天师 发表于 2015-4-13 15:00

审核消毒剂的经营企业证件时,会看营业执照和医疗器械经营企业许可证的经营范围吗?

审核消毒剂的经营企业证件时,会看营业执照和医疗器械经营企业许可证的经营范围吗?企业法人的营业执照的营业范围应该是要有消毒液的范围,但是医疗器械经营企业许可证中不应该会有消毒液的经营许可吧,毕竟消毒剂归卫计委部门又不归食品药品监督局管理,所以我认为只要营业执照有营业范围即可,就像我们到店里买烟酒即使烟酒是正品,但小店没有烟酒营业资质就属于非法经营不能去购买吧!

焚膏继晷 发表于 2015-4-14 08:13

审核消毒剂的经营企业证件时,要求看营业执照和医疗器械经营企业许可证的经营范围。

个人理解,消毒剂关乎医疗安全,在出现批次问题甚至所有产品质量问题时,有正规的营业执照和符合医疗器械经营企业许可证的经营范围的消毒剂厂家或者销售方,这样子便以问题的追踪、还有追责。

天师 发表于 2015-4-14 11:22

焚膏继晷 发表于 2015-4-14 08:13
审核消毒剂的经营企业证件时,要求看营业执照和医疗器械经营企业许可证的经营范围。

个人理解,消毒剂关 ...

医疗器械经营企业许可证的经营范围应该不会有消毒剂的许可范围啊,不是同一个部门管的!

tj15955416578 发表于 2015-4-16 09:29

困惑,请问
如果经营企业的营业执照及经营许可证的经营范围都没有消毒产品的销售范围,是否为不合格?

清清 发表于 2015-4-16 15:43

被你们说糊涂了,消毒剂生产企业资质审核需要提供:
1营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。
2生产企业所在地省卫生行政部门发放的卫生许可证(有效期4年,每年复核1次,进口产品除外。
3拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件(有效期四年,2013年8月始由省级卫生行政部门审批)。
4不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告以及经过消毒产品检验机构检验合格后出具的相应批次的检验报告(全国范围有效,有效期六个月)。

safihu 发表于 2017-9-11 16:25

关键是这个问题:
医疗器械经营企业许可证的经营范围应该不会有消毒剂的许可范围啊。。。。。经营许可证上面到底是不是需要消毒剂的许可。
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