医疗器械索证
请教各位老师：有关医疗器械包括一次性用品的管理方面，院感科需要索取哪些证件？ 本帖最后由 等风来 于 2015-12-28 11:52 编辑这是我省的文件要求，老师可以参考一下
本帖最后由 清清 于 2015-12-28 14:56 编辑
你省（生）的卫生监督很有责任感，规范性的文件有很好的指导作用。 路过学习了，谢谢老师。 等风来 发表于 2015-12-28 11:51
这是我省的文件要求，老师可以参考一下
非常好的课件，O(∩_∩)O谢谢老师了！ 路过学习了，谢谢老师分享。 老师：您这个是消毒产品索证要求，而不是楼主提出的医疗器械索证索取哪些证件？ 一次性使用无菌医疗用品及消毒剂索证要求国家卫生计生委办公厅关于印发基层医疗机构医院感染管理基本要求的通知 二、基础措施 （七）一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时，应当立即停止使用，并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。 （八）应根据消毒对象选择消毒剂的种类，所用的消毒剂必须由医疗机构统一采购，购入时索要《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件，建立进货验收和出入库登记账册。严格按照消毒剂使用说明书中的使用范围、方法、注意事项正确使用。医务人员应掌握消毒剂的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响因素等，保证消毒效果的可靠。具体选择原则和适用方法参照《医疗机构消毒技术规范(2012年版）》（WS/T 367-2012）“附录C 常用消毒与灭菌方法”的要求（节选见附件2）。 黎卫士 发表于 2015-12-31 16:09
一次性使用无菌医疗用品及消毒剂索证要求国家卫生计生委办公厅关于印发基层医疗机构医院感染管理基本要求的 ...
学习了，以前还真不知道有这个通知呢 路过学习了，谢谢老师分享。 等风来 发表于 2015-12-28 11:51
这是我省的文件要求，老师可以参考一下
下载收藏了，感谢分享 路过学习了，谢谢老师分享。 心路 发表于 2016-1-2 15:50
下载收藏了，感谢分享
您省的卫生监督工作做得很细致、很到位，值得学习，谢谢老师上传的消毒产品索证要求分享！
心路 发表于 2016-1-2 15:50
下载收藏了，感谢分享
看过界了，我以为回复等风来老师的，怎知回复了您，请见谅，谢谢！ 下载学习，谢谢1楼老师。 谢谢老师的资料分享，下载学习了。 路过学习了，谢谢老师分享。 路过学习了，谢谢分享 路过看看，再学一遍，温故而知新。
谢谢老师！ 路过学习了，谢谢老师的分享
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