中国消化内镜再处理专家共识(2024,重庆)(word带链接目录)
中国消化内镜再处理专家共识(2024,重庆)中华医学会消化内镜学分会清洗消毒学组通信作者:梅渐川,重庆医科大学附属第二医院消化内科,重庆400010,Email:meizhechuan@cqmu.edu.cn;令狐恩强,解放军总医院第一医学中心消化内科医学部北京100853,Email:linghuenqiang@ vip.sina.com目 录【提要】一、共识的制订过程1. 专家组成员和撰写小组2. 制订方法3. 推荐意见形成二、推荐意见和证据总结 1. 预处理:消化内镜预处理何时开始以及如何改善預处理效果?【推荐意见1】预处理应在诊疗操作结束时,内镜自患体内取出后立即在床旁开始实施【推荐意见2】预处理应遵照消化内镜厂家的使用说明书进行。预处理过程中经内镜管道抽吸的含酶清洗液应足量,至少200ml或直至吸引管内清洗液清澈。有条件的单位推荐使用一次性的床旁预处理清洗包2. 转运:随处理后的消化内镜转运是否需要使用密闭的容器?如何处理不能及时转运至再处理区域的消化内镜?【推荐重见3】应及时将预处理后的消化内镜置于专用的密闭转运容器、转运袋或加盖的内镜转运车转运至处理区域进行后续处理【推荐意见4】在特殊情况下,如果不能及时转运或进行后续再处理(超过30 min),应使用专用的含酶保湿剂或保湿泡沫对内镜的表面和内部通道进行保湿处理。从消化内镜预处理开始到手工清洗开始的间隔时间不能超过60 min,否则需要遵照内镜制造商的说明进行延迟情况下的再处理程序。每日内镜诊疗工作结束后,应对转运容器进行清洗消毒或表面擦拭消毒3. 测漏:是否需每次再处理前对消化内镜进行测漏?【推荐意见5】有条件的单位每次再处理前均应对消化内镜进行测漏,条件不允许时应每日工作结束后集中测漏。治疗使用和进入无菌腔道的消化内镜应在每次再处理前进行测漏4. 手工清洗:手工清洗中的注意要点有哪些?【推荐意见6】彻底的手工清洗是手工和全自动内镜清洗消毒机消毒的先决条件。每清洗一条消化内镜后,应重新更换含酶清洗液。清洗刷应根据消化内镜制造商的说明进行选择,刷子的长度和直径应完全匹配内镜通道。有条件的单位可以使用一次性清洗刷5. 漂洗:两次漂洗对水质的要求是什么?【推荐意见7】初次漂洗过程中的水可采用流动的自来水或经过滤净化的自来水,使用自来水时水质应符合生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2022)【推荐意见8】终末漂洗水应采用经纯化的水,水质应符合《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2022),且菌落总数 ≤10 CFU/100 ml;生产经纯化的水所使用的滤膜孔径应 < 0.2μm,并根据当地水质及水源监测结果,结合制造商的说明定期更换滤膜6. 消毒/灭菌:消化内镜再处理过程中如何选择消毒(灭菌)剂?【推荐意见9】所有消毒(灭菌)剂应适用于消化内镜并符合国家相关规定,且对内镜腐蚀性较低【推荐意见10】检查使用的消化内镜应至少高水平消毒,治疗使用和进入无菌腔道的消化内镜灭菌。特定的病原体传播时,根据病原体特性选择高水平消毒或灭菌【推荐意见11】高水平消毒剂推荐优先选择邻苯二甲醛或过氧乙酸,灭菌剂推荐优先选择过氧乙酸7. 干燥:干燥的时间要求以及是否使用乙醇进行干燥?【推荐意见12】立即使用的消化内镜采用压力可调的医用压缩空气或高效空气过滤器(high efficiency particulate air filter,HEPA)过滤后的空气干燥内镜管腔内外表面,直至肉眼无可见的潮湿。当日不再使用的消化内镜干燥至少10 min;每日诊疗结束后需储存的消化内镜加用乙醇或异丙醇进行干燥;当存在朊病毒传播风险时,则不应使用乙醇进行干燥8. 储存:储存方式和储存时间要求?【推荐意见13】消化内镜推荐储存在专用的内镜储存干燥柜中,根据制造商的说明垂直悬挂或盘放消化内镜,并取下各类按钮和阀门单独储存【推荐意见 14】消化内镜再处理后储存的安全时间尚未确定,推荐储存在专用的内镜储存干燥柜中的内镜存放时间不超过72h,若超过72h则建议诊疗前对消化内镜进行再处理9. 目测检查:目测检查的方式和检查时间点?【推荐意见15】目测检査可采用肉眼、放大镜或管道镜等方式检查;消化内镜和可重复使用附件,在使用中和再处理所有环节均需目测检査10. AER:AER是否均需要配置,AER意外中断后的处理?【推荐意见16】有条件的单位推荐使用AER并保证配比充足,需匹配制造商要求的消毒(灭菌)剂;如果不按照制造商的要求进行选择,需进行消毒(灭菌)效果的兼容性验证。使用AER仍需进行预处理、手工清洗和目测检查并根据制造商的说明定期更换过滤器【推荐意见17】如果AER程序意外中断,应重复执行完整的AER 循环11. 十二指肠镜和扇扫超声内镜:十二指肠镜和扇扫超声内镜再处理要求?【推荐意见18】十二指肠镜和扇扫超声内镜均须灭菌,并根据制造商的说明对内镜的拾钳器、凹槽等特定区域进行预处理;十二指肠镜和扇扫超声内镜再处理建议尽可能使用AER,但需彻底手工清洗12. 