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楼主: 鱼儿飞

[正式赛场] 【2018年12月辩论赛】安全型注射器是否必须按照损伤性废物处置?

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发表于 2018-12-27 00:00:00 | 显示全部楼层
薇雪灵儿 发表于 2018-12-26 10:45
各位老师,大家好
我是正方辩手 薇雪灵儿,针对反方观点提出辩驳:
  虽然安全型注射器安全型注射器的 ...

对方辩友您好!
既然是安全型注射器结构是将针头拉入针筒内,但不能因为有可能出现针头外露在外的情况而将所有的安全型注射器按损伤性废物处理吧,若真出现针头外漏的情况再按损伤性废物处理不也行嘛。
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发表于 2018-12-27 08:23:23 | 显示全部楼层
小白天使 发表于 2018-12-24 12:22
尊敬的主持人老师好!尊敬的双方辩友老师大家好!我是正方辩友:小白天使。我正方的观点是:安全型注射器必 ...

23楼辩友您好!
您所列举的最后一张照片,而且还标注的最后一行很清楚的告诉我们自毁式注射器,自毁式注射器能算是安全注射器吗?
为什么不推荐应用于抽血呢?
谢谢!
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发表于 2018-12-27 08:36:26 | 显示全部楼层
冬日文竹 发表于 2018-12-26 19:02
请问对方辩友,费劲巴力的取出安全型注射器的针头,用意何在?

并不是有意取出,而是怕注射器出现损坏露出针头。
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发表于 2018-12-27 08:36:37 | 显示全部楼层
160楼辩友您好!
您一直在强调市场上所谓的安全型自毁式注射器,什么是“所谓的”?是否属于安全型您还存在着疑问,怎么能做到判别它是否属于损伤性废物呢?
谢谢
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发表于 2018-12-27 08:36:41 | 显示全部楼层
160楼辩友您好!
您一直在强调市场上所谓的安全型自毁式注射器,什么是“所谓的”?是否属于安全型您还存在着疑问,怎么能做到判别它是否属于损伤性废物呢?
谢谢
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发表于 2018-12-27 08:53:46 | 显示全部楼层
milin 发表于 2018-12-27 08:23
23楼辩友您好!
您所列举的最后一张照片,而且还标注的最后一行很清楚的告诉我们自毁式注射器,自毁式注 ...

请看我方159楼证据,不再重复
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发表于 2018-12-27 08:56:36 | 显示全部楼层
milin 发表于 2018-12-27 08:36
160楼辩友您好!
您一直在强调市场上所谓的安全型自毁式注射器,什么是“所谓的”?是否属于安全型您还存 ...

目前国内市场上的安全型注射器就包括被动式和主动式两种,对方一直以偏概全,将安全型注射器和安全注射的概念混淆,安全型注射器并不能符合安全注射的三个特点,为了处置安全我方认为必须按照损伤性废物处理
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发表于 2018-12-27 09:18:58 | 显示全部楼层
WHO 2017年医疗废物安全管理概要中,将自毁式注射器列入锐器,投入锐器盒(sharp box)处理。
参考文献: Safe management of wastes from health-care activities: a summary . World Health Organization - 2017 - apps.who.int
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发表于 2018-12-27 09:21:14 | 显示全部楼层
这是WHO医疗废物分类目录
TIM截图20181227092024.png
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发表于 2018-12-27 09:22:52 | 显示全部楼层
自毁式与安全式的概念有很大差别。“自毁式”指器械在使用后被破坏或锁死,避免器械在病患身上重复使用。安全式是指器械在使用后尖锐部分能被有效保护(锁死),避免意外伤害医护人员。因为其主要保护对象不同,故其设计思想和结构上有很大差异。自毁式不代表安全,安全式包括自毁式。自毁式与安全式存在自然发展的关系,从单纯禁止重复使用,到同时注重保护与器械接触的所有人员,是其发展的趋势。

