无纺布包装物品灭菌有效时间

马车

院消毒供应室使用的无纺布包装灭菌物品原来一直执行保存7天，现护士长根据相关建议打算延长到十天，即将公布的供应中心的规范中也有类似的说法，就是可以到14天。但是我们需要做一些监测实验还是可以直接改为10天呢？
各位老师如何做的呢？一直在执行10天么？

caifeng6913

的看法：
1.并不是所有的无纺布都可以用作灭菌包布，很多无纺布的细菌阻隔效果比棉布还差。所以，必须定义是什么无纺布？做过细菌阻隔检测吗？
2.如果判断具有细菌阻隔效果，另一个关键是透气性和脱屑性。很多的无纺布透气性不够，容易湿包（灭菌前后称重比较），灭菌不彻底。纤维的脱落也是一大问题。
3.如果细菌阻隔和透气性都合格，无菌保存期一个月甚至更高都可以。当然价格也较贵。
不客气的说，我所见过的医院所使用的无纺布包布90%以上存在风险。本人曾搜集很多样品寄往美国做过检测，有数据说话。

长江

的看法：
1.并不是所有的无纺布都可以用作灭菌包布，很多无纺布的细菌阻隔效果比棉布还差。所以，必须定义是什么无纺布？做过细菌阻隔检测吗？
2.如果判断具有细菌阻隔效果，另一个关键是透气性和脱屑性。很 ... [/quote]
这位老师说的很对，现在临床广泛使用的无纺布大多是工业用的无纺布而不是医疗用的SMS医用无纺布，阻菌效果就各不相同了。大家如果从安全方面来考虑的话那还是得认真选择了，如果从价格上来看那SMS医用无纺布就得靠边站了！

舟舟

先要购买合格的医用无纺布，保证细菌阻隔效果，才能谈无菌物品保存期的问题。

有意无情

.9.5 无菌物品储存有效期
环境的温度、湿度达到《医院消毒供应中心管理规范》的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14天；未达到环境标准时，有效期宜为7天。
医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

欢乐天空

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棉布、医用无纺布、医用绉纹纸、特卫强、灭菌包装用纸袋与纸塑袋
这些材料都有孔，没有孔隙蒸气、环氧乙烷、福尔马林、等离子等(灭菌剂)就无法进出，就无法达到灭菌的效果(所以塑料袋/高分子聚合物只能以射线灭菌，就因为没有孔隙)。
如果孔隙大或是路径短，自然方便灭菌剂进出，但在灭菌后手术包的保存时，自然也容易让空气进出，而空气中的浮尘自然也容易随着空气进出而停留在手术包内。固然手术包内的生长条件不适合微生物生长，但随着手术器械的使用，这些微生物极易进入人体内，而对身体而言这些就是异物，极易造成感染。
国际标准ANSI/AAMI/ISO 11607或是欧洲的EN868标准，所要求的几十种标准中，其中最重要的就是【阻菌率】。从另一个角度来看这个阻菌率；这个孔隙一定存在，但如果路径够长，长到微生物在从外面到达手术包内前就已经”死”在半路上了，这种阻止的成功率就叫做【阻菌率】。

"棉布"孔隙大纤维编织薄，阻菌能力自然差

"纸"的纤维够多但仍有孔隙，堆栈后路径极长
纸；因为纤维很细(约在10-3~10-4之间，靠着纤维的堆积而成为【纸张】，纤维与纤维间自然有孔隙，也当然因为路径长，微生物进入到包内长路漫漫，自然难上加难。而棉布也有孔隙，灭菌剂进出方便，但是路径短(一层两层，最多四层)，对微生物来说穿过而存活的机率非常高，自然在使用上具有极大的风险。
同时我们也知道水可以极有效的帮助微生物运动，因此如果弄湿了包装材料，手术包就不能使用。但是棉布的纤维够粗，内中含了水气，除非够多，否则很难发现，何况棉布纤维中空很容易吸附水气，自然很不适合作为长期放置的包装材料。但也因为棉布的强度拉力等物理指标表现优异，如果拿来作为纺织品的包装物，外面再用阻菌率高与抗潮湿能力强的包装物，搭配使用则会是很棒的组合。
个人看法，每种包装材料都有优缺点，擅用优点，并用其它的包装材料优点搭配使用，就可以弥补互相的缺点达到最佳效果，纸包布、纸包纸、纸包硬质容器、纸塑袋包布、纸袋包布、自动起必硬质容器包纸等等的搭配，这才是包装材料运用的高明。

琥珀

纺布是一种优良的灭菌包装材料，但并不是所有的无纺布都适合用于消毒包布。事实上，真正能用于消毒包布的无纺布，必须对其强度，孔径，抗水性，抗盐水性等进行检测，可以武断的说，目前国内很多医院选用的无纺布作为包装材料是非常不妥当的。
合适的灭菌包装材料必须具备以下的特性：
    1. 高效的屏障作用        可以预防微生物侵入，保持手术包的无菌状态
    2. 灭菌因子的可穿透性    允许多种灭菌气体穿透，如蒸汽，环氧乙烷和过氧化氢等
    3. 抗液通气性            灭菌后可通气（如允许环氧乙烷的消散）并预防液体透入
    4. 低纤维絮              使用中，产生的纤维絮低至最低限度
    5. 良好的包裹性能        与器械相对光滑而紧致地帖和，并且顺应性好，不僵硬
    6. 方便灵活性            有足够地尺寸供不同大小和形状，可以方便地使用
    7. 防刺穿撕扯强度        有足够的强度防止包装破损
    8. 相对低廉的成本        使使用成本降低
    9．废弃物处理特性        能够遵守当地固体废物处理条例
   10. 防火阻燃特性          安全阻燃，避免手术室火灾