耗材和附件:耗材和附件是否能重复使用?可重复使用耗材和附件如何进行消毒或灭菌?【推荐意见 19】对穿透黏膜屏障以及进入无菌腔道或组织的内镜附件,尽可能一次性使用。一次性耗材和附件禁止进行再处理后使用【推荐意见20】可重复使用耗材和附件需按照制造商的说明进行高水平消毒或灭菌,制造商未给出具体说明的中高度危险物品按照灭菌处理13. 监测:消毒剂浓度和消化内镜生物学如何监测?【推荐意见21】重复使用的消毒剂每天使用前需对消毒剂进行浓度监测,并根据制造商的说明对每种消毒剂的最低有效消毒浓度进行监测或更换【推荐意见22】建议每季度对消化内镜进行生物学监测,十二指肠镜和扇扫超声内镜建议每个月进行生物学监测14. 个人防护:消化内镜再处理室是否应配备应急洗眼设备,以及消化内镜工作人员手卫生和着装要求?【推荐意见23】消化内镜再处理室应配备应急洗眼设备【推荐意见24】消化内镜检查医护人员应严格进行手卫生,做到手套一用一换及手消毒【推荐意见25】消化内镜工作人员,包括医生、护士和消化内镜再处理人员应穿戴个人防护设备15. 可追溯信息化管理:内镜中心是否均需建设再处理全过程可追溯系统?【推荐意见26】所有单位需对再处理全过程进行可追溯的记录,有条件的单位应建立信息化管理质量控制平台16. 人员培训:消化内镜再处理人员是否需要进行规范化培训?【推荐意见27】所有再处理人员须完成再处理规范化培训,考核合格者方可从事再处理相关工作17. 全程质量控制:消化内镜再处理中如何进行全程质量控制?【推荐意见28】消化内镜再处理质量控制需要贯穿全流程,包括规范操作流程、环境监测、再处理各步监控、人力资源、人员培训、设备配量、管理制度和可追溯信息化管理等参考文献 【提要】 消化内镜再处理是一个多步骤过程,涵盖从预处理到储存的各个环节,任何环节的操作不当都可能导致病原体存活并引发感染。近年来,多重耐药菌导致的消化内镜感染暴发事件频发,规范消化内镜再处理的重要性不容忽视。本共识参考国内外文献、指南、临床实践,并结合我国国情,对消化内镜再处理流程再次进行了梳理总结和更新,经讨论最终确定了预处理、转运、测漏、手工清洗、漂洗、消毒灭菌、干燥、储存等17个关键临床问题,并为相关从业人员进行消化内镜再处理提供了28条详细的操作推荐意见,旨在确保消化内镜再处理的效果。
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第一周 人员管理 成立科室医院感染管理小组,有本病区的医院感染管理制度,科主任定期对本科室工作人员进行培训与考核。 一项不合格扣1分
科室人员掌握院感制度,熟知院感相关知识、手卫生知识。
工作人员上班穿工作服,衣帽整洁。检查病人时执行标准防护。
感染病人与非感染病人分开,各诊室接诊特殊感染病人后,污染物品应做终末消毒处理。根据疾病的传播途径采取相应的隔离措施。
手
卫
生 各种洗手、手消毒设施完好,手消毒剂、干手物品齐全合格 一项不合格扣1分
严格执行手卫生规范,接触病人前后洗手或使用速干手消毒剂消毒双手。连续检查时,每位患者之间必须进行手消毒。(洗手、手消毒按七步洗手法)
第二周 消毒隔离管理 各类操作台面能按时消毒,记录全面,地面、物体表面干净,卫生洁具固定适用悬挂晾干 一项不合格扣1分
各类消毒液浓度监测是否符合要求;消毒液做到现有现配;有起止日期,无过期使用。
一次性使用的医疗用品物品,无违反规定重复使用现象。
棉球、棉棒、纱布等应注明开启时间,一经打开,使用时间最长不得超过24h。
接触病人的医疗仪器按说明要求进行清洁或消毒。
检查床等直接接触病人的物品一人一用一更换或一人一清洁,必要时消毒。
内镜与附件储存库(柜)应每周清洁消毒1次,遇污染时随时清洁消毒
第三周 职
业
防
护 严格执行职业防护制度,做好个人防护。 一项不合格扣1分
掌握锐器伤后应急处理方法及报告流程。
掌握并执行“标准预防”。
环境卫生学监测 每季度对科室诊疗室、清洗消毒室、储镜室、气枪的空气、物表、手、消毒剂及消毒内镜进行监测,每半年对紫外线强度进行监测。 一项不符合要求扣1分
消毒内镜监测采用轮换抽检的方式,每次按25%的比例抽检。内镜数量少于等于5条的,应每次全部监测;多于5条的,每次监测数量应不低于5条。
对紫外线灯管累计照射时间进行登记,每周对紫外线灯管用75%酒精进行擦拭消毒。
监测结果不达标须及时分析原因、落实整改措施
科室对存在的医院感染问题有改进措施,体现持续改进。
内镜清洗消毒机新安装或维修后,应对清洗消毒后的内镜进行生物学监测,监测合格后方可使用。
第四周 医疗废物管理 分类处置,无混放或分类错误,存放容器能规范使用,及时张贴各类标识。 一项不符合要求扣1分
转运、交接、登记,交接登记及时全面,有签名。
暂存点管理,干净,无污渍,按时消毒处理。
整改措施:
整改评价: 完全整改 部分整改 未整改
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