医用防护口罩的纠结
关于进一步规范医用口罩注册工作的通知国食药监械755号
2009年11月12日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为做好甲型H1N1流感防控工作,2009年9月21日,国家局印发了《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号),对做好医用口罩监管工作提出了明确要求。为进一步规范医用口罩注册工作,指导各级食品药品监督管理部门、医疗机构及公众进一步了解医用口罩的标准、重要技术指标及其类型,现将有关工作通知如下:
一、医用口罩的标准及重要技术指标
目前,作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩,普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩,其标准和重要技术指标要求如下:
(一)医用防护口罩
符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力:
1.过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。 2.吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH?2O)。
我一直很纠结,是否符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准的口罩就可以用于空气和飞沫隔离。但有一种是长方形口罩,系带的,看上去跟医用外科口罩没多大差别,不知道能否用于H7N9禽流感等呼吸道传播的疾病的预防?
哪位老师能帮忙解答,非常感谢!
不可以的,一定要有标示是符合要求的才可以 医用防护口罩的现行标准是GB19083--2010,只要达到这个标准就可以用于空气隔离,注意一定不能带呼气阀,那要的口罩不是医用防护口罩 医用防护口罩是指可过滤空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。医用防护口罩由口罩面体和拉紧带组成,其中口罩面体分为内、中、外三层,内层为普通卫生纱布或无纺布,中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层,外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层。这种高效医用防护口罩疏水透气性强,对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著,总体过滤效果良好,所用材料无毒无害,佩带舒适。
医用外科口罩,一般用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求环境,为医护人员工作是所佩戴的口罩。安全系数相对较高,对于细菌、病毒的抵抗能及较强。医用外科口罩也可用于防流感。
标准的外科口罩分为三层:外层有阻水层,可防止飞沫进入口罩里,中层有过滤层,可阻隔90%的颗粒,近口鼻的内层用于吸湿。
医用防护口罩既然能过滤空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等,又名曰“医用防护口罩”,应该能用于H7N9禽流感等呼吸道传播疾病的预防。 我是个初学者,我认为“竹语清风 ”老师说的很对。
学习{:1_13:}{:1_13:}
页:
[1]