开启的用于皮下注射胰岛素在室温保存(最高25℃)有效期10天有文件出处吗?
开启的用于皮下注射胰岛素在室温保存(最高25℃)有效期10天有文件出处吗?需要根据厂家的说明书,然后按《病区医院感染管理规范》的有关要求做。 执行有2小时。4周、10天等不同的时间,希望有规范文件出处 学习了,我们是冰箱保存一个月,对吗{:1_9:} 需要根据厂家的说明书,然后按《病区医院感染管理规范》的有关要求做。 应该执行开启的无菌药液2h内给病人注射。 开启后的普通胰岛素,真的能存放28天吗?
https://bbs.sific.com.cn/thread-231570-1-1.html
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)
需要根据厂家的说明书,,说明书是有法律效力的 我们院目前也是放冰箱使用28天。 需要根据厂家的说明书,,来了解胰岛素如何储存及储存时间。 论坛已经讨论多次,建议按照说明书使用。 我们医院是根据厂家说明书执行的4周28天,冷藏保存。 我们执行静脉用的2小时(依据:基层医疗机构医院感染管理基本要求);皮下用的28天(依据:药物说明书) 胰岛素目前常用用法主要有皮下注射和静脉输注,用法不同,开启后药物的放置时间也有所不同。对于静脉输注,《基层医疗机构医院感染管理基本要求》规定:抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明开启日期和时间,放置时间超过2小时后不得使用。因此对于打开用于静脉输注的胰岛素而言,应遵照规定,超过2小时不得使用。
那么用于皮下注射的胰岛素开启后可以放置多久?《新编药物学》中关于胰岛素的贮藏有这样的规定:未开瓶使用的胰岛素应在2〜8℃条件下冷藏密闭避光保存。已开瓶使用的胰岛素注射液可在室温(最高25℃ )保存最长4〜6周(NOVOLINR,N, 30R注射液为6周,其他注射液为4周)。
由于胰岛素药液在热胀冷缩过程中会吸人空气形成气泡,造成注射剂量不准;胰岛素针开始使用后,注射液已经与外界连通,在非密闭的环境下,放入冰箱会使针剂水分挥发。所以,使用中的胰岛素笔芯不要放在冰箱贮存,可以与胰岛素笔一起使用或者随身携带,在室温最长保存4周。
冷冻后的胰岛素不可以使用。 有研究显示,开启后的胰岛素7天内未见细菌污染,开启后8〜15天约5%出现污染, 15〜28天约12%出现污染,大于28天半数胰岛素均出现细菌污染;而保存温度也对细菌污染情况产生影响,2〜4℃保存无菌生长,此后随温度的升高,其细菌污染率相应升高, 低于25℃保存污染率最高为10%,当保存温度大于25℃时,污染率将近50%。
此外,还有其他可能造成细菌污染的因素,包括重复抽吸、胰岛素内添加的抑菌剂活性变化、储存容器的特性(尤其是瓶塞的材质)等。 综上所述,胰岛素启用后的使用期限,需要综合使用方法、胰岛素药效、污染的风险、无菌操作、产品说明书等多方面考虑。生产企业推出单剂量或小包装量是最终解决办法。 韵秋 发表于 2019-8-20 08:50
应该执行开启的无菌药液2h内给病人注射。
实际工作中很难做到。 建议按照胰岛素使用说明书执行。 看药品的说明书,[贮藏]:密闭,在冷处(2-10℃)保存,避免冰冻,使用过程中的本品不需贮藏在冰箱内,可在室温(最高不超过25℃)条件下最长保存四周,避免光照和受热。 普通的胰岛素注射液,也就是短效的,打开冰箱保存2-8℃。其他的胰岛素常规打开放在常温下就可以,这个说明书有。
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