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在对含莫西沙星口服药的安全性进行审查后,欧洲药品管理局(EMEA)认为,这些药只能用于不能用其他抗生素或其他抗生素治疗失败后的急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性恶化和社区获得性肺炎。
莫西沙星是一种氟喹诺酮类抗生素,含莫西沙星的口服剂型被批准在欧盟成员国销售(有多个商品名),治疗急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性恶化和社区获得性肺炎,以及在一些成员国治疗轻中度盆腔炎症性疾病。
有人担心用含莫西沙星口服药治疗急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性恶化和社区获得性肺炎存在肝脏安全问题,于是EMEA的人用药物委员会(CHMP)审查了全部含莫西沙星口服药的安全性资料。
在2008年7月会议上,CHMP得出下述结论:莫西沙星口服药对上述适应证的好处超过危险。但出于安全考虑(主要是莫西沙星口服药可增加肝脏不良反应),CHMP建议在上述适应证限制其应用。在急性细菌性鼻窦炎和慢性支气管炎急性恶化,只有在不能用其他抗生素或其他抗生素治疗失败后才能用莫西沙星口服药。在社区获得性肺炎,只有在不能用其他抗生素时才能用莫西沙星口服药。
CHMP还建议,应加强对莫西沙星口服药存在腹泻、心衰(妇女和老年人)、严重皮肤反应和致死性肝损伤危险的警告。建议医师按照更新的产品说明应用莫西沙星口服药,并参考正确使用抗生素的官方指南和考虑当地的耐药情况。
转自药学保健园 |
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发表于 2008-8-31 20:39
发表于 2011-4-24 21:11