罗丽娟 发表于 2015-9-13 21:33

器械科索证

器械科索证，时，只索取经营许可证，他们说只要查看有相应的经销范围，就可以不用索其它的证，不需要生产厂家的证件，这样对吗？反正我觉得不符合索证要求。大家怎么看这问题？？

xiesq999 发表于 2015-9-13 22:32

主要要看生产厂家的证件,医疗器械生产企业许可证（进口产品无）和医疗器械产品注册证及附件
这里有新修改的一次性使用的医疗器械验证登记表,供参考http://bbs.sific.com.cn/thread-141886-1-1.html

hhxrclyl 发表于 2015-9-13 22:48

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jcyyhlb 发表于 2015-9-14 09:48

谢谢老师提供的**，保存学习。

春草369 发表于 2015-9-14 10:20

生产企业的证件肯定是要的，药事管理应该规定的更详细吧。。。

罗丽娟 发表于 2015-9-14 11:27

xiesq999 发表于 2015-9-13 22:32
主要要看生产厂家的证件,医疗器械生产企业许可证（进口产品无）和医疗器械产品注册证及附件
这里有新修改 ...

谢谢！我对器械科说，他们不搭理、很不高兴，感觉他们自己是专家，我是外行。再加上东西是他们采购的，从事院感的人不应该介入其中。加之，院领导说，定期到器械科索证复印就好。根本做不到购前审证。所以，现在如果外面来检查，就带他们去器械科

tt2008 发表于 2015-9-14 11:29

无论是生产企业还是经营企业的证件都要要，这才是证件齐全。

秋之小桥 发表于 2015-9-14 17:14

罗丽娟 发表于 2015-9-14 11:27
谢谢！我对器械科说，他们不搭理、很不高兴，感觉他们自己是专家，我是外行。再加上东西是他们采购的，从 ...

我们医院也是这样，没办法，院领导不重视

罗丽娟 发表于 2015-9-14 17:19

tt2008 发表于 2015-9-14 11:29
无论是生产企业还是经营企业的证件都要要，这才是证件齐全。

器械科不搭理我呀，我说了要生产企业相关证件，他说他就索经营企业资质，只要看到有相应的经营范围就够了

再接再厉 发表于 2015-9-14 17:53

我们医院也是器械科全权负责，检查时把器械科主任叫来，

清清 发表于 2015-9-15 09:33

罗丽娟 发表于 2015-9-14 11:27
谢谢！我对器械科说，他们不搭理、很不高兴，感觉他们自己是专家，我是外行。再加上东西是他们采购的，从 ...

建议您暂将此事详细记录，在下次开医院感染委员会会议时将此事重点讨论，你把咱们的要求提出来，设备科、药剂科不愿索证、领导怎么说你都详细记录，最好形成会议纪要，这样有据可查。
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