奉辉奉辉 发表于 2018-6-20 11:28

不作为医疗器械管理的产品,进入医院需要审核什么证件

各位老师:根据国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知中第五类:(三十七)清洗棒A:由粉筒和无水碳酸钠粉剂组成。用于联机在线制备碳酸钠溶液,以去除透析装置水路中的有机沉淀物、脂肪和蛋白质。
  (三十八)清洗棒C:由粉筒和无水柠檬酸粉剂组成。用于联机在线制备柠檬酸溶液,以去除透析装置水路中的钙和镁沉积物。
请问各位老师:清洗棒A和清洗棒C不作为1、2、3类医疗器械管理,对这类产品医院需要审核什么样的资料,才能使用?谢谢

ynosmile 发表于 2018-6-20 20:56

有设备科购买就是了,我们不参与,他们知道需要什么证件!            
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