医疗器械备案证

小秋~ · 发表于 2020-6-9 00:12

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医疗器械没有注册证，只有备案证，表示什么意思？可以购买吗？

吴晓梅 · 发表于 2020-6-9 07:58

老师，具体是哪一种医疗器械？
《医疗器械监督管理条例》
第八条　第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

小白天使 · 发表于 2020-6-9 08:15

《医疗器械监督管理条例》_国务院令680号

发布机构】：国务院令第680号
【实施日期】：20140601
【修订日期】：20170504
第八条　第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

耐药君 · 发表于 2020-6-9 08:29

是几类器械呢？I类的话就只有备案，II类和III类是有注册证的

yanghongmei · 发表于 2020-6-9 08:56

老师们的提问与解答十分值得学习，感谢！

木子玲2 · 发表于 2020-6-9 09:05

谢谢老师们的分享

jcyyhlb · 发表于 2020-6-9 09:11

谢谢楼上老师的回复分享，学习了。

linglee800817 · 发表于 2020-6-9 09:14

谢谢楼上老师的回复分享，学习了

春天的使者 · 发表于 2020-6-9 10:26

需要认真学习并关注的内容。

谢玉兰 · 发表于 2020-6-9 15:55

谢谢楼上老师的回复分享，学习了

小秋~ · 发表于 2020-6-9 16:03

txyy_ygk 发表于 2020-06-09 07:58
老师，具体是哪一种医疗器械？
《医疗器械监督管理条例》
第八条　第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

谢谢老师：是配防护服用的鞋套。您帮忙看看可以吗？

jerkran · 发表于 2020-6-9 16:09

学习了

FYM1977FYM · 发表于 2020-6-9 16:12

路过学习，感谢老师的分享

吴晓梅 · 发表于 2020-6-9 16:34

13688805782 发表于 2020-6-9 16:03
谢谢老师：是配防护服用的鞋套。您帮忙看看可以吗？

个人愚见：可以的。
《医疗器械监督管理条例》
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

jerkran · 发表于 2020-6-9 16:35

学习了

小秋~ · 发表于 2020-6-9 17:10

txyy_ygk 发表于 2020-06-09 16:34
个人愚见：可以的。
《医疗器械监督管理条例》
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

老师：明白，非常感谢！

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