wry2526 发表于 2014-3-10 08:47

一次性医疗卫生用品采购索证的疑问？

最近，我院一次性不良品事件接二连三的发生，我把出现问题的一次性医疗用品相关证件都进行回顾性审核，发现三证都是符合要求的。每批次的检验合格证明只有厂家的，没有第三方？我们曾经向供应商索要过CDC的检测证明，但没有几家是可以提供的？我想了解下，其它医院的同行是否也遇到像这样的问题？我们国家的相关法律法规是否有要求，厂家每一批次的一次性医疗用品都须经过当地CDC或药监局的检测才能销售，还是只需要本厂家的检测合格证明就可以？

佳蕙淼淼 发表于 2014-3-10 09:12

本厂家的检测合格证明也只是自查呀。

开心天使123 发表于 2014-3-10 09:43

一次性不良品事件接二连三的发生，到底是什么样的问题呢?

心情阳光 发表于 2014-3-10 09:43

那是哟，我也期待答案！

wry2526 发表于 2014-3-10 11:15

有这几件：婴儿湿巾开包后有黑黑的污迹、小包医用棉签封口不严，有漏气、一次性医用橡胶检查手套开包后有黄色污渍

水晶之光6 发表于 2014-3-10 14:40

没有CMA标识的CDC部门检验报告，只有本厂的出厂检验报告是不能进货的。
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