一次性口腔器械盒

木子古月 · 发表于 2018-7-3 10:37

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一次性口腔器械盒内有口镜和探针，根据口腔器械消毒灭菌技术规范的要求，牙周探针属于高度危险性物品，应属于三类器械，而厂家提供的证件是第一类医疗器械，只有备案凭证和备案号。我认为是不合格的产品，请问老师判断正确吗？

ynosmile · 发表于 2018-7-3 11:33

慎重与厂家沟通，看看其他医院的使用情况！

听.讲 · 发表于 2018-7-3 13:52

这个还确实没有关注到，哪个老师有研究的，可以解答一下。

木子古月 · 发表于 2018-7-3 18:02

谢谢两位老师的及时回应。我院使用的这家，说明是EO灭菌，可是包装简陋，用手挤压时，感觉气体可进出。我们口腔科医生明确说对此产品不放心，希望各位老师讨论，以规范我院的此项工作，谢谢

chenwei1229 · 发表于 2018-7-24 08:53

我们口腔科也就是放在盒子里灭菌使用

wisefirer · 发表于 2018-8-1 09:20

一类医疗器械都不要备案的，无菌的一类肯定不行吧

小白天使 · 发表于 2018-8-4 06:18

这个问题让设备科与厂家联系，提供合格的证件。

莉莉lili · 发表于 2019-7-17 09:40

路过学习了，谢谢！

yangjing8180 · 发表于 2019-8-7 11:24

牙周科有专用探针，可单独消毒灭菌，一次性口腔器械盘也有很多种类，老师可以选择不带探针的。

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