搜索国内市场上的所谓安全型注射器,名称五花八门,“一次性自毁式注射器”,“一次性安全自毁式注射器”,“一次性安全注射器”,产品标准也未规范,简单的百度搜素,就能查到不下10种产品标准,现实不容乐观。以“自毁”替代“安全”,很不安全啊
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发表于 2018-12-27 22:45:02 | 显示全部楼层
反方结辩陈词
尊敬的主持人、各位辩友大家好!
本次辩论赛是2018年的最后一次赛事,即将迎来新年,在此提前预祝主持人和各位辩友新年好!本次辩论我的观点是:安全型注射器不需要按照损伤性废物处置!请听我们的有力论据:
一、        首先我们认识一下什么是安全型注射器?
1.安全型注射器概念:安全型注射器是由外套、芯杆、胶塞、连接件、密封圈和针座组成,其特征在于:在外套内壁的前部均匀设有用于外套凹槽,在针座的外表面均匀分布用于与外套凹槽相配合的针座凸台,在针座锥头的内侧加工有用于与芯杆配合的针座弹性卡爪;在连接件的外表面有用于与外套凹槽配合的连接件凸台,在连接件的顶部内壁加工有用于与芯杆配合的连接件弹性卡爪;在芯杆的顶端加有两个分别用于与针座弹性卡爪和连接件弹性卡爪配合的前塔状倒钩和后塔状倒钩。使用后其尖锐的部件可以被有效的保护起来,避免意外伤害医护人员。
2. 安全型注射器作用原理:安全注射器是在自毁式注射器的基础上增加了对医护人员的保护。其结构式为:在自毁的基础上,通过针头缩进外套和护套前移,护住针头,由此实现安全注射。
3. 安全型注射器使用后的处置:针筒两端开口被封闭,针头被破坏弯曲,推柄可轻易取下使注射器无法再使用,从而彻底避免了针具回收时发生受伤感染疾病的可能。
4. WHO对安全注射器提出的要求:为达到安全注射,彻底解决"一次性使用"注射器重复使用而导致的交叉感染以及医护人员的职业道德暴露问题,世界卫生组织对安全注射器提出如下概念:
1.对接受注射者无害
2.对卫生保健人员不构成任何危险
3.注射产生的废物对社会不构成危害。
二、法律法规的支持
1、医疗废物分类目录对损伤性废物概念的解析:损伤性废物是指能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。安全注射器用后已经不具备刺伤人体的危险,不需要按照损伤性废物处理。
2、医疗废物分类目录对损伤性废物具体举例说明:包括医用针、解剖刀、手术刀、玻璃试管等,对常用的安全型注射器并未提及。
   3、我国已经签约履行《关于持久性有机污染物(POPs)的斯德哥尔摩公约》要求,由全球环境基金、联合国工业发展组织、卫生部、环保部共同合作开展的国际合作项目,其主要目的是进一步规范和加强我国医疗机构医疗废物管理工作,要求做到医疗废物的减量化、无害化、资源化。安全型注射器按照损伤性废物处置必然会增加锐器盒的使用量,在处置利器盒时POPs的产生会上升,同时增加医疗机构的成本费用,对环境造成威胁。
三、 文献资料支持
1、当药物全部注射完时针头的会缩功能被激发,完全可以保护临床研究者不被污染的针头伤害,也不能再次使用。
2、注射针及其针座在完成激发后始终保持在芯杆内,不会伸出针筒前端面从而引起误伤。
3、自毁型注射器使用后不需要人工将针头与注射器乳头进行分离,直接放置到医疗垃圾桶内。
4、高可靠性安全自毁式注射器的推广使用,从根本上减少了注射器的回收使用,降低传统注射废弃物造成的威胁,增强了医疗注射的安全。
5、有研究表明锐器盒在临床使用中存在的问题有:锐器盒的容积、锐器盒的放置高度、锐器盒的入口和处置口装置、经济成本因素、护士对锐器盒的安全性能认识不足、自我防护意识不强等因素,极易造成操作者的职业暴露。当处置安全性注射器于利器盒内时,因为以上危险因素极易再次发生针刺伤。
总之,从保护环境,废物减量化原则和实际工作中的结合考虑:推行安全注射器后,分类操作可简化,减少或取消锐器盒的配备,减少POPs的产生,减少医疗机构的成本费用,遵循了节约又便利原则,何乐而不为呢?因有问题存在才考虑解决思路。这也是我们今天为什么对这个话题进行展开辩论的目的。理越辩越明,相信,站在我们立场的人不在少数。我们坚持安全型注射器不需要按照损伤性废物处置!
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发表于 2018-12-28 18:45:07 | 显示全部楼层
方结辩陈词

