这款畅销感冒药出事了！全国停止销售使用并召回
近期，感冒高发各种感冒药成了“常备药”!然而，小编得到一个不好的消息↓↓↓食药监总局发通告：药企涉嫌严重违法，2017年生产的这个药，立即停用。12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。据通告，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。总局飞检，药企严重违法通告显示，根据群众举报，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。另外，不配合检查组的检查。又名扑尔敏，很多是感冒药公开资料显示，马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。这种原料药涉及的制剂药品，很多是常用畅销药。据总局数据库查询，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。涉及的不是短缺药，而是感冒药，现在还是冬季。全国立即停止销售、使用，并召回对此，总局要求：所有经营和使用单位立即停止销售和使用，标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产，马来酸氯苯那敏原料药。辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药，相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。据悉，辽宁省食药监局在12月7日曾发通告，已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。药企大检查，要来!总局要求各省(区、市)食药监部门依法履职尽责，加大对生产企业检查力度，重视各类风险信号与线索，检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的，一律依法查处。相信在各级药监部门的合力下，这批原料药产生的影响可以降到最低。另外通告也表明，这起总局飞检的缘由还是“群众举报”。加大整治力度，减少事件发生，谢谢分享。 最近最热门的就是药物临床试验，全民参与 感谢楼主分享资讯。 感谢楼主分享资讯。 食品安全、药品安全，是该飞检一下了，安全在哪里？ 谢谢楼主分享资讯 谢谢楼主分享资讯 食品安全、药品安全，严厉打击 关注沈阳新地药业有限公司小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等药品的购买，看来买药也需大药厂的药品，质量有保障呀。感谢老师的提醒。 谢谢老师分享。加大食品、药品检查力度，为安全保驾护航。 老百姓感冒去药店买药，怎么知道什么药要是合格的，什么药是不合格的，这应该是药品监测部门的职责，还老百姓一个安全的用药环境。 严惩涉事药企！严惩涉事药企！ 谢谢老师的分享，药品安全要有保证。 谢谢老师分享，这药好多都是添加在感冒药中，应该是可以购买的非处方药，这个涉及的面多广呀！这是多么没职业道德呀！没有敬畏之心呀！ 太吓人了！群众的眼睛是雪亮的......向发现问题的群众致敬.......我们还是要用知识武装自己，时刻擦亮自己的眼睛，才能保护好自己...... 卡哇伊 发表于 2017-12-28 08:30
老百姓感冒去药店买药，怎么知道什么药要是合格的，什么药是不合格的，这应该是药品监测部门的职责，还老百 ...
对啊，这种原材料都使用到哪里也不知道 路过学习，谢谢老师的分享。 锻炼身体增强体质咱不感冒{:1_7:} 近二天我们同时过敏在用，谢谢老师资讯分享！