强生被曝产品在美禁售后仍出口 中国公司无回应

石磊--wxmsl

中国网讯(记者马艺文)据《纽约时报》报道，强生公司生产的人工髋关节被美国食品药品监管局(FDA)禁止在美出售后，仍继续出口到欧洲和其他海外市场。中国网财经中心就此致电强生中国，尚未得到相关回复。

　　报道称，2009年，FDA决定不批准强生德普整形外科分部的ASR XL髋臼系统和ASR髋关节表面系统在美销售。2010年8月起，强生德普整形外科分部正式召回ASR XL髋臼系统和ASR髋关节表面系统两款产品。

　　FDA曾致函强生公司，称强生德普提供的研究数据不足，难以证明该产品的安全性和有效性。德普女发言人证实收到过此信函，但拒绝回应德普何时向医生、病人、投资者和海外监管人员披露相关决定的问题。

　　该报道称，目前尚不清楚该产品有多少在海外被使用，也不知道美国有多少人使用类似型号的产品。但是，在被禁售之前的9年，这两种型号的植入人工髋关节在全球9.3万病人身上使用，约三分之一病人在美国。专家认为这两款产品的全金属关节槽在设计上存在问题。

　　《纽约时报》指出，尽管如此，没有任何证据显示强生违法，因为包括欧洲在内的其他国家批准医疗器械销售标准低于美国。但是，FDA拒绝其上市的申请可能深化该公司围绕ASR的法律和财务问题。

　　近年强生公司产品麻烦不断。仅2010年一年，强生先后进行了包括OTC药品、隐形眼镜、婴儿日化用品等产品的15次大批量召回，从当年1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药品；到当年4月10日召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物；从当年5月7日召回43种儿童用药到12月1日召回49.2万盒隐形眼镜。强生产品召回几乎涵盖旗下所有产品。

　　中国网财经中心记者今日致电强生中国医疗器械公关事务负责人，对方手机一直无人接听，本网将继续关注此事的最新进展。

wmr

强生公司在中国很牛！

石磊--wxmsl

牛，就可以不出来回应？

吕永红123

强生公司在中国还是很有影响力的，我们家孩子小时候都是用强生的洗浴产品。

沧海一粟

这件事应该有国家食品药品监督管理局出来干预吧？！进口器械需要他们批准才能在中国注册。

细菌耐药

同意楼上的意见，SFDA应该出来说句话。

toto

强生德普和强生不是一个概念吧？？？求解！

海洋之心

现在低温100NS灭菌化学指示卡全国断货。