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新购进环氧乙烷灭菌物品需要索取什么证件

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发表于 2019-4-3 11:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我院新购进环氧乙烷灭菌的纱布、棉球需要索取厂家什么证件
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发表于 2019-4-3 13:49 | 显示全部楼层
《基层医疗机构医院感染管理基本要求》
(七)一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购,购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件,并进行质量验收,建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期,进口产品应有相应的中文标识等,发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时,应当立即停止使用,并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。供参考。
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发表于 2019-4-4 08:35 | 显示全部楼层
我同意二楼老师的意见,感染管理科审核就只负责这些
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发表于 2019-4-14 16:14 | 显示全部楼层
赞同2楼老师的说法,目前就是索要这些资质证件。
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