白去 发表于 2009-4-24 09:53

山东新华生产的压力蒸汽灭菌化学指示卡，是否有卫生部卫生许可批件？

东新华医疗器械股份有限公司生产的新华牌132度压力蒸汽灭菌化学指示卡，是否有卫生部卫生许可批件？

布衣 发表于 2009-4-24 21:25

回复 #1 白去 的帖子

品名称：新华牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡
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    产品类别：消毒产品 国产 器械 指示卡
   生产企业：山东新华医疗器械股份有限公司
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    地址：山东省淄博市张店区洪沟路2号
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    批准文号：卫消字(2000)第0003号
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    批准日期：2006-10-16
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    批件有效期：截止2010年10月15日
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    备注：
   
      
附件：
   
    产品说明：   将热敏涂料涂印于指示卡上，面积在1.5cm2,当温度上升至要求水平，持续规定时间，涂料由浅黄色变为黑色，根据变色情况，判断灭菌物品中心是否达到所需温度和时间（指示卡置物品包中心）。
   
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    使用范围：   适用于医疗防疫机构对132℃，作用3min的预真空压力蒸汽灭菌处理的监测。
   
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    使用方法：   将指示卡置拟灭菌物品包中央。灭菌后，观察指示卡，如指示剂颜色达到或深于卡面标准色，说明物品包中心已达到132℃，3min；如指示剂颜色无变化或变色浅于标准色，表明未达规定的灭菌温度和时间。
   
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    注意事项：   1、本品只表示灭菌是否达到规定的温度和持续时间，不代表是否还有微生物存活。
    2、避光、室温、通风、干燥、密封保存。
    3、防止受潮，禁止与酸、碱性物质接触。
    4、有效期36个月。

白去 发表于 2009-4-26 11:06

常感谢布衣老师:handshake :handshake

布衣 发表于 2009-4-26 22:58

回复 #3 白去 的帖子

不客气，下次需要查阅资料可以直接上卫生部卫生监督中心网http://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp

小雨231 发表于 2009-11-30 15:15

布衣老师，您好！我想咨询一个问题，明天开始执行的供应室3个新规范了，要进行追溯，每个医院的记录方式都不一样，可不可以推荐一个做得比较好的记录给我？谢谢！

聆听 发表于 2010-4-29 22:25

谢谢布衣老师，我也把我使用的材料上网查查。

jianfeng917 发表于 2010-5-4 15:58

回复小雨231;这次在一个展销会上看到灭菌器和清洗机都带条吗扫描枪,追溯相当方便,应是不错选择.

海的女儿 发表于 2010-8-23 21:29

回复 4# 布衣


    谢谢布衣老师!下次查询就方便多了.

xcjtzslyy 发表于 2010-9-24 20:02

感谢布衣版主为我们提供了一个实用的查询网址。

麦香萃薯条 发表于 2012-8-27 17:58

这个网址太好了，查起来相当方便 但是我发现有些产品没有收录在列 比如说3M生物指示剂注册了SFDA，但是没有注册卫生部的批件，这是怎么回事

佳蕙淼淼 发表于 2012-8-27 18:12

好！老师真好！{:1_14:}{:1_14:}{:1_14:}{:1_14:}{:1_14:}{:1_14:}

万王之王 发表于 2012-8-28 08:16

必须的！这还用问，要不然能在市场上卖吗？
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