一类医疗器械需要医疗器械经营企业许可证吗

zcbxk852963

一类医疗器械需要医疗器械经营企业许可证吗

画中仙

需要啊，只要经营医疗器械，就应有医疗器械经营许可证。

zcbxk852963

画中仙 发表于 2012-11-19 17:10

                               
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需要啊，只要经营医疗器械，就应有医疗器械经营许可证。

可我看见所有的经营企业许可证和生产企业许可证











可我看见所有的经营企业许可证和生产企业许可证的经营和生产范围都是二类和三类，一类到底要不要呀

zinph

一类的不需要经营许可证，生产许可证是否需要，我不太了解。
可以在药监局网站上查到通文

石磊--wxmsl

画中仙 发表于 2012-11-19 17:10

                               
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需要啊，只要经营医疗器械，就应有医疗器械经营许可证。

不需要了，因为国家早已停发一类医疗器械经营许可证了，经营一类医疗器械只需要生产厂家的相关资料就可以！

秦药师666

石磊--wxmsl 发表于 2012-11-21 23:52

                               
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不需要了，因为国家早已停发一类医疗器械经营许可证了，经营一类医疗器械只需要生产厂家的相关资料就可以 ...

有文件规定吗？请提供！谢谢！

zcbxk852963

zinph 发表于 2012-11-21 23:46

                               
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一类的不需要经营许可证，生产许可证是否需要，我不太了解。
可以在药监局网站上查到通文

谢谢老师，辛苦了，多多学习

zcbxk852963

石磊--wxmsl 发表于 2012-11-21 23:52

                               
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不需要了，因为国家早已停发一类医疗器械经营许可证了，经营一类医疗器械只需要生产厂家的相关资料就可以 ...

谢谢老师，知道了经营企业不需要一类医疗器械经营许可证，不知道生产企业生产的的一类医疗器械要不要生产许可证，请多指教

石磊--wxmsl

zcbxk852963 发表于 2012-11-22 13:09

                               
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谢谢老师，知道了经营企业不需要一类医疗器械经营许可证，不知道生产企业生产的的一类医疗器械要不要生产 ...

生产企业是必需要的

zcbxk852963

石磊--wxmsl 发表于 2012-11-22 13:35

                               
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生产企业是必需要的

谢谢老师，彻底明白了，感谢老师