卫生部印发《血液净化标准操作规程（2010版）》

潮水

卫医管发〔2010〕15号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部部属部管医院：

   为加强血液净化质量安全管理，明确操作规范，保障医疗质量和患者安全，我部委托中华医学会肾脏病学分会制定了《血液净化标准操作规程（2010版）》（以下简称《规程》）。现印发给你们（请从卫生部网站医疗服务监管司主页下载），请遵照执行。以往文件与《规程》不一致的，以《规程》为准。

   各级各类医疗机构及医务人员在血液净化工作中要认真贯彻执行《规程》。在执行过程中有何意见和建议请及时联系我部医疗服务监管司。

二〇一〇年一月二十五日
   附件：（最终版） 血液净化标准操作规程（2010版）..pdf (1.96 MB, 下载次数: 2946)

2013-10-23 17:36 上传

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潮水

http://www.moh.gov.cn/publicfile ... 77/201002/45835.htm
DOC版 《血液净化标准操作规程（2010版）》.doc (1.96 MB, 下载次数: 5514)

2010-3-3 15:48 上传

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一枝梅

乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体标志物阳性的患者，以及艾滋病毒携带者或艾滋病患者禁止复用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复用。————————这条很重要！

jpz003168

回复 2# 潮水

谢谢及时提醒，已下载！

灵芝草

谢谢潮水版主,先下载,再组织科室人员学习

小点点

想将卫生部印发《血液净化标准操作规程（2010版）》 资料上传，很可惜没成功。{:3_774:}

沧海一粟

回复 3# 一枝梅
谢谢提供的好消息，我已经到卫生部医管司网站下载了。太好了！谢谢！

xiaolongnv

血液净化标准操作规程2010版
血液净化标准操作规程（2010版）.PDF (861.7 KB, 下载次数: 444)

2010-2-2 22:43 上传

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天师

下载了，谢谢

safihu

（二） 透析器复用的管理
经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器才可重复使用，复用必须遵照卫生部委托中华医学会制定的《血液透析器复用操作规范》进行操作。乙肝和丙肝病毒、HIV 和梅毒感染患者不得复用透析器。(丙肝病毒患者总算不能复用了，免得大家想来想去也想不通为什么丙肝可以复用）
（三） 血液净化中心感染控制的管理要求
1、从事血液透析工作人员应严格贯彻执行卫生部《医院感染管理规范（试行）》、《消毒管理办法》和《消毒技术规范》等有关规范。（晕倒，还有这个规范，是老专家制定的吗？
2、清洁区应当保持空气清新，每日进行有效的空气消毒，空气培养细菌应＜500cfu/m3。（哎，这个空气监测的频率怎么个做法？）。
3、为防止交叉感染，每次透析结束应更换床单，对透析单元内所有的物品表面（如透析机外部、小桌板等）及地面进行擦洗消毒。
4、物品表面细菌数＜10cfu/cm2。明显被污染的表面应使用含有至少500mg/L 的含氯消毒剂（如5%的家庭漂白剂按1:100 稀释）消毒。
5、乙型和丙型肝炎患者必须分区分机进行隔离透析，并配备专门的透析操作用品车。护理人员相对固定。

safihu

6、新入血液透析患者要进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相关检查。对于HBsAg、HBsAb 及HBcAb 均阴性的患者建议给予乙肝疫苗的接种。对于HBV 抗原阳性患者应进一步行HBV-DNA 及肝功能指标的检测；对于HCV 抗体阳性的患者，应进一步行HCV-RNA 及肝功能指标的检测。每6 个月复查乙肝和丙肝病毒标志，每年复查梅毒和HIV 感染指标。
7、透析管路预冲后必须4 小时内使用，否则要重新预冲。
8、重复使用的消毒物品应标明消毒有效期限，超出期限的应当根据物品特性重新消毒或作为废品处理。
9、严格执行一次性使用物品（包括穿刺针、透析管路、透析器等）的规章制度。
10、透析废水应排入医疗污水系统。
11、废弃的一次性物品具体处理方法参见中华人民共和国卫生部2002 年11月颁布的新版《消毒技术规范》。（怎么不按03年的医疗废物管理条例and医疗机构医疗废物管理办法呢？）

