aarongj 发表于 2019-3-20 10:42

清洗剂不作为医疗器械管理，如何证明其安全性

各位老师好，本人刚接触感控行业，有些初级的问题想请教下各位老师。
我们知道医用的清洗剂不作为医疗器械管理，那在医院实际使用中需要所购买产品的厂家出示哪些相关资料来证明其有效性及安全性？除了MSDS报告之外，还需要其他资料吗？
谢谢大家！

百毒不侵 发表于 2019-3-20 11:16

参照WS310.1-2016《消毒供应中心 第一部分 管理规范》、WS310.2-2016《消毒供应中心 第二部分 清洗消毒及灭菌技术操作规范》、W/310.3-2016《消毒供应中心 第三部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准》，俗称消毒供应中心二规一标。

aarongj 发表于 2019-3-20 11:22

百毒不侵 发表于 2019-3-20 11:16
参照WS310.1-2016《消毒供应中心 第一部分 管理规范》、WS310.2-2016《消毒供应中心 第二部分 清洗消毒及灭 ...

您好，您的意思是不需要其他证明类文件，就参照这三份文件就行了吗？

感控雏鹰 发表于 2019-3-20 11:34

既然不属于医疗器械或者消毒产品，就不需要太过于证明资料，只要是规范的厂家生产就可以了，毕竟其用于只是清洁

斌子 发表于 2019-3-20 11:57

感控雏鹰 发表于 2019-3-20 11:34
既然不属于医疗器械或者消毒产品，就不需要太过于证明资料，只要是规范的厂家生产就可以了，毕竟其用于只是 ...

同意老师的意见，只要有合格证，按照要求规范使用就可以了。

jcyyhlb 发表于 2019-3-20 12:13

学习了解了，谢谢老师们的回复分享。
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