ljx86655007 发表于 2013-4-15 13:01

YZB/沪2892-64-2010

符合YZB/沪2892-64-2010的医用颗粒物防护口罩(N95)的可以使用吗?

ljx86655007 发表于 2013-4-16 08:21

用于疑似或确诊患者的隔离防护

haf123 发表于 2013-4-18 21:27

N95应符合GB19083标准的

没道理 发表于 2018-4-12 12:18

这是我在国家食品药品监督管理局网站上查找到的,按下面所说,应该不能用于医用的呼吸道病毒性传染性疫病的传播进行预防


注册证编号 沪食药监械(准)字2007第2640748号(更)
注册人名称 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司
注册人住所 上海市闵行区新骏环路35号
生产地址 上海市田林路222号
代理人名称
代理人住所
产品名称 9132医用颗粒物防护口罩(商品名:3M 9132医用颗粒物防护口罩)
型号、规格 9132
结构及组成 该产品为密合型半面罩、带有鼻夹,由无纺布材料制成。主要技术指标:外观:口罩表面不得有破洞、污渍;口罩外层护衬为绿色,口罩无呼气阀;鼻夹:鼻夹应与面罩粘结良好,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度为(87.5±205)mm;松紧带:松紧带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N;过滤效率:初始效率应不小于95%,加载效率不小于95%;气流阻力:吸气阻力不得超过35mmH20;合成血液以160mmHg压力喷向口罩样品,口罩内侧不应出现渗透;表面抗湿性:受淋表面仅有不连续的小面积润湿;微生物指标:细菌菌落总数≤200cfu/g;大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出;真菌菌落数≤100cfu/g;阻燃性能:所用材料不应为易燃性,在规定条件下,移离火焰后继续燃烧时间应不超过5s;10、皮肤刺激:材料无皮肤刺激反应;11、密合性:应具有良好的密合性。
适用范围 可用于过滤空气中的微粒,隔离飞沫、血液、体液、分泌物等
其他内容
备注 不能对呼吸道病毒性传染性疫病的传播进行预防
批准日期
有效期至 2011.09.06
附件
产品标准 YZB/沪2892-64-2007《9132医用颗粒物防护口罩》及1号修改单
变更日期 2010.02.25
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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