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【感染科普笔记2023-3-29】金龙丨抗新型冠状病毒口服药Paxlovid的临床应用效果观察

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发表于 2023-4-7 20:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
专家笔记
内容分类: 传染病 
会议类别: 国家级
举办日期: 2022年
专家名称: 金龙
会议名称: SIFIC年会

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本帖最后由 wuxing718 于 2024-9-28 13:26 编辑

金龙丨抗新型冠状病毒口服药Paxlovid的临床应用效果及安全性观察https://mp.weixin.qq.com/s/NHiKQp2kOwaQMEXWAsBODQ

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讲者丨金龙(黑龙江省传染病防治院)
整理丨卢锋(黔西南州人民医院)审核丨王世浩(山东中医药大学第二附属医院)来源丨2022年SIFIC暨OCAMRI联合会议
新型冠状病毒的危害已经席卷全球,病毒本身在施虐人类健康的同时,自身也在不断发生突变,至今已是第5代变异株,即奥密克戎株,其传播力增强,但致病力有所减弱。

Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)对奥密克戎株表现出有效的抑制作用,对新冠肺炎(COVID-19)的治疗带来了新的希望,下面请看黑龙江省传染病防治院金龙教授带来的“Paxlovid的临床应用效果及安全性观察”。

一、基本资料
  • 病例来源
    选取2022年4月份至5月其中用Paxlovid治疗的30例新冠确诊患者作为治疗组,选取仅用中药治疗的患者作为对照。
  • 选例标准
    患者年龄在18岁以上,有以下一种以上进展为重症的高风险因素,如:糖尿病、慢性肺病、大量吸烟、心脑血管疾病、高血压、年龄在60岁以上。
  • 用药方法
    Paxlovid严格按照说明书使用,中药选用的是银连清瘟解毒口服液。
  • 观察指标
    用药前后鼻咽拭子核酸检测CT值及与Paxlovid相关的不良反应。
    两组患者之间的性别、年龄、分型、基础状况比较,没有显著的差异。


二、用药前后核酸检测Ct值
Paxlovid治疗五天后,患者的核酸ORF基因Ct平均值由用药前的27.32升至39.19,N基因由用药前的26.57升至38.67,中药治疗组在用药后,患者的核酸ORF基因平均Ct值由用药前的25.58升至37.96,N基因由用药前的25.42甚至37.76,二组间无显著差异,Paxlovid组有20例核酸全转阴,转阴率达到66.67%,中药组有11例核酸全部转阴,转阴率为36.67%,二组间的比较差异是显著的。

三、与Paxlovid相关的不良反应
与Paxlovid相关的不良反应,一共有13例,判断标准是在用药第二天之后出现的可疑与Paxlovid相关的症状,主要表现为口苦、恶心、呕吐、厌食,这些不良反应多数是出现在六十岁以下患者当中,在六十岁以上患者当中很少发生这种药物不良反应。

四、讨论
Paxlovid作为治疗新型冠状病毒肺炎的口服新药,被认为是改变目前疫情防控策略的治疗方法之一。Paxlovid的主要数据是来自一项代号为EPIC-HR的临床研究,它是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床实验。研究结果显示,Paxlovid使出现症状3日内的患者住院或死亡风险降低了88.9%,使出现症状5日内患者住院或死亡风险降低了87.8%,Paxlovid组病毒载量比安慰剂组下降了约10倍。

另一项研究显示,在接受Paxlovid治疗的患者中,不良事件发生率为22.6%,主要是味觉障碍、腹泻、D-2聚体升高、谷丙转氨酶升高、头痛、肌酐清除率降低、恶心和呕吐,停药后可消退

金龙教授观察到可疑与Paxlovid相关的药物不良反应,发生率是43.333%,主要表现为口苦、恶心、呕吐和厌食,绝大多数是在60岁以下的患者当中出现的,在60岁以上的患者当中很少,提示Paxlovid这个药物在老年患者当中应用是安全的。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第九版)中,Paxlovid的适用人群是发病五天以内的轻型和普通型,且伴有进展为重型高风险因素的成人。目前绝大多数是无症状感染者和一些轻型的病例,要预见哪些患者转为重症的风险,还是比较困难的,因此对于符合适应症的患者应用尽用,应用早用。伴有高风险因素的症状感染者和轻症患者在早期应用Paxlovid治疗,核酸全部转阴率达到66.67%,显著高于中药组的36.67%。因此,基于Paxlovid对新冠病毒的强活性,那么使病毒载量快速下降的特性,建议对于高风险因素的无症状感染者和轻症患者亦应早期应用,以加快核酸转阴,来降低它的传播风险。

感悟
目前抗新型冠状病毒的药物可选择并不多,发展成重症肺炎和危重症肺炎后的病死率相对较高,Paxlovid对于COVID-19有明显疗效,其不良反应也在可接受范围内,可以根据说明书对照适应症应用尽用,以减少COVID-19造成的病死率。

封面图片来自网络
图文:王小虾


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