robin2 发表于 2020-8-14 09:43

压缩空气细菌含量标准

临床工作中需用压缩空气和氧气混合一定比例,输送给患者,但在工作时发现压缩空气中有水出现,安装汽水分离器后,气体正常供应,但是对该设备供应的空气质量存在质疑,哪位老师知道压缩空气细菌含量标准?谢谢!

小白天使 发表于 2020-8-14 10:42

根据你的具体用途而定,用于药品包装内填充,与药品直接接触的,可参考国家颁布的医用气体标准(国标GB);对于用于生产过程的工艺用压缩空气,一般是要求与你生产过程所处的环境空气质量相当或更高(微粒数及微生物),对于水分含量的要求是根据你产品对水分的敏感度,一般而言,要求**大于-40度的压缩空气,就可以满足普通的药品生产要求了,而油分的话,一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平,具体也是根据你的产品清洁程度而定。
具体压缩空气的质量标准分级和各项具体检测方法,可依据国际标准ISO 8573而定.

GB/T 13277.7-XXXX 压缩空气 第7部分:活性微生物含量测量方法(征求意见稿)
https://www.doc88.com/p-1843908111851.html

小白天使 发表于 2020-8-14 10:44

小白天使 发表于 2020-8-14 10:42
根据你的具体用途而定,用于药品包装内填充,与药品直接接触的,可参考国家颁布的医用气体标准(国标GB); ...

就是这个文件,请老师参考一下吧。

robin2 发表于 2020-8-14 16:12

小白天使 发表于 2020-8-14 10:44
就是这个文件,请老师参考一下吧。

谢谢老师的热心帮助!我之前也搜到了这个国标,但仍然看不出细菌含量标准是多少?现在主要解决病人吸入的压缩空气达到什么标准算合格。老师能否明示一下?谢谢!
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