一次性医用口罩的层数
一次性医用口罩应该是3层吧，外面层阻水，中间过滤，里面层吸湿，可我看见我们的只有2层，可以用吗？老师可以看一下厂家的产品说明是如何描述的。我们以前曾剪开过一次性医用口罩，和外科口罩一样也是三层，只是整体比外科口罩感觉单薄一些。 真正合格的口罩应该是3层，可以看一下包装上的执行标准。 现在不合格口罩太多了，一味追求降低成本的结果 两层不符合医用口罩的标准 2层可能不符合要求 关于进一步规范医用口罩注册工作的通知
国食药监械755号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为做好甲型H1N1流感防控工作，2009年9月21日，国家局印发了《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号），对做好医用口罩监管工作提出了明确要求。为进一步规范医用口罩注册工作，指导各级食品药品监督管理部门、医疗机构及公众进一步了解医用口罩的标准、重要技术指标及其类型，现将有关工作通知如下：
一、医用口罩的标准及重要技术指标
目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩，其标准和重要技术指标要求如下：
（一）医用防护口罩
符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：
1．过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。
2．吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH2O）。
（二）医用外科口罩
符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：
1．过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；
2．细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；
3.呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。
（三）普通医用口罩
符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。
二、医用口罩的适用范围
按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求，医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。
三、有关要求
医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。
各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前，国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册，经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。
国家食品药品监督管理局
二○○九年 十一月 十二日
口罩的佩戴方法
A.1 医用外科口罩的佩戴方法
A.1.1 将口罩下方带系于颈后,上方带系于头顶上方
A.1.2将双手指尖放在鼻夹上，从中间位置开始，用手指向内按压，并逐步向两侧移动，根据鼻梁形状塑造鼻夹。
A.1.3调整系带的松紧度。
A.2 医用防护口罩的佩戴方法
A.2.1 一手托住防护口罩，有鼻夹的一面背向外。
A.2.2 将防护口罩罩住鼻、口及下巴，鼻夹部位向上紧贴面部。
A.2.3 用另一只手将下方系带拉过头顶，放在颈后双耳下。
A.2.4 再将上方系带拉至头顶。
A.2.5 将双手指尖放在金属鼻夹上，从中间位置开始，用手指向内按鼻夹，并分别向两侧移动和按压，根据鼻梁的形状塑造鼻夹。
A.3 注意事项
A.3.1 不应一只手捏鼻夹。
A.3.2 医用外科口罩只能一次性使用。
A.3.3 口罩潮湿后、受到患者血液、体液污染后，应及时更换。
A.3.4每次佩戴医用防护口罩进入工作区域之前，应进行密合性检查。检查方法：将双手完全盖住防护口罩，快速的呼气，若鼻夹附近有漏气应按A.2.5调整鼻夹，若漏气位于四周，应调整到不漏气为止。
2层应该不符合要求 。。 一要查一下一次性口罩的有关证件；二是可能医院降低成本进价格便宜的口罩。按要求二层口罩不符合要求，尤其是手术室更不能用。 是不是买成了医用护理口罩啊，那个好像就是两层的 普通医用口罩应该是3层，并符合注册产品标准（YZB）。 2层可能不符合要求
常春藤 发表于 2016-11-17 16:27
关于进一步规范医用口罩注册工作的通知
国食药监械755号
谢谢老师，有依据去和药剂科说了。 建议查查相关证件，最好还是使用三层的。 还有两层的呢？我看看我们的！ 我刚看了，我们是三层的。 路过学习了，谢谢分享。 fnx 发表于 2016-11-18 08:52
普通医用口罩应该是3层，并符合注册产品标准（YZB）。
请问老师这个YZB是什么标准呢？
719871222 发表于 2016-11-19 11:17
请问老师这个YZB是什么标准呢？
是注册产品标准 （YZB） fnx 发表于 2016-11-19 13:18
是注册产品标准 （YZB）
谢谢老师，我们医院的执行的是YY/T0969-2013的标准，不知道两者之间有什么区别呢？
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