safihu

第三章血液净化感染控制操作规程
建立防治交叉感染,特别是病毒性乙型肝炎和丙型肝炎等感染性疾病在血液透析患者中传播的标准化操作规程，达到预防和控制血液净化室（中心）感染性疾病传播目的。
一、血液净化室（中心）感染控制基本设施要求
（一） 血液净化室（中心）的结构和布局参见血液净化室（中心）结构布局章节。
（二） 应在血液透析治疗区域内设置供医务人员手卫生设备：水池、非接触式水龙头、消毒洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备。
（三） 应配备足够的工作人员个人防护设备：如手套、口罩、工作服等。
（四） 乙型肝炎和丙型肝炎患者必须分区分机进行隔离透析，感染病区的机器不能用于非感染病患者的治疗，应配备感染患者专门的透析操作用品车。
（五） 护理人员应相对固定，照顾乙肝和丙肝患者的护理人员不能同时照顾乙肝和丙肝阴性的患者。
（六） 感染患者使用的设备和物品如病历、血压计、听诊器、治疗车、机器等应有标识。
（七） HIV 阳性患者建议到指定的医院透析或转腹膜透析。
二、治疗前准备
（一） 对于第一次开始透析的患者或由其它中心转入的患者必须在治疗前进行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相关检查。对于HBV抗原阳性患者应进一步行HBV-DNA及肝功能指标的检测；对于HCV抗体阳性的患者，应进一步行HCV-RNA及肝功能指标的检测，保留原始记录，登记患者检查结果。
（二） 告知患者血液透析可能带来血源性传染性疾病，要求患者遵守血液净化室（中心）有关传染病控制的相关规定如消毒隔离、定期监测等，并签署透析治疗知情同意书，透析器复用患者应同时签署透析器复用知情同意书。
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（三） 建立患者档案，在排班表、病历及相关文件对乙肝和丙肝患者作明确标识。
三、工作人员着装及个人保护装置穿戴
（一） 工作人员从专门的工作人员通道进入血液净化室（中心）。于更衣室更换干净整洁工作服。
（二） 进入工作区，应先洗手，按工作要求穿戴个人防护设备，如手套、口罩工作服等。
（三） 医务人员操作中应严格遵循手卫生的要求穿戴个人防护装置。
（四） 处理医疗污物或医疗废物时要戴手套，处理以后要洗手。
（五） 复用透析器的工作人员应戴好手套、围裙、面罩、护目镜。
四、工作人员手卫生
医务人员在操作中应严格遵守中华人民共和国卫生部2009 年颁发的有关医务人员手卫生规范，见附录。在透析操作中做到以下几点：
（一） 医务人员在接触患者前后应洗手或用快速手消毒剂擦手。
（二） 医务人员在接触患者或透析单元内可能被污染的物体表面时应戴手套，离开透析单元时，应脱下手套。
（三） 医务人员在进行以下操作前后应洗手或用快速手消毒剂擦手，操作时应戴口罩和手套: 深静脉插管、静脉穿刺、注射药物、抽血、处理血标本、处理插管及通路部位、处理伤口、处理或清洗透析机时。
（四） 在接触不同患者、进入不同治疗单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套。
（五） 以下情况应强调洗手或用快速手消毒剂擦手: 脱去个人保护装备后；开始操作前或结束操作后；从同一患者污染部位移动到清洁部位时；接触患者粘膜，破损皮肤及伤口前后；接触患者血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料后；触摸被污染的物品后。
五、治疗物品转运
（一） 护士按治疗需要在治疗室（透析准备间）准备治疗物品，并将所需物品放入治疗车，带入治疗单元的物品应为治疗必须且符合清洁或消毒要求。
（二） 治疗车不能在传染病区和非传染病区交叉使用。
（三） 不能将传染病区患者的物品带入非传染病区。
（四） 不能用同一注射器向不同的患者注射肝素或对深静脉置管进行肝素封管。
六、透析机消毒
（一） 透析机器外部消毒
1、每次透析结束后，如没有肉眼可见的污染时应对透析机外部进行初步的消毒，采用500mg/L的含氯消毒剂擦拭消毒。
2、如果血液污染到透析机，应立即用1500 mg/L浓度的含氯消毒剂的一次性布擦拭去掉血迹后，再用500mg/L浓度的含氯消毒剂擦拭消毒机器外部。
（二） 机器内部消毒
1、每日透析结束时应对机器内部管路进行消毒。消毒方法按不同透析机厂家出厂说明进行消毒。（不需要每个病人用后都进行内部管路的消毒)
2、透析时如发生破膜、传感器渗漏，在透析结束时应机器立即消毒，消毒后的机器方可再次使用。
七、透析消耗品使用消毒处理
（一） 严格执行国家食品药品监督管理局（SFDA）关于一次性使用物品的相关制度。经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器才可重复使用，复用必须遵照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》进行操作。
（二） 透析器管路不能复用。
（三） 乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得复用透析器。（再次强调）
（四） 透析器复用的具体操作规程参照《透析器复用及质量控制》章节。
（五） 一次性物品用于一个患者后应按医疗废物处理要求处理。
八、空气和物体表面消毒
参照血液透析中心感染控制的管理要求章节
九、医疗污物及废物处理
参照血液透析中心感染控制的管理要求章节
十、感染控制监测
（一） 透析室物体表面和空气监测每月对透析室空气、物体、机器表面及部分医务人员手进行病原微生物的培养监测，保留原始记录，建立登记表。（哎，原来规定有监测的频率，而且频率，数量还不少，有必要吗？以后第每个学会制定一个标准都要求进行自己科室的监测那就麻烦了）
（二） 透析患者传染病病原微生物监测
1、对于第一次开始透析的新入患者或由其它中心转入的患者必须在治疗前进行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相关检查。对于HBV抗原阳性患者应进一步行HBV-DNA及肝功能指标的检测，对于HCV抗体阳性的患者，应进一步行HCV-RNA及肝功能指标的检测。保留原始记录，登记患者检查结果。
2、对长期透析的患者应该每6月检查乙肝、丙肝病毒标志物1次；保留原始记录并登记。
3、对于血液透析患者存在不能解释肝脏转氨酶异常升高时应进行HBV-DNA和HCV-RNA定量检查。
4、如有患者在透析过程中出现乙肝、丙肝阳性，应立即对密切接触者进行乙肝、丙肝标志物检测。
5、对于暴露于乙肝或丙肝怀疑可能感染的患者，如病毒检测阴性，在1～3月后重复检测病毒标志物。
（三） 建议对乙肝阴性患者进行乙肝疫苗接种。
十一、医务人员感染监测及防范
（一） 工作人员应掌握和遵循血液净化室(中心）感染控制制度和规范。
（二） 对血液净化中心工作人员应定期进行乙肝和丙肝标志物监测。对于乙肝阴性的工作人员建议注射乙肝疫苗。
（三） 工作人员遇针刺伤后
1、紧急处理办法： 轻轻挤压伤口，尽可能挤出损伤处的血液，再用流动水冲洗（粘膜用生理盐水反复冲洗），然后用消毒液（如75%的酒精）进行消毒并包扎伤口。
2、填写《医务人员职业暴露登记表》，交医院感染管理办公室备案。
3、被HBV 或HCV 阳性患者血液、体液污染的锐器刺伤，推荐在24 小时内注射乙肝免疫高价球蛋白，同时进行血液乙肝标志物检查，阴性者于1～3 月后再检查，仍为阴性可予以皮下注射乙肝疫苗。
十二、传染病报告
血液透析室（中心）发现新发的乙型肝炎、丙型肝炎或其他传染病应按照国家有关传染病报告制度报告相关部门。

