生理性海水鼻腔护理器谁用过？

xinpeiquan

最近我院耳鼻喉科要进“斯若清牌生理性海水鼻腔护理器”，审核证件时，有一点不明白，其检验报告微生物项允许细菌总数小于100cfu/ml、霉菌和酵母菌允许小于十个，金葡、溶血链、绿脓不得检出。请问各位老师，这样的物品敢用吗？

沧海一粟

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    你这个“生理性海水鼻腔护理器”属于哪一类物品呢？是医疗器械还是一次性医疗用品还是一次性卫生用品？

黑旋风

是卫生许可证批件吗？

wxrapon

在《中国药典-2010版》鼻腔制剂 附录115页，有关于鼻用制剂微生物限度的相关标准要求。
   标准中规定：耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂细菌数：允许细菌总数小于100cfu/ml、霉菌和酵母菌允许小于10cfu/ml，金葡菌、溶血链球菌、绿脓杆菌不得检出。
   所以，诺斯清采用的标准是符合《中国药典》的相关规定。