尊敬的主持人、各位辩友大家好!
    理越辩越清,事越辩越明!
非常有幸参加2018年12月份——“安全性注射器是否必须按照损伤性废物处理”的辩论赛,也非常荣幸承担正方的结辩陈词,感谢主持人的全程指导,感谢双方辩友“针锋相对”、清晰思路!本次辩论我的观点是:安全型注射器必须按照损伤性废物处置!
随着时代的进步,新生的诊疗器械越来越多,需要科学且合法的监管理念,我方在查阅大量国家规范、各类文献、产品说明书等资料之后,坚持安全型注射器必须按照损伤性废物处置现将我方理性的论据陈述如下:
一、危害性
我国已经有1.2亿人感染乙肝病毒,是世界此项感染人数最高的国家;数百万人感染艾滋病,且随着感染途径和方式的转变,正以非常的速度向全国蔓延。据中国安全注射联盟最新调查结果显示[1],我国医护人员每年至少有150万次针刺伤发生,感染血源性疫病的医务人员中,有80%-90%由针刺伤引起[2]
针刺伤造成的意外职业暴露事件,给了我们太多的教训,所以所有引发针刺伤的环节都是我们管理人员必须考虑进去的,而不是仅仅的针对“减少二噁英”的排放,减少“二噁英”的前提是确保医疗废物在处置、收集、运输等所有环节的安全!
二、国家法规、参考书、文献、产品说明书等方面的有力支持:
1.2003年《医疗废物分类目录》1】中,明确规定损伤性废物的范畴是:“”对方辩友请再次细看《医疗废物分类目录》中:明确规定“各类医用锐器”!所谓被“保护”针尖安全注射器同样属于“各类医用锐器”的一种,如同《医疗废物分类目录》中明确规定完整形态下不会发生锐器伤“玻璃试管”等,也属于损伤性废物!因为完整的玻璃试管在接受不可抗的外力时会发生破损,进而导致职业暴露或环境污染,所以属于损伤性废物!安全型注射器也是同理,有针头在里面,在遇到不可抗力时同样会刺伤人体,同样属于损伤性废物不能因为《医疗废物分类目录》中无“安全型注射器”而否定了“安全型注射器属于损伤性废物”的事实,毕竟2003年颁发《医疗废物分类目录》时,安全型注射器还未在国内生产和普及,一是不可能将其名称涵盖其中,二是没有必要将所有废物名称一一涵盖,只是“分类”,而非“细则”
file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps995D.tmp.png
2. 是所有的安全型注射器都能有效保护针头不外露吗?都能预防针刺伤吗?
请看《基层医疗机构感染预防与控制500问251页——52页第89问:安全型注射器都有哪些种类?中给予的详解:无论是被动式或是主动式安全注射器均标注“需要额外培训”、“不能提供针刺伤预防”、“可能产生针刺伤风险”等详细的注解,而且这一点在部分安全型注射器的使用说明书中明确备注“使用后弃至于锐器盒”中。说明安全型注射器是真实存在使用后发生针刺伤的风险,需特别说明提醒操作者将用后的安全型注射放于锐器盒中,规避风险!file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps997D.tmp.jpgfile:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps997E.tmp.png
WHO2010年世界卫生组织/全球安全注射网络安全注射及相关操作工具手册只是对注射器的质量和安全提出要求,而且告知了安全注射器在“不能预防锐器伤”、“针头不能被覆盖”等职业风险,在安全注射最佳注射操作中废物处理也是放入锐器盒3请看下图
file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps997F.tmp.jpg
file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps999F.tmp.jpg
file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps99A0.tmp.jpg

