脉动真空蒸汽灭菌器需不需要索要卫生部《卫生许可批件》？
新购卖脉动真空蒸汽灭菌器需要索取卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件吗？是不是有特别说明不用？谢谢！ 我们也想知道啊。{:1_1:} 不需要《卫生许可批件》，但是需要索取《卫生安全评价报告》、注册证及生产经营许可证。 同意3楼的意见，从院感角度只需要卫生安全评价报告 天天，天蓝 发表于 2012-3-1 10:37 static/image/common/back.gif不需要《卫生许可批件》，但是需要索取《卫生安全评价报告》、注册证及生产经营许可证。
谢谢天天，天蓝老师的指导！{:1_17:} 我也要谢谢老师的指导！ 这个问题，我不想回答你，因为你需要把国家的法律法规详细的读读，尤其是2009年、2010年新颁发的。 一生相守 发表于 2012-3-1 21:35 static/image/common/back.gif
这个问题，我不想回答你，因为你需要把国家的法律法规详细的读读，尤其是2009年、2010年新颁发的。
谢谢一生相守老师，但出自那个文件呢，我知道消毒器械应索取的证件有：
(1) 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）《医疗器械注册证的复印件；
（3）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
（4）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；
但器械商说脉动真空蒸汽灭菌器无卫生部《卫生许可批件》，所以有疑问咯，谢谢！{:1_17:}
安装到位后,还需要当地质量技术监督局检验合格后,加注检验合格标记,颁发<压力容器使用登记证>.以后每半年检测压力表,每年检测安全阀一次.主要由设备部门负责. 本帖最后由 一生相守 于 2012-3-3 21:09 编辑
小龙女 发表于 2012-3-2 09:50 http://bbs.sific.com.cn/static/image/common/back.gif
谢谢一生相守老师，但出自那个文件呢，我知道消毒器械应索取的证件有：
(1) 《医疗器械生产许可证》或 ...
你好，你可以参考国家2009年颁布的《消毒产品卫生安全评价规定》，里面有说明，其中第二条 本规范适用于下列不需要取得产品卫生许可的消毒产品首次上市前的卫生安全评价：
（一）紫外线杀菌灯。
（二）食具消毒柜（限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）。
（三）压力蒸汽灭菌器。
（四）75%单方乙醇消毒液。
（五）符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。
（六）抗（抑）菌制剂。
（七）卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。
脉动高压蒸汽灭菌也是高压蒸汽灭菌器的一种。
楼上老师说得对，国家出台的规范、标准应经常看看，否则容易忘记。 一生相守 发表于 2012-3-3 21:07 static/image/common/back.gif
你好，你可以参考国家2009年颁布的《消毒产品卫生安全评价规定》，里面有说明，其中第二条 本规范 ...
感谢一生相守老师的帮助，谢谢！{:1_17:} 本帖最后由 一生相守 于 2012-3-6 14:45 编辑
小龙女 发表于 2012-3-5 20:36 http://bbs.sific.com.cn/static/image/common/back.gif
感谢一生相守老师的帮助，谢谢！
压力蒸汽灭菌器虽然不要卫生批件了，还是要卫生安全评价报告，你再要证件的时，一定要索取评价报告上的附件，比如附件中的检验报告、产品标签、卫生标准或者行业标准。现在又好多经销商明明自己明白，还装糊涂。 http://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=redirect&goto=findpost&ptid=71802&pid=870327&fromuid=95618
谢谢，我院准备买压力蒸汽灭菌容器，刚好用上。 谢谢楼上各位老师，学习了 呵呵，有些供应室揣着明白当糊涂，擦亮眼睛，把好关。 谢谢你，多向老师学习了 楼主你是说厂家有证件你要不要留复印件还是厂家没有证件，一般医疗器械到安装时，上面有院长、设备科、院感、招标公司等层层把关，证件一定是全的。厂家的资质文件一般是设备科要加盖红章的复印件留档。
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