论坛 › 清洁消毒灭菌技术 › 较好的一款过氧化氢等离子体灭菌器

无极紫晶 发表于 2008-4-4 20:21

较好的一款过氧化氢等离子体灭菌器

成都“老肯”的过氧化氢等离子体灭菌器检验所用灭菌时间：半周期23min。

检验所用的模拟器械是：1、聚四氟乙烯导管：内径1mm，长度2000mm；2、不锈钢导管：（1）双通道：内径1mm，长度600mm。（2）单通道：内径为1mm，长度为300mm。并且对以上器械灭菌时不需要使用增强剂。

所以，从医疗器械注册证和四川省CDC的检验报告看，应该是国产品牌中最好的。

幸福 发表于 2008-4-4 21:10

回复 #1 无极紫晶 的帖子

问价格是多少呢？我们能否接受。:lol

safihu 发表于 2008-4-4 23:12

好的参考，还是有些疑问

无极紫晶 发表于 2008-4-4 23:36

回复 #3 safihu 的帖子

疑问好像存在于每一款产品里！那应该是共性的问题吧？

我说的是从产品注册证和检验报告上能够比较出来的地方都明显优于其他厂家的产品。但因为上市时间短，所以，没有听到使用者的反馈意见。

但我听到其他厂家的反馈意见可是不怎么样哦！我昨天去外地讲课，当地市人民医院就买了一台国产等离子体灭菌器，我询问了一下，手术室护士长回答说使用情况不好，故障率很高。

无极紫晶 发表于 2008-4-4 23:37

回复 #2 幸福 的帖子

价格比进口的便宜，比其他国产的好像贵点儿！

绿叶 发表于 2008-4-6 11:26

半盲端结构器械”不推荐使用过氧化氢等离子灭菌器进行灭菌处理。过氧化氢等离子灭菌器灭菌验证过程均基于规则的器械和管腔，因此对管腔内径小于1mm，不能灭菌；对于不锈钢材料，长度长于500mm，对于软管，长度长于2000 mm，不能使用该方法灭菌。这是美国FDA对等离子灭菌的要求,我国的产品质量更高吗?

幸福 发表于 2008-4-6 13:24

回复 #5 无极紫晶 的帖子

谢您紫晶老师，您总是给人一种平易近人的感觉。喜欢您:lol :handshake

缭绕 发表于 2008-4-6 23:09

原帖由 绿叶 于 2008-4-6 11:26 发表 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
“半盲端结构器械”不推荐使用过氧化氢等离子灭菌器进行灭菌处理。过氧化氢等离子灭菌器灭菌验证过程均基于规则的器械和管腔，因此对管腔内径小于1mm，不能灭菌；对于不锈钢材料，长度长于500mm，对于软管，长度 ...
能否介绍一下FDA的要求？
对于等离子灭菌技术，我也有很多搞不懂的！曾问3M的黄靖雄老师，他告诉我，等离子灭菌技术对器械有很多要求，就象绿叶所说！只能说，高科技的产品，需要高技术的人才！:lol 前些时有某品牌的国产等离子厂家来找我，说他们的产品优势是容积更大，灭菌时间缩短，对包装材料没有强生那么严格，不易报警。但反过来想，灭菌不是魔术，标准降低了，质量会不会降低？！找来了些文献。看看等离子究竟是个什么玩意儿。

楚楚 发表于 2008-4-7 08:34

确实令人头疼啊。国产的很多等离子灭菌器自称物品不需要干燥，就可以灭菌（因为进口的如果器械不充分干燥的话，灭菌器就罢工不工作了）。
很多困惑！既然不合格，怎么允许这些灭菌器进入流通市场？难道人命关天的事是小事吗？监督机构到哪去了？:Q

康美 发表于 2008-4-8 01:57

回复 #9 楚楚 的帖子

了楼上领导的批示。希望学习专业知识，分析判断。把基层的声音反映上去。
以下基础知识请大家注意:（过氧化氢等离子体灭菌器）
(一)、灭菌因子是过氧化氢汽化的结果。等离子体是没有灭菌作用的。只是辅助因子的加速运动。
(二)、周期的确定由灭菌器的容积大小，灭菌室灭菌器械的多少。（半周期23min是那里来的）。
         灭菌周期应包括:
                              a) 排除空气:
                              b) 处理(若采用) ;
                              c) 加入灭菌剂;
                              d) 在作用时间内保持规定的条件。（温度、湿度、压力）。
(三)、包装、包装材料的选择：只能用特制的。
(四)、摆放方式：单通道，不能重叠。

楚楚 发表于 2008-4-8 08:07

回复 #10 conmed 的帖子

;P 勿勿忙忙，忘了写过氧化氢了，谢谢指导。我的了解过氧化氢与等离子具有相互协同作用，缺一不可。

ff78115 发表于 2008-4-8 10:01

个人对其都有很多疑问，希望管理监督部门能够站出来，给过氧化氢低温灭菌一个定论，什么是可以选择的？如果买了，以后发生医疗事故，谁来负责任，是CDC，还是生产这些器械的厂家？

浙江胡 发表于 2008-4-22 15:10

院第一责任,生产单位第二责任.:lol :lol :lol

温暖 发表于 2008-5-8 21:36

温等离子灭菌器灭菌质量问题，目前很是困惑，有些器械需此方法灭菌。但象楚楚版主所说，目前，我也听说存在有些国产的不合格，不合格为什么允许它进入医疗机构，难道中国人的命就非要在失去了，再引起重视吗？

xxxxxx666666 发表于 2008-5-9 12:29

回复 #13 ff78115 的帖子

进货前认真审核卫生部的批件，尤其是其中的适用范围，使用时严格按照批件中的条件，按规范进货和使用了，出了问题当然谁出的批件谁负责。我们没有能力检验灭菌设备是否合格。

若寒 发表于 2008-10-30 18:33

晶老师:
    成都“老肯”的过氧化氢等离子体灭菌器,从医疗器械注册证和四川省CDC的检验报告看，应该是国产品牌中最好的。但他的卫生许可批件还正在申请中啊，没有卫生许可批件的过氧化氢等离子体灭菌器医疗机构是否能购进使用，好像法规上也没用明确。国内同类产品生产厂家较多，可有此批件的寥寥无几呀！科室想买，我们如何把好这个关呢？请赐教！
   也请各位老师出点高招。

无极紫晶 发表于 2008-10-31 21:05

回复 #19 rgl 的帖子

目前所有厂家的过氧化氢等离子体灭菌器都没有卫生许可批件，但这么多医院购买，卫生部和卫生监督所也不管，好似默许了。那就只有问使用者谁家的比较好了。

我院目前是1台强生和2台老肯的过氧化氢等离子体灭菌器，护士长已经给我反应了使用情况，我的意见是再等等看，使用时间长点有说服力。

lkjx 发表于 2009-6-27 04:54

成都“老肯”的过氧化氢等离子体灭菌器检验所用灭菌时间：半周期23min。

检验所用的模拟器械是：1、聚四氟乙烯导管：内径1mm，长度2000mm；2、不锈钢导管：（1）双通道：内径1mm，长度600mm。（2）单通道：内径为 ...
无极紫晶 发表于 2008-4-4 20:21 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
现在是国家ＣＤＣ做的报告．

海内知己 发表于 2009-7-17 23:17

不知老肯的耗材是贵还是便宜，灭菌一锅的费用有多少？

lkjx 发表于 2009-7-18 10:51

满载情况下，不加生物指示剂在五十块钱以内．

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