消毒剂证件审核
请教各位老师，现在消毒剂审核内容“卫生许可批件”和“卫生安全评价报告”都要吗？我也学习了老师上传的培训资料，审核登记表里2项内容都有，如果按照2014新规定，有“卫生安全评价报告并备案”就可以了，审核表里是不是可以取消“卫生许可批件”这项内容。 本帖最后由 梦缘徽州 于 2016-8-18 10:23 编辑按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
企业应当对第一类、第二类消毒产品进行卫生安全评价，评价合格的产品方可上市销售，保证消毒产品卫生质量和使用安全。
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的消毒剂和消毒器械仍需行政审批，需要卫生许可批件。
有卫生安全评价报告就可以了，是这样吗？ xjrsbj 发表于 2016-8-18 10:56
有卫生安全评价报告就可以了，是这样吗？
卫生许可批件已经不再办理，所以可以不要。卫生安全评价报告一定要有资质的部门出具。 舒窈 发表于 2016-8-18 11:11
卫生许可批件已经不再办理，所以可以不要。卫生安全评价报告一定要有资质的部门出具。
谢谢老师的回复，在此学习了。谢谢！ 路过学习了，谢谢老师讲解。 谢谢各位老师！路过学习了。 谢谢各位老师的解释！路过学习了。 谢谢老师的回复，在此学习了。谢谢！ 梦缘徽州 发表于 2016-8-18 10:20
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有 ...
再次学习，谢谢老师的分享！ 国家已取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证，不是新消毒产品，只索取生产企业卫生许可证及卫生安全评价报告等复印件就可以了，有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。依据：
消毒管理办法（修订后2016新版）
第三十条 经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：
（一）生产企业卫生许可证复印件；
（二）产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。
有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
学习了，知识不断更新中，谢谢老师分享！ 卫生许可批件主要是针对三新产品的哦，普通的都是卫生安全评价报告哦，至于备案，国家卫计委的文件是国家层面不需要备案了哦，但各省有自己的规定，有的需要备案，比如江苏，上海等 路过学习了，谢谢老师讲解。
路过学习了，谢谢老师讲解。
路过学习了，谢谢老师讲解。 院感人要学的知识好多，谢谢老师分享，学习领会！ 感控人需要掌握的知识太多了。 路过学习了， 谢谢老师。 路过学习了，谢谢老师讲解。
页:
[1]
2