戊二醛?
请假各位老师!请问现在还允许用戊二醛浸泡手术器械吗? 灭菌首选高压,不建议用戊二醛来灭菌 国家卫生计生委办公厅关于戊二醛类消毒剂监管有关问题的通知国卫办监督函〔2015〕434号
各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心:
为进一步规范戊二醛类消毒剂监管工作,切实保障人民群众身体健康和公共卫生安全,现就有关问题规定如下:
一、《戊二醛消毒剂卫生标准(GB26372-2010)》(以下简称《标准》)适用范围内的产品应当严格按照标准要求执行;戊二醛类消毒剂配方中加入《标准》适用范围规定的主要成分和辅助成分以外的其他成分(香料除外)的,不适用《标准》,其杀灭微生物效果和有效期应当符合《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》(卫监督发〔2007〕265号)的要求,其他指标按照在质检部门备案的企业标准执行。
二、消毒剂生产企业应当落实主体责任,保障戊二醛类消毒剂的卫生质量。产品首次上市前,生产企业要严格按照《消毒产品卫生安全评价规定》(国卫监督发〔2014〕36号),对产品进行卫生安全评价,并对评价结果负责,卫生安全评价合格的产品方可上市销售。
三、各级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构要依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律法规、标准和规范,加强对生产、销售和使用戊二醛类消毒剂的监督管理,依法严肃查处违法行为。
国家卫生计生委办公厅
2015年5月19日
戊二醛消毒剂卫生标准(GB26372-2010)
5.应用范围
5.1主要用于医疗器械的浸泡消毒与灭菌。
5.2不能用于注射针头 、手术缝合线及棉线类物品的消毒或灭菌。
5.3不能用于室内物体表面的擦拭或喷雾消毒 、室 内空气消毒 、手 、皮肤黏膜消毒。
耐湿耐热的器械、器具、物品首选高压灭菌。 一般不提倡使用戊二醛了,耐高温首选高压蒸汽灭菌。如果用戊二醛的灭菌的话,必须浸泡10小时以上。 不提倡的,现在都是高压灭菌。 戊二醛做为灭菌剂浸泡器械存在很多质量风险。。。在往年发生的切口感染有 因为戊二醛配置使用问题而发生的案例。所以在有高压和更好的低温条件下是不应该选择戊二醛来灭菌器械。
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