消毒药械的索证审核管理
各位同仁：按照国家卫计委20131第1号《关于取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批项目的公告》的文件精神，除新产品需审批外，其它取消审批环节，那么，批件已过期仍继续购入的消毒药械我们将如何审核管理呢？ 我们遇到过，就让厂家拿新的来，如果旧批号的用完新的还没有拿来，就暂停购入。 249277344 发表于 2014-2-18 08:30我们遇到过，就让厂家拿新的来，如果旧批号的用完新的还没有拿来，就暂停购入。
但厂家人员说国家规定不用审理，也就没有新的批件了 除新产品需审批外，卫生许可批件已过期，应按《消毒产品卫生安全评价规定》要求索证。
《消毒产品卫生安全评价规定》第十三条产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。
这个问题好啊，因为国家已经取消了批件，但是还没有发布取消批件后应该怎么做，造成好多企业在批件过期或新产品上市时不知所措，工作衔接没有做好。不过可以基本明确的是，国家将用产品安全评价报告代替批件。 对于我们审证工作来说，这的确是问题，现在我们的做法是，旧批件过期，没新批件的话，就只能审生产许可、经营许可、销售等证件了。
期待有相对的指引。 检查的时候需要的，所以一定要有的。想办法喽！ 249277344 发表于 2014-2-18 08:30
我们遇到过，就让厂家拿新的来，如果旧批号的用完新的还没有拿来，就暂停购入。
老实说，我们没办法做到，只是不停的叫药剂科最整，而他们也很抵触，反映到院领导层去，好像又得罪了某些人。。。。。。 深有感触、会得罪人。
路过学习了，谢谢分享！ 感控工作的瓶颈，只能一边等待政策出台，一边争取院里支持！ 我的理解是不需要卫生许可批件的必须有卫生安全评价报告。 关于取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批项目的公告,只是部分哟，那就说明还是有要审批的消毒产品的 《基层医疗机构医院感染管理基本要求》
（八）应根据消毒对象选择消毒剂的种类，所用的消毒剂必须由医疗机构统一采购，购入时索要《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件，建立进货验收和出入库登记账册。 依依 发表于 2014-2-18 10:10
《基层医疗机构医院感染管理基本要求》
（八）应根据消毒对象选择消毒剂的种类，所用的消毒剂必须由医疗 ...
噢！只需要索这些证件就行了！谢谢！ 黎卫士 发表于 2014-2-18 08:53
除新产品需审批外，卫生许可批件已过期，应按《消毒产品卫生安全评价规定》要求索证。
《消毒产 ...
谢谢你的帮助！该索要的证件一个不能少。 尽量选用曾取得卫生许可批件的产品，并索取每批次检测报告。
巧克力玫瑰 发表于 2014-2-18 10:19
尽量选用曾取得卫生许可批件的产品，并索取每批次检测报告。
有的消毒剂是相对固定的，如费森血透机使用的柠檬酸消毒剂。 是的，该要证件的确不能少。 我们也是索要《消毒产品生产企业卫生许可证》、《卫生安全评价报告》等证明文件，建立进货验收和出入库登记账册。
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