器,第一次进院要审核相关证明,之后再进这样的输液器就要审核同批号检测报告就行了。而且同批号检测报告每批次有采购部门验收时检查,我们院感专职人员抽查即可。但是,如果提供这个输液器的厂家相关证件到期了或者是有更正情况,则需要院感专职人员再次复核新证是否符合要求。

好心青 发表于 2012-3-15 14:26

一次性使用医疗器械、器具不都是无菌的。有消毒的一次性使用医疗器械、器具。只有灭菌的一次性使用医疗器械、器具每批次需要查看其灭菌检测报告,并留档备查。

请问5楼老师,这个灭菌检测报告是消毒供应室留还是院感科留啊?

沉静之心 发表于 2012-3-19 09:03

沧海一粟 发表于 2012-3-15 14:20 static/image/common/back.gif
答复1、卫生部《医院感染管理办法》第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专(兼)职人员具体 ...

谢谢老师的讲解,非常清楚了,我们医院因为多种原因一直没有纳入院感科进行审核,而是由药剂科在作,我从2008年就在呼吁这件事,但一直未果,看来我还是要坚持自己的原则——必须履行院感科的职责进行审核!谢谢老师了!{:1_17:}{:1_1:}

wfykqyy 发表于 2012-3-19 11:54

学习了,督察审核时还有不足之处,谢谢老师!
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