关于酸化水的疑问?
本帖最后由 清风拂面 于 2016-10-7 09:05 编辑最近我院购了一台酸化水机器用于胃镜室,请教老师,我们应该索取那些证件?是否应该提供安全卫生评价报告? 应该按消毒器械要求索要相关证件
应该提供卫生安全评价报告 本帖最后由 xuesi 于 2016-10-7 11:54 编辑
除一些基本证件要求外,这个产品不单是卫生安全评价报告,消毒产品生产企业卫生许可证、医疗器械注册证等也是需要的,这也是容易被忽略的提示一下,希望有所帮助。顺便上传一篇下载的“酸化水生成原理及使用保存”也许有需要的
氧化电位水生成器,在药监部门是按Ⅱ类医疗器械管理,在卫生部门又属于消毒产品,所以要按医疗器械及消毒产品类管理要求索证。 酸化水消毒胃镜,一定要注意消毒胃镜需要的时间,是5min,还是30min.看国家批准的时间,不要听厂家的忽悠,一定要注意{:1_1:} xuesi 发表于 2016-10-7 11:51
除一些基本证件要求外,这个产品不单是卫生安全评价报告,消毒产品生产企业卫生许可证、医疗器械注册证等也 ...
感谢老师,及时下载学习。
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