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[原创] “规范指南看这里”第二期之消毒供应中心规范

   火.. [复制链接]
发表于 2018-4-11 07:59:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 禅静思语 于 2018-4-11 08:27 编辑

“规范指南看这里”第二期之消毒供应中心规范

      近几年国家卫计委颁布的医院感染管理相关的卫生行业标准在不断更新和实施中,我们在学习和实施这些新标准、新规范的过程中,总有一些疑问和困惑。论坛将于每周三在《规范、标准、指南、行政文件解读》板块推出“ 规范指南看这里” 系列活动,给大家一个吐槽的地方,同时了解大家在实际工作中的实施状况,让我们在相互交流和探讨中增进对规范的透彻理解,避免实施中“跑偏”。
      我们的系列活动将围绕相应的规范、标准、指南、行政文件内容展开,每周分享1个新的规范、标准、指南、行政文件,由大家针对该规范、标准、指南、行政文件提出您的困惑和无法落实的地方。对于积极参与提问和有实质内涵的讨论帖,将会得到2~5金币的奖励哦!
      当然,我们的最终目的是为了帮助大家透彻理解规范、让规范“落地”,第一期推出的是WS310-2016《医院消毒供应中心》第一部分管理规范,对会员提出的疑问,我们会定期汇总后咨询相关专家,给大家一个确切的回复及反馈
      让我们相约每周三的“规范指南看这里”系列讨论活动,不见不散哦~~~

第二期:WS310-2016《医院消毒供应中心》第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范和第三部分清洗消毒及灭菌效果监测标准

      WS310-2016《医院消毒供应中心》是中华人民共和国卫生行业标准,疏于强制性规范,诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度,对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准,第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范主要增加了外来医疗器械及植人物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒放行等要求,第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准;主要增加了监测材料、自制测试标准包、使用特定灭菌程序时对灭菌质量监测等的要求。

WS 310.2-2016 医院消毒供应中心 第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范.doc (193.8 KB, 下载次数: 97)
WS 310.3-2016医院消毒供应中心 第三部分:清洗消毒及灭菌监测标准.doc (126.1 KB, 下载次数: 55)
——规范原文在2楼和4楼。

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 楼主| 发表于 2018-4-11 08:09:05 | 显示全部楼层
file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.jpg




中华人民共和国卫生行业标准
WS310.2—2016
代替 WS 310.2—2009
医院消毒供应中心
第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
Centralsterile supply department (CSSD)—
Part 2:Standard foroperating procedure of cleaning,disinfection and sterilization
file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image003.gif2016-12-27
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会             发布




医院消毒供应中心

第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
1范围
WS310的本部分规定了医院消毒供应中心(central sterilesupplydepartment,CSSD)的诊疗器 械、器具和物品处理的基本要求、操作流程。
本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 5750.5生活饮用水检验标准方法无机非金属指标
GB/T 19633最终灭菌医疗器械的包装
WS310.1医院消毒供应中心第1部分:管理规范
WS310.3医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
WS/T 367医疗机构消毒技术规范
3术语和定义
WS310.1、WS310.3界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3 .1
清洗 cleaning
去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3 .2
冲洗 flushing
使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3 .3
洗涤 washing
使用含有化学清洗剂的清洗用水,去除器械、器具和物品污染物的过程。
3.4
漂洗 rising
用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3.5
终末漂洗 fina丨rinsing
用经纯化的水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
3 .6
超声波清洗器 ultrasonic cleanr
利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。


3.7
清洗消毒器 washer犱isinfector
用于清洗消毒诊疗器械、器具和物品的设备。
3.8
闭合 closure
用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠,以形成一弯曲路径。
3.9
密封 sealing
包装层间连接的结果。
注:密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。
3 .10
闭合完好性 closure integrity
闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进人的程度。
3 .11
包装完好性 package integrity
包装未受到物理损坏的状态。
3.12
湿热消毒  moist heat disinfection
利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固,酶失去活性,代谢发生障碍,致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
3.13
犃〇 值 A〇 value
评价湿热消毒效果的指标,指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80°C的时间(秒)。
3.14
湿包 wet pack
经灭菌和冷却后,肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象的灭菌包。
3.15
精密器械 delicate instruments
结构精细、复杂、易损,对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求的医疗器械。
3.16
管腔器械 hollowdevice
含有管腔,其直径>2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离 < 其内直径的
1 500倍的器械。
4诊疗器械、器具和物品处理的基本要求
4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应遵循WS/T 367的规定进行处理。
4.2应根据WS310.1的规定,选择清洗、消毒或灭菌处理方法。
4.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。


