能否按2020版药典的方法来检测软式内镜终末漂洗纯化水微生物？
本帖最后由 缭绕 于 2023-9-28 14:10 编辑WS 507—2016要求，软式内镜纯化水应符合 GB 5749的规定，并应保证细菌总数≤10 CFU/100 mL......必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。 这个终末漂洗纯化水微生物学检测方法，能否按2020版药典第四部中的通则“1105 非无菌产品微生物限度检查”的膜过滤法？
我们是用膜过滤法做的 规定使用膜滤法 缭绕 发表于 2023-9-26 15:24
我们是用膜过滤法做的
膜过滤法是按哪个标准？ 要求用滤膜法呀！
本帖最后由 缭绕 于 2023-9-26 16:01 编辑
水痘 发表于 2023-9-26 15:33
膜过滤法是按哪个标准？
内镜器械冲（清）洗用水细菌菌落总数检验方法应按照 GB 15982 方法进行。其实里面也没有说，所以我们按照内镜检测方法来做了
2020版药典第四部中的通则“1105 非无菌产品微生物限度检查”的膜过滤法？这个操作方法是怎么样的？
缭绕 发表于 2023-9-26 15:51
内镜器械冲（清）洗用水细菌菌落总数检验方法应按照 GB 15982 方法进行。其实里面也没有说，所以我们按照 ...
老师，请问这个医疗机构医疗用水卫生要求是正式的版本吗？代码是多少？从国家标准信息平台上咋查不到？ 应按照 GB 15982 方法进行监测 都是按照GB 15982执行 大家有条件的都使用滤膜法了 有条件的就用膜过滤法{:1_12:}，好像很多单位还没有这个机器。也可以外送。 感谢老师解答，学习了
感谢老师分享，又学习了。 本帖最后由 水痘 于 2023-9-27 09:19 编辑
缭绕 发表于 2023-9-26 15:51
内镜器械冲（清）洗用水细菌菌落总数检验方法应按照 GB 15982 方法进行。其实里面也没有说，所以我们按照 ...
按照GB15982内镜消毒质量检测方法感觉应该不对。膜过滤法不知是按GB5750、药典还是其他方法 ，确实不懂。GB5750中菌落总数没有膜过滤法，反而总大肠菌群有膜滤法。论坛中有多个相关帖子，多以膜过滤法为主，但膜过滤法具体按哪个标准没说。 水痘 发表于 2023-9-27 09:04
按照GB15982内镜消毒质量检测方法感觉应该不对。膜过滤法不知是按GB5750、药典还是其他方法 ，确实不懂。G ...
膜过滤法主要是与内镜清洗消毒后的采样方法一致。
漂洗水的采样方法，其实GB15982也没有说明，药典方法，院感人不会知道。我觉得你也不必纠结，既然国内大多数认同膜过滤法，你就以这个方法来操作好了 我们也是用滤膜法来做的。 浅墨 发表于 2023-9-27 10:35
我们也是用滤膜法来做的。
你们的膜滤法用的是什么培养基？ 各位老师，请问贵院内镜纯水采样多久做一次？结果判定是以10CFU/100ml吗？
看看大家的帖子我院之前也遇这个困惑，我们把标准又拿学习一遍，纯水也是分级别的{:1_12:}从颁布的标准来看，并没有具体说纯水的检测方法，按照2016年软式内镜清洗消毒技术规范中说纯化水符合GB5749的规定并没说滤膜法，；2023年3月17日新颁布生活饮用水标准检验方法中也没说滤膜法，在看BG15982中A5.3.3是说消毒后内镜50ML中和剂洗脱液全量收集送检，取1ml接种平皿，将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜过滤浓缩；因此，我院按照新颁布的生活饮用水标准检测方法执行，每季度监测，定期更换纯水滤膜，有依有据，有说服力{:1_12:}上面有老师提到2020药典的纯水标准用于医院我个人觉得不可行，因为那个是制药厂生产药用的纯水，级别肯定和医院纯水级别不一样，医院硬件设施设备就没有按照制药厂的要求建，用哪个执行起来会不会太难{:1_12:}如果你院生产纯水的设施设备是按照制药厂的级别建的，那么可以按照药典要求进行监管{:1_12:} 紫玫瑰 发表于 2023-9-27 15:05
看看大家的帖子我院之前也遇这个困惑，我们把标准又拿学习一遍，纯水也是分级别的从颁布的标准来看 ...
那应该是消毒后内镜监测方法。再说，这采样只有50ml ,最终结果须乘以2，感觉和10个/100ml这个单位有点不符 前段时间刚跟卫监、疾控和第三方的检测公司探讨过内镜纯化水的采样和培养方法。按照软式内镜清洗规范里提到，纯化水按照GB5749标准，微生物培养方法在GB5750里，提到滤膜法的地方在5.2里。按照比较权威的检测公司，方法是这样的：需要采样100ml纯化水，1ml接种培养皿，1ml对照，98ml过膜，最后菌落数相加
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