safihu

（四） 每天应对水处理设备进行维护与保养，包括冲洗、还原和消毒，每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围，保证透析供水。
（五） 做好维护保养记录。
二、透析用水的水质监控
（一） 电导率正常值约10μs/cm。
（二） 纯水的pH 值应维持在5～7 的正常范围。
（三） 细菌培养应每月1 次，要求细菌数＜200 cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1 次。（部位很具体、频率很具体，好！明确一台透析机每年只用检测1次就行？）
（四） 内毒素检测至少每3 个月1 次，要求细菌数＜200 cfu/ml，内毒素＜2 EU/ml；采样部位同上。每台透析机每年至少检测1 次。
（五） 化学污染物情况至少每年测定1 次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1 次，参考2008 年美国AAMI 标准（见表1.1）。

safihu

标准操作规程，看来至少在院感方面的一些规定是值得探讨的。

molihuamj

我发现老师们的学习积极性很高，向你们学习！

黑旋风

谢谢潮水版主,先下载,再组织科室人员学习

川页

谢谢提供，下载学习，巩固提高。

马车

看到这个文件  倒是很高兴  但是其中有些内容（正如本坛上述大侠所说）有点让人摸不着头脑啊！为什么不让院感人员参加撰稿呢？甚至还出现一些笑话（卫生部声明作废的文件现在在这里还要认真学习！）。
应该严谨一些

依依

164页，内容好多哦。建议有关部门印一本书吧，我们购买。

wangqi

乙肝和丙肝病毒、HIV 和梅毒感染患者不得复用透析器.有明确规定就好管理。