本帖最后由 i紫晶 于 2018-7-5 22:12 编辑
感控笔记 | 朱仁义《器械机洗清洁效果影响因素和常用评价方法的比较研究 》讲者：朱仁义
整理：皇甫倩倩 （郑州市第一人民医院） 审稿：倪明珠 李若洁 来源：SIFIC 2017年全国医院感染管理年会 医院诊疗器械清洗消毒质量是医院感染防控措施之一，其中清洗质量是影响灭菌效果的重要因素。2016版《医院消毒供应中心规范》要求对器械清洗及清洗消毒器质量进行监测，在2017年SIFIC全国医院感染管理年会上，朱仁义老师介绍了开展器械机洗清洁效果影响因素和常用评价方法比较的研究结果，对比目测法、ATP生物荧光法及残留蛋白检测法三种评价及医院工作量、清洗酶、清洗位置等因素对清洗效果的影响。 一、清洗的作用
二、清洗的重要性
三、清洗质量的监测 四、器械机洗清洗效果的研究 研究对象：选取2家二级以上医院作为研究对象，A医院为二级医院，B医院为三级医院，共做1288件，配对480件；将每家医院消毒供应中心的清洗机分成A、B两组，两组的清洗机型号、数量应保持一致。A组使用固体酶、B组使用液体酶。
评估方法：采用三种方法评价机洗器械清洗效果：裸眼目测法、ATP生物荧光法、残留蛋白测定法。
清洗效果评价 | 采样方法 | 检测方法 | 合格判定标准 | 目测法 | 清洗后打包前，随机 | 裸眼和放大镜 | 具体按采样需要 | ATP生物荧光 | 涂抹采样 | 按照说明书 | 读数小于2000时，合格 | 残留蛋白测定 | 涂抹采样 | 按照说明书 | 清洁分级1级，合格
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目测法：A医院优于B医院；清洗位置放于最下效果最好，其次为上面，最差为中间；固体酶的效果优于液体酶；清洗的器械种类和大小对于清洗的效果的影响意义不显著。 ATP：A医院优于B医院；器械的种类中，对止血钳的清洗效果最差，剪刀>镊子>拉钩>止血钳；器械规格过大，清洗结果越不好；清洗位置下效果最好，其次为中，最后为上。但中与下差异不显者；酶的种类影响不大。 残留蛋白法：A医院优于B医院；器械的种类对清洗效果有一定影响，位置下效果最好，中和上效果差别不大；酶的种类和器械的大小对结果的影响不显著。 五、通过描述性研究对结果分析讨论 目测法 | 主观性较强，裸眼观察法更因肉眼无法观察到微小污染物而导致假阴性，但因成本低廉且简单易操作等优点，仍是目前国内使用最广泛的器械清洗效果评价方法。 | ATP生物荧光法 | 是利用荧光素酶在ATP等物质参与下反应产生荧光，反映器械上的一切生物残留物，该方法可以在数分钟内得到结果，是一种快速可靠的检测方法。 | 残留蛋白检测法 | 是利用蛋白质中双缩脲在碱性条件下与铜离子共热产生紫色络合物的原理检测器械表面残留的所有蛋白，准确性高。但反应时间长，操作复杂。 |
综合手术剪刀、镊子、血管钳的清洗效果测定结果显示，三种清洗效果评价方法的不合格检出率从高到低依次为残留蛋白测定法、ATP 生物荧光法和目测法，即三种评价方法的灵敏度从高到低依次为残留蛋白测定法、ATP生物荧光法和目测法。 三种方法的一致性较差，目测法的结果与残留蛋白测定法更是几乎独立，两者几乎没有任何关联，提示三种方法所评估的器械表面残留物各不相同，即器械表面可见残留物不一定是生物残留物或残留蛋白质，生物残留物也不一定是氨基酸蛋白质性物质，而生物残留物或残留蛋白质不一定是肉眼可见。 目测法对三类器械的不合格检出率无明显差异，且总体上处于最低的水平，而直接通过裸眼观察判定器械清洗合格率水平最高，接近于100%，而通过结合放大镜观察，手术器械的合格率就有明显降低，这与文献报道一致，提示在实际操作中需尽可能使用放大镜观察，可在有限资源下尽可能的发现清洗不合格器械的检出率。 ATP生物荧光法对三类器械的不合格率检出水平有明显差异，手术剪刀、镊子等表面光滑、凹槽少的器械的不合格检出率低，甚至低于目测法，而有凹槽、较难清洗的有齿血管钳的不合格检出率高，接近于最高的残留蛋白测定法，这一结果与文献报道有较大出入，可能与本研究中目测法结果综合了三人观察结果，客观提高了目测法不合格器械的检出率有关，也有可能与ATP生物荧光法统一规定RLU≤2000的器械清洗合格的判定标准有一定关系，提示可能需要对不同类型的器械执行不同的RLU判定标准。 残留蛋白测定法对三类器械的不合格检出率无明显差异，均处于最高的水平，不合格检出率为50%左右，稍高于同类文献报道水平。
感悟 本次的实验结果对我们今后的工作提供了宝贵的建议和方向，目测法、ATP生物荧光法以及残留蛋白检测法三种方法在评估器械清洗质量时其目标物各不相同，且灵敏度也有差异，不能相互替代。因此在实际工作中，应根据器械清洗效果评价目的选择相应的评价方法。同时机洗器械清洗效果受到的影响因素较多，从另外一个侧面说明机洗器械质量控制的重要性。
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