3. 郭艳《从注射器的发展方向和进步原则到五代注射器的划分》中阐述的最先进的三代、四代注射器:用注射器保护注射针的解决之道在可喜的同时也值得商榷,而5代注射器目前还处在展望美好时期安全型注射器并非指的是在保护针头上的“万无一失”,目前仅仅能做到“有了解决之道”,而且还是“同时也值得商榷”!4file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps99B1.tmp.jpg
所以这也是目前为止,无论是研究方还是生产方,都未在产品上标注安全注射器可以作为非损伤废物处理的重要原因!
4. 如依靠人工将针尖被动卡拉回注射器筒内的安全注射器,在医护人员进行毁形拉回针尖的过程中,还存在被其刺伤或被体液污染而感染的危险[4],并不是所有安全型注射都是安全的,在临床使用过程中大家并不能慧眼识别,因此必须都按照损伤性废物处置,降低针刺伤的风险。
现在市场上所谓的安全型自毁式注射器有二种,一种是注射完毕后破坏或锁死芯杆或针筒,解决了可以重复使用问题,但针头外露的不安全问题依然存在;另一种是注射完毕后针头可人工拉回针筒,解决了针头外露问题,但其拉回过程是靠人工完成,给医务操作人员带来诸多不方便.5
三、安全注射和“安全型注射器”的概念区别:
“安全注射”指的是“对接受注射者无害、实施注射操作的医务人员不暴露于可避免的风险、以及注射后医疗废物不对环境和他人造成危害。”
“安全型注射器”是指:本实用新型属于医疗器械,用于人或动物一次性、防止重复使用的安全注射器。
从概念上可以明确看出:安全型注射器属于安全注射的一部分,而不能涵盖“安全注射”,因为安全型注射器以“防止重复使用”为其主要功能,不能确保使用后对处置、运输等环节职业风险的有效防范!
四、从安全型注射器设计、对操作者的素质技能要求方面:
1.安全型注射器包括多种设计原理及处理方法,设计理念是保证不重复使用、对操作者安全,而并非确保使用后的处置安全,将使用过的针头保护起来,是其设计重点。保护方式有外滑套式、针头内缩式和针尖外包几种,针头内缩式为市场主流。陈雷等人关于安全注射器橡胶活塞的研究中解释了这种注射器的保护原理:“在注射过程中,活塞随同芯杆 向前运动;注射完毕时,活塞与针接头咬合,注射人员可以回拉芯杆,将针头抽至针筒内,由于针头 中心轴与针筒中心轴存在10°夹角,因此针头进入针筒后便斜靠在针筒壁上,再往前推动,针头即发生弯曲,蜷缩在针筒内,从而避免或减少了毁坏的注射器针头刺伤人体。”如针筒强度不足,针头仍有可能穿出!6】
    2.现在市场上所谓的安全型自毁式注射器有二种,一种是注射完毕后破坏或锁死芯杆或针筒,解决了可以重复使用问题,但针头外露的不安全问题依然存在;另一种是注射完毕后针头可人工拉回针筒,解决了针头外露问题,但其拉回过程是靠人工完成,给医务操作人员带来诸多不方便.7
        3.由于安全注射器增加了针头保护功能,必然带来结构的复杂化,从而往往带来安全性、操作使用性、成本等方面的问题。安全注射器的内部组件如针筒、密封环、橡胶活塞、弹簧等的性能都是决定其安全性的因素。在安全注射器市场专业生产体系不成熟,质量的管理控制尚未延伸到配套零件(如活塞,弹簧等)的供产商、医院注射器购入成本相对较少的情况下,难以保证安全型注射器的“安全功能”维持到后处理的各个环节。6】【8】【9
4.基层医疗机构感染预防与控制500问51页——52页第89问:安全型注射器都有哪些种类?中给予的详解:无论是被动式或是主动式安全型注射器均标注:对操作人员“需要额外培训”,方可真正实施“安全注射”!而不是使用了安全型注射器就能在所有的环节不发生针刺伤等职业暴露、就可以高枕无忧!2】
从以上论据均可以有力说明:“安全型注射器”在避免重复二次使用、有效毁形等方面的作用值得肯定,但不能避免处置过程中职业暴露发生,因此,我方认为,安全型注射器使用后须按照损伤性废物处置
参考文献
[1]. 卫生部、国家环保总局关于引发《医疗废物分类目录》的通知(卫医发[2003]287号)
[2]. 基层医疗机构感染预防与控制500问 / 高晓东等主编.1 版.上海:上海科学技术出版社,2017
[3]. 2010年世界卫生组织/全球安全注射网络安全注射及相关操作工具手册
[4]. 郭艳,张亚根,李根池.从注射器的发展方向和进步原则到五代注射器的划分[J].中国医疗器械信息,2017,23(17):32-34.
[5]. 章永华,何建慧,陈鸥,李慧慧,李仙玉.高稳定性回缩自毁式安全注射器的研制[J].中国医疗器械杂志,2010,34(03):204-206+208.
[6]. 陈雷、宋强、马成普。安全注射器橡胶活塞的研制[J],橡胶工业,2005(52)
[7]. 雷利霞,吴晓莲,周繁华.应用回缩自毁式一次性无菌注射器的必要[J].中国实用医药,2011,6(16):269-270.
[8]. 王希平.关于安全注射器安全性能的研究——兼论“安全注射器的评定标准”.中国医疗器械信息[J], 2006,12(11)
[9]. 王希平.关于安全注射器技术与市场的思考. 中国医疗器械信息[J], 2006,12(3).

2018年12月28日正方结辩陈词.docx

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