生物安全柜年检认定问题

xiaoguo326 · 发表于 2022-10-20 13:48

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现在市场监督管理局认定的生物安全柜计量认证项目中生物安全柜可以认证的项目均标明是仅限非医疗器械用途，那医疗机构二级以上实验室的生物安全柜和中心静脉配液室等的生物安全柜算非医疗器械用途吗？

jerkran · 发表于 2022-10-21 16:08

质检你也要去管啊

张冰雪 · 发表于 2022-11-1 16:43

所谓非医疗器械用途是指该单位出具的报告不可用于医疗器械注册和备案，用于限定该检测单位不能从事医疗器械领域的检测。不影响对使用中的生物安全柜的性能性能检测

care · 发表于 2023-2-28 08:40

质检也要去管啊，不然没有人管

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