讲者丨金龙（黑龙江省传染病防治院）
整理丨卢锋（黔西南州人民医院）审核丨王世浩（山东中医药大学第二附属医院）来源丨2022年SIFIC暨OCAMRI联合会议
新型冠状病毒的危害已经席卷全球，病毒本身在施虐人类健康的同时，自身也在不断发生突变，至今已是第5代变异株，即奥密克戎株，其传播力增强，但致病力有所减弱。
Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）对奥密克戎株表现出有效的抑制作用，对新冠肺炎（COVID-19）的治疗带来了新的希望，下面请看黑龙江省传染病防治院金龙教授带来的“Paxlovid的临床应用效果及安全性观察”。
一、基本资料
病例来源
选取2022年4月份至5月其中用Paxlovid治疗的30例新冠确诊患者作为治疗组，选取仅用中药治疗的患者作为对照。
选例标准
患者年龄在18岁以上，有以下一种以上进展为重症的高风险因素，如：糖尿病、慢性肺病、大量吸烟、心脑血管疾病、高血压、年龄在60岁以上。
用药方法
Paxlovid严格按照说明书使用，中药选用的是银连清瘟解毒口服液。
观察指标
用药前后鼻咽拭子核酸检测CT值及与Paxlovid相关的不良反应。
两组患者之间的性别、年龄、分型、基础状况比较，没有显著的差异。
二、用药前后核酸检测Ct值
Paxlovid治疗五天后，患者的核酸ORF基因Ct平均值由用药前的27.32升至39.19，N基因由用药前的26.57升至38.67，中药治疗组在用药后，患者的核酸ORF基因平均Ct值由用药前的25.58升至37.96，N基因由用药前的25.42甚至37.76，二组间无显著差异，Paxlovid组有20例核酸全转阴，转阴率达到66.67%，中药组有11例核酸全部转阴，转阴率为36.67%，二组间的比较差异是显著的。
三、与Paxlovid相关的不良反应
与Paxlovid相关的不良反应，一共有13例，判断标准是在用药第二天之后出现的可疑与Paxlovid相关的症状，主要表现为口苦、恶心、呕吐、厌食，这些不良反应多数是出现在六十岁以下患者当中，在六十岁以上患者当中很少发生这种药物不良反应。
四、讨论
Paxlovid作为治疗新型冠状病毒肺炎的口服新药，被认为是改变目前疫情防控策略的治疗方法之一。Paxlovid的主要数据是来自一项代号为EPIC-HR的临床研究，它是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床实验。研究结果显示，Paxlovid使出现症状3日内的患者住院或死亡风险降低了88.9%，使出现症状5日内患者住院或死亡风险降低了87.8%，Paxlovid组病毒载量比安慰剂组下降了约10倍。
另一项研究显示，在接受Paxlovid治疗的患者中，不良事件发生率为22.6%，主要是味觉障碍、腹泻、D-2聚体升高、谷丙转氨酶升高、头痛、肌酐清除率降低、恶心和呕吐，停药后可消退。
金龙教授观察到可疑与Paxlovid相关的药物不良反应，发生率是43.333%，主要表现为口苦、恶心、呕吐和厌食，绝大多数是在60岁以下的患者当中出现的，在60岁以上的患者当中很少，提示Paxlovid这个药物在老年患者当中应用是安全的。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第九版）中，Paxlovid的适用人群是发病五天以内的轻型和普通型，且伴有进展为重型高风险因素的成人。目前绝大多数是无症状感染者和一些轻型的病例，要预见哪些患者转为重症的风险，还是比较困难的，因此对于符合适应症的患者应用尽用，应用早用。伴有高风险因素的症状感染者和轻症患者在早期应用Paxlovid治疗，核酸全部转阴率达到66.67%，显著高于中药组的36.67%。因此，基于Paxlovid对新冠病毒的强活性，那么使病毒载量快速下降的特性，建议对于高风险因素的无症状感染者和轻症患者亦应早期应用，以加快核酸转阴，来降低它的传播风险。
感悟
目前抗新型冠状病毒的药物可选择并不多，发展成重症肺炎和危重症肺炎后的病死率相对较高，Paxlovid对于COVID-19有明显疗效，其不良反应也在可接受范围内，可以根据说明书对照适应症应用尽用，以减少COVID-19造成的病死率。
封面图片来自网络
图文：王小虾
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发表于 2023-4-7 20:13
