求助是否属于医疗器械

alannasoki

各位老师，想问下热玛吉眼盾（用于激光隔热使用，放入眼球）是否是医疗器械，入院是否需要医疗器械注册证？有没有医疗器械的分类大全，用于查询？谢谢

小白天使

医疗美容项目主要分为手术类与非手术类。手术类的经典项目包括面部手术(眼部、鼻部)、美体手术(胸部、瘦身)等，其对手术技术要求较高，国内一般纳入“美容外科”。而非手术类，市值不需要开到，对身体进行精准微调，包含微创美容类(注射玻尿酸、肉毒素等)、皮肤美容类(激光、热玛吉、磨皮等)，一般纳入“美容皮肤科”统一管理。近年来，非手术类项目深受消费者喜爱，相比于手术类项目，非手术类项目风险相对更低，操作更加简单，起效更快，逐渐成为不可阻挡的美容趋势。　
要根据该产品的使用说明书进行判断是否为医疗器械　

alannasoki

小白天使 发表于 2019-12-11 15:33
医疗美容项目主要分为手术类与非手术类。手术类的经典项目包括面部手术(眼部、鼻部)、美体手术(胸部、瘦身)等，其对手术技术要求较高，国内一般纳入“美容外科”。而非手术类，市值不需要开到，对身体进行精准微调，包含微创美容类(注射玻尿酸、肉毒素等)、皮肤美容类(激光、热玛吉、磨皮等)，一般纳入“美容皮肤科”统一管理。近年来，非手术类项目深受消费者喜爱，相比于手术类项目，非手术类项目风险相对更低，操作更加简单，起效更快，逐渐成为不可阻挡的美容趋势。　
要根据该产品的使用说明书进行判断是否为医疗器械　

小白老师、对于感控部门来说，判断是否为医疗器械、是我们的职责吗？我认为这个是不是采购的工作、我们只是审核产品资质？这个眼盾是采购部门说供应商说不需要注册证、他们要我们来看是不是真的不需要，我其实很困惑