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上海国际医院感染控制论坛»论坛 › 基础感控 › 消毒药械与一次性器械 › 一类备案的负压引流器没有灭菌标示临床可以使用吗 ...
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查看: 1113|回复: 9

一类备案的负压引流器没有灭菌标示临床可以使用吗

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发表于 2019-2-19 13:25:42 | 显示全部楼层 |阅读模式 IP:湖北恩施州
原来医院的一次性负压引流器是环氧乙烷灭菌的，包装上标示清楚，有医疗器械注册证。年前有一批标有医疗器械备案号的负压引流器，有生产、失效期，但无灭菌标示，也是一次性使用，问过厂家，应该是没有灭菌，厂家的理由是这是一类产品，引流器不直接接触患者，不需要灭菌。我认为有可能手术患者术后连接，有发生感染的可能。既然允许厂家生产，临床到底能不能使用，它的使用范围是哪些？急盼老师指导，谢谢！

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发表于 2019-2-19 14:26:56 | 显示全部楼层 IP:江苏连云港
本帖最后由 感控雏鹰 于 2019-2-19 14:29 编辑

负压吸引器有两种，您说的是一类的产品，按照规范要求，确实不是无菌物品哦，这块其实很简单，可以让设备部门采购两种供临床选择的
具体的可以查看一下《医疗器械分类目录2017年104号公告》
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发表于 2019-2-19 16:19:29 | 显示全部楼层 IP:安徽安庆
临床出现类似问题很多。比如以前二类一次性棉球是灭菌的，现在突然改一类没有灭菌标识的，临床还是当灭菌物品用，真实害人不浅！
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发表于 2019-2-19 16:30:49 | 显示全部楼层 IP:青海西宁
     路过学习了！谢谢
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发表于 2019-2-19 17:18:39 | 显示全部楼层 IP:重庆
感控雏鹰 发表于 2019-2-19 14:26
负压吸引器有两种，您说的是一类的产品，按照规范要求，确实不是无菌物品哦，这块其实很简单，可以让设备部 ...

谢谢院长讲解！！！！！！！！！！！！！！
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发表于 2019-2-19 21:14:32 | 显示全部楼层 IP:江苏连云港
四叶草 发表于 2019-2-19 16:19
临床出现类似问题很多。比如以前二类一次性棉球是灭菌的，现在突然改一类没有灭菌标识的，临床还是当灭菌物 ...

其实也不是，都是因为其医疗器械的累些下降了，变成一类医疗器械，就不允许在备注灭菌字样了，其实还是有标准灭菌字样的棉球等产品，只不过是二、三类医疗器械，费用更高
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发表于 2019-2-19 21:34:00 来自手机 | 显示全部楼层 IP:
学习了，感谢老师分享
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发表于 2019-2-20 15:24:56 | 显示全部楼层 IP:
学习了老师们的分享建议！
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 楼主| 发表于 2019-3-27 11:51:58 | 显示全部楼层 IP:湖北恩施州
感控雏鹰 发表于 2019-2-19 14:26
负压吸引器有两种，您说的是一类的产品，按照规范要求，确实不是无菌物品哦，这块其实很简单，可以让设备部 ...

非常谢谢老师的指导
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发表于 2023-7-25 22:39:02 | 显示全部楼层 IP:广西区南宁市武鸣区 移动公众宽带
学习了老师们的分享建议！
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