0791690 发表于 2016-4-7 12:20

第一类医疗器械可以标“已消毒”吗？

如题：和厂家讨论这个问题，没有答案，不知道各位如何看着问题，望赐教！

娜姆 发表于 2016-4-7 22:30

是厂家标注的吗？

黎卫士 发表于 2016-4-7 23:33

   第一类医疗器械不可以标注“已消毒”字样，因为消毒或灭菌产品不属于第一类医疗器械。依据：

                                                            国家食品药品监督管理总局
                                                                           通告
                                                                            2014年 第8号
      三、无菌形式提供的器械、含消毒剂的卫生材料、与内窥镜配套使用的手术器械、使用过程中与椎间隙直接接触的矫形外科（骨科）手术器械，均不属于第一类医疗器械。

0791690 发表于 2016-4-25 11:02

黎卫士 发表于 2016-4-7 23:33
第一类医疗器械不可以标注“已消毒”字样，因为消毒或灭菌产品不属于第一类医疗器械。依据：

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