马车

谢  琥珀老师
我能从哪里查到更多的资料呢？国家有无明确的规定呢？有无国家标准呢？针对屏障作用 我自己想做一试验，有什么好的建议吗

欢乐天空

前我们和国家CDC合作的实验如下；
将一定量的肉汤经过灭菌后，在无菌操作台上分装入透明玻璃瓶中，瓶口用所需验证的包装材料封口，并用橡筋札实。
放置于受控环境(如相对湿度60%，温度保持在20℃的净化间中，每日目测观察玻璃瓶中的菌落情况，如果肉汤有可见的浑浊，既为失败。
对照组；用橡胶瓶塞并用热蜡完全封死。
目前我们用第一次使用的手术包装布料与”舒卫安”医用绉纹纸，结果；
单层布料封口的在第五天，所有25个玻璃瓶内肉汤全部浑浊
双层布料封口的在第十一天，所有25个玻璃瓶内肉汤全部浑浊
而用单层的舒卫安绉纹纸封口的，到今天已经超过四个月，瓶内肉汤仍然清澈。
以上实验是根据法国的验证方法做的，原理如我前面叙诉，包装材料是阻止微生物的进入。这个实验很简单，失误率也低，成本也便宜，您也可以自己试试看。

马车

谢欢乐天空
我们可以借鉴一下的
谢谢啊

一休

请问欢乐天空，选用的布类包装布的标准是什么？即将出台的规范又会有什么样的规定呢?

水墨画

首先在采购时就需要供应商提供相关的实验室报告（国家认可的检测单位）．

欢乐天空

以下是【医院消毒供应中心管理规费】第九项对材料的要求内容。
包装材料除了棉布外，没有特定哪一个单种的特别要求，诚如”水墨画”的指点；『采购时就需要供应商提供相关的实验室报告（国家认可的检测单位）．』

9.6 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求。
纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。

而GB/T19633中最主要的要求为『阻菌能力』、『抗潮湿能力』，其它的标准如下表列，提供给您参考。

欢乐天空

以下是『消毒供应中心清洗消毒技术操作规范』中对于灭菌后物品有效期的规定，硬质容器不是一年喔。

5.9.5 无菌物品储存有效期
环境的温度、湿度达到《医院消毒供应中心管理规范》的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14天；未达到环境标准时，有效期宜为7天。
医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

有意无情

原帖由 有意无情 于 2008-11-8 12:21 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
5.9.5 无菌物品储存有效期
环境的温度、湿度达到《医院消毒供应中心管理规范》的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14天；未达到环境标准时，有效期宜为7天。
医用一次性纸袋包装的无菌物品，有 ...

:L 我也是这样写的。

风玲

这个问题提得非常好，尽管规范似乎对有效期的问题、包装材料的要求也明确了，但真正实施仍有很长的路要走。原因如下：
1.棉布包装材料记录次数的意义何在？如何记录？记录在哪里？用什么记录？20年前美国使用医用棉布材料，质量标准是美国纺织材料协会制定的，而我们是卫生行业，纺织行业根本没有这个生产标准。
2.医用无纺布也是国家纺织行业没有参与这个项目，就是说国家纺织行业没有医用无纺布的生产标准，仅仅靠这些国际标准、国家标准检验标准显然是不现实的，因为医院有多少能力去做这些事情？所以从这个意义说，就是选择国产的无纺布用于包装材料都是不合格的，那只能买进口产品，谁又能保证质量，只能听谁吆喝的声音大就信谁啦。
3.国家质监部门没有制定生产标准、对生产环节进行有效的控制，正如大家说的“合适的灭菌包装材料必须具备以下的特性”就成了纸上谈兵，医院操作不了的。如果中国CDC仅对某个产品进行检测，这又意味着什么？
4.在香港及国外，无菌物品有效期取决于生产厂家的推荐，如有些医院对硬质容器的包装无有效期，只与破坏事件有关；也有些推荐使用2年，但我们定6个月，显然是拍脑袋想出来的，因为生产厂家的话医院也不敢全信。
5.消毒供应中心的规范只能成为我们的一个目标，知道所以然，努力做好，真正做好专业的事情应该是一线工作的人员，而不是靠翻译几个标准的专家，要自己去做些验证，积累数据，找出最正确最适合本单位的质量标准，才能真正在工作中得到落实。要学习，执行落实，但不能迷信。因为在卫生部在制定整个规范时，就面临着困惑，缺乏国内的实践数据。

[ 本帖最后由 风玲 于 2008-11-30 10:47 编辑 ]

禾女玉兔

原帖由 舟舟 于 2008-11-8 10:38 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
首先要购买合格的医用无纺布，保证细菌阻隔效果，才能谈无菌物品保存期的问题。

完全同意舟舟斑竹的观点，没有质量合格的医用无纺布，什么问题都没的谈，保存期也就无从谈起。

有意无情

所以在规范中的有效期全部用“宜”来开头，也就是建议。

消毒供应中心的规范只能成为我们的一个目标，知道所以然，努力做好，真正做好专业的事情应该是一线工作的人员，而不是靠翻译几个标准的专家，要自己去做些验证，积累数据，找出最正确最适合本单位的质量标准，才能真正在工作中得到落实。要学习，执行落实，但不能迷信。因为在卫生部在制定整个规范时，就面临着困惑，缺乏国内的实践数据。
这点我认同风铃老师的观点，国家制定规范也就是大方向，要知其所以然，才能根据自己实际情况落实。

攀峰

医用无纺布与棉布的根本上的区别是什么?各自保存期又怎么定?谁手里有规范?

马车

谢谢风铃老师了
看来我们还是有必要自己做一些必要的试验啊，起码心里清楚一些