过期的一次性医疗用品重复灭菌使用可以吗？（转帖）

ynosmile

过期的一次性医疗用品重复灭菌使用可以吗？

原创： 兰乖平感控plus

作者：感控plus运营团队  兰乖平

编辑：董宏亮

导 语

感控管理的您有没有接到过来自临床科室的咨询电话：“XX一次性物品，在无菌手术室开包后没有使用，可以低温灭菌吗？”； “XX一次性物品使用量很小，现在过期了，可以重新灭菌使用吗……？”面对来自临床一线的问题，我们该如何给出权威且又有指导意义的答案呢？

首先想到“网络词典”快速查询，还真搜出来一堆相关的帖子呢，看样子，对此问题存在疑惑的人不在少数，先听听大家的讨论：

A君：一次性使用医疗用品大多是厂家经过环氧乙烷灭菌的，既然没有使用过，为减少一次性耗材浪费，以及减少医疗废物的处置污染，再经环氧乙烷灭菌一次应该没有问题的。

B君：“一次性使用”——这句话本身就给人以无限遐想啊。当一次性医疗器械在有效期内打开后，没有使用的情况下，妥善保存，严格清洗消毒灭菌后应该可以使用。理由是：既然是一次性使用，那至少得在使用一次以后再说吧。

C君：一次性物品一次性使用，即使开包未用也视为使用过了，不可以再次灭菌使用。

D君：一次性是指只可以使用一次，开包后一次没用怎么叫使用一次了呢！欧美国家的一次性医疗器械根据器械分类是可以再次重复使用的，但对使用的次数的灭菌要求都有相关规定。如果只是开包，有的还是在手术室打开的，并没有使用过，为什么不可以再次洗消打包环氧乙烷灭菌后使用呢！生产厂家出厂时也是经过环氧乙烷灭菌的。只要生物指示剂检测合格就可以，这是国际金标准。

E君：只能一次性使用，至于欧美国家的一次性医疗器械根据器械分类是可以再次重复使用的话题，除非咱们国家有明文规定。无论在什么地方打开并没有使用过的一次性医疗器械，再次清洗打包环氧乙烷灭菌后使用，对使用者到底有多少影响谁也无法知晓。

F君：看了很多老师的回复仅是以规范要求为由，并用“绝对”的口气认为一次性物品仅能一次性使用，果真所有的规范都是正确的吗？如果是这样的话那所有的规范都制定好就可以一直沿用了，而事实当然不是，所有的规范包括法律都是在不断的修订，这就表明所有规范都会随着实践的验证而不断更新，作为一个院感管理者如果都是生搬硬套拿规范说事，那不就是“死读书不如不读书”了吗？最可怕的是这种态度，是否会让临床医务人员很受伤呢？

G君：本人认为开包后不得重新灭菌使用。就像前面几位发表的一样，要考虑材质。但不难否认，目前我们的标准高于国人的承受能力，经常碰到临床医生提出异议：“在国外都可以复用，为何在国内就不可以。”期待国家结合国情，结合所用一次性医疗器械的各项指标，结合国外管理模式，尽快出台可行性规范，也减少院感人与临床科室之间的“猫鼠游戏”。

激烈的讨论仍在进行中……

好吧，讨论休息阶段，请容我插句话：一次性医疗用品重复灭菌必须考虑以下几个问题：

一、器械材质：

一次性使用的医疗器材出现过期，不仅仅是一个无菌的问题，器械材质会不会老化？经过重新灭菌后其结构、性能会不会发生改变？

二、污染问题：

过期的一次性器材说明是非无菌的，可能会有细菌污染，而重新灭菌前处理方式是否符合规范？清洗消毒的参数有没有标准可循？若经环氧乙烷灭菌后会不会造成热源和微粒的污染，这些都对使用者存在风险。

三、灭菌剂叠加：

任何材质都会吸收环氧乙烷，只是残留量的多少而已，多次反复灭菌会造成环氧乙烷残留量的叠加！过多残留的环氧乙烷如果进入病人体内，会与血红蛋白结合，造成缺氧。对于很多本身缺氧的患者来说，更加重缺氧症状。

其实，早在2006《医院感染管理办法》第十二条中就明确要求：一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。如何解决这个闹心的问题呢？笔者建议：做好使用前的评估、做好采购计划，不能因为我们的使用不当或管理不善而纠结于国家规范的要求吧，至少目前是这个样子的

站在医疗安全的角度，理性分析一次性无菌物品重复使用的问题，期待您通过留言区参与讨论！欢迎拍砖！

ynosmile

实际工作中确实存在这个问题，比较为难，随着发展，这种情况也在逐步减少；期待大家参与讨论！

liuzexiu

期待更完善的制度、更详细的规定及对一次性材质专业知识的学习，让大家更明白什么是可以、什么是不可以，为什么？不要糊里糊涂的踩红线。

1360805

实际工作中确实存在这个问题，

小狐狸的妈妈

有个老师说过，这是“合情不合法”出了事医院承担。最好别用

SYYGRK

作为基层医疗机构，目前清洗消毒灭菌本身就存在很多问题，为了减少医疗安全隐患，在对没用的和过期的一次性用品处理上还是按国家要求执行更合适。

zsj7326

《医疗器械管理条例》第四十条　医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。如果上述一次性医疗用品属于一次性医疗器械的范围。过期的绝对不准再消毒灭菌后使用。如果是三类医疗器械则要求用信息追溯制度，更不准许过期后使用。

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再次灭菌，应该可以用吧？

快乐宝贝520

个人认为，过期了就不可以重复灭菌使用，需要考虑或存在的隐患很多，比如材质会不会老化？性能会不会改变？万一重复使用，出了问题谁来负责？作为院感人，责任实在重大，要慎之又慎

中华

经销公司人员讲重新灭菌还可以用。

雨后天空1018

我们出台了《过期医疗用品管理制度》，觉得还不错，仅供参考！

中原一点红

路过学习了，谢谢老师的分享。            

磁湖之春

我就有一个问题，各位老师医院的超声刀是不是一次性使用的？

zhyygkb

雨后天空1018 发表于 2018-6-14 11:55
我们出台了《过期医疗用品管理制度》，觉得还不错，仅供参考！

制订的很全面，下载学习，谢谢分享！

快乐人生邮箱

雨后天空1018 发表于 2018-6-14 11:55
我们出台了《过期医疗用品管理制度》，觉得还不错，仅供参考！

谢谢老师的分享，下载学习了。

chmh

制度制定的内容很全面，下载借鉴学习了，感谢老师分析！

亲亲子衿

感谢老师分享！！！！！！！！！！

元宝妈妈

路过学习了，谢谢老师的分享。

萍水相逢48

下载借鉴学习了，感谢老师分享！

zjk197218

感谢同仁们的分享，