liupeixiu 发表于 2012-2-16 16:15

空气消毒设备、臭氧被服消毒机索证

请教各位老师，医用室内空气消毒设备、臭氧被服消毒机不需索要《医疗器械产品注册证》，是不是《医疗器械生产企业许可证》也不需索证了，谢谢

5433 发表于 2012-2-16 16:54

我院进的消毒设备和消毒药械都需要索证的

lljjww 发表于 2012-2-16 16:54

需要消毒产品生产企业卫生许可证及消毒产品卫生许可批件。

℡↘一个人︶ 发表于 2012-5-2 18:09

《医疗器械产品注册证》臭氧被服消毒机不需要\空气消毒设备需要，《医疗器械生产企业许可证》及《卫生部批件》这两个证是必需要的。

守望者06 发表于 2012-5-11 10:17

做为医用室内空气消毒设备,是不需要索取《医疗器械产品注册证》及《医疗器械生产企业许可证》的,只需要索取《卫生许可证》及《卫生部卫生行政许可批件》即可（见国家药监局“国食药监械582号”文）；
做为医用空气净化设备，是需要索取《医疗器械产品注册证》及《医疗器械生产企业许可证》的,而不需要索取《卫生许可证》及《卫生部卫生行政许可批件》。
空气净化与空气消毒是两个不同的概念，请所有同行不要混淆了，影响了工作。

wfykqyy 发表于 2012-12-18 12:44

学习了，加深印象，谢谢！

冈拉梅朵 发表于 2012-12-18 12:55

谢谢，学习了。{:1_1:}

瞬间永恒 发表于 2013-3-6 10:08

守望者06 发表于 2012-5-11 10:17 static/image/common/back.gif
做为医用室内空气消毒设备,是不需要索取《医疗器械产品注册证》及《医疗器械生产企业许可证》的,只需要索取 ...

谢谢老师！很详细，学习了！
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