4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选热力消毒或灭菌方法。
4.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌,CSSD人员防护着装要求应符合附录A的规定。
4.6设备、器械、物品及耗材使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
4.7外来医疗器械及植人物的处置应符合以下要求:
a)       CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植人物;依据器械供应商提供的器械清单,双方 共同清点核查、确认、签名,记录应保存备查。
b)       应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植人物及盛装容器清洁。
c)       应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植人物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。急诊手术器械应及时处理。
d)       使用后的外来医疗器械,应由CSSD清洗消毒后方可交器械供应商。
5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程5.1回收
5.1.1使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置;重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中,精密器械应采用保护措施,由CSSD集中回收处理;被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,使用者应双层封闭包装并标明 感染性疾病名称,由CSSD单独回收处理。
5.1.2使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物,根据需要做保湿处理。
5.1.3不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点,应采用封闭方式回收,避免反复装卸。
5.1.4回收工具每次使用后应清洗、消毒,干燥备用。
5.2分类
5.2.1应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。
5.2.2应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。
5.3清洗
5.3.1清洗方法包括机械清洗、手工清洗。
5.3.2机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。
5.3.3清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及注意事项应符合附录B的要求。
5.3.4精密器械的清洗,应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。
5.4消毒
5.4.1清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械湿热消毒,也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或其他消毒剂进行消毒。
5.4.2湿热消毒应采用经纯化的水,电导率<15pS/Cm(25°C)。
5.4.3湿热消毒方法的温度、时间应符合表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品,湿热消毒温度应>9〇C,时间>5min,或A。值>3000;消毒后继续灭菌处理的,其湿热消毒温度应>9〇C,时间>1min,或 A。值>600。


表1湿热消毒的温度与时间
  
  
   
湿热消毒方法
温度/C
最短消毒时间/min
消毒后直接使用
93
2.5
90
5
消毒后继续灭菌处理
90
1
80
10
75
30
70
   
100
   
  
  
5.4.4酸性氧化电位水的应用见附录C;其他消毒剂的应用遵循产品说明书。
  
  


5.5干燥
5.5.1宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度,金属类干燥温度70°C&#12316;9〇°C;塑胶类干燥温度65°C&#12316;75°C。
5.5.2不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布、压力气枪或>95%乙醇进行干燥处理。5.5.3管腔器械内的残留水迹,可用压力气枪等进行干燥处理。
5.5.4不应使用自然干燥方法进行干燥。
5.6器械检查与保养
5.6.1应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和镑斑;功能完好,无损毁。
5.6.2清洗质量不合格的,应重新处理;器械功能损毁或镑蚀严重,应及时维修或报废。
5.6.3带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。
5.6.4应使用医用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。
5.7包装
5.7.1包装应符合GB/T 19633的要求。
5.7.2包装包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。
5.7.3包装前应依据器械装配的技术规程或图示,核对器械的种类、规格和数量。
5.7.4手术器械应摆放在篮筐或有孔的托盘中进行配套包装。
5.7.5手术所用盘、盆、碗等器皿,宜与手术器械分开包装。
5.7.6剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖,摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开,包内容器开口朝向一致;管腔类物品应盘绕放置,保持管腔通畅;精细器械、锐器 等应采取保护措施。
5.7.7压力蒸汽灭菌包重量要求:器械包重量不宜超过7 kg,敷料包重量不宜超过5 kg。
5.7.8压力蒸汽灭菌包体积要求:下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cmX30CmX25Cm;预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cmX30cmX50cm。
5.7.9包装方法及要求:灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。包装方法和要求如下:
a)       手术器械若采用闭合式包装方法,应由2层包装材料分2次包装。
b)       密封式包装方法应采用纸袋、纸塑袋等材料。
c)        硬质容器的使用与操作,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册,并符合附录D的要求。每


次使用后应清洗、消毒和干燥。
d)       普通棉布包装材料应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。
5.7.10封包要求如下:
a)       包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物;如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化,则不必放置包外灭菌化学指示物。
b)       闭合式包装应使用专用胶带,胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜,松紧适度。封包应严密,保持闭合完好性。
c)        纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应>6mm,包内器械距包装袋封口处应>2.5 cm。
d)       医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。
e)        硬质容器应设置安全闭锁装置,无菌屏障完整性破坏后应可识别。
f)        灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期等相关信息。标识应具有可追溯性。
5.8 灭菌
5.8.1压力蒸汽灭菌
5.8.1.1耐湿、耐热的器械、器具和物品应首选压力蒸汽灭菌。
5.8.1.2应根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。常规灭菌周期包括预排气、灭菌、后排汽和干燥等过程。快速压力蒸汽灭菌程序不应作为物品的常规灭菌程序,应在紧急情况下使用,使 用方法应遵循WS/T 367的要求。
5.8.13灭菌器操作方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
5.8.1.4压力蒸汽灭菌器蒸汽和水的质量参见WS310.1附录B。
5.8.1.5管腔器械不应使用下排气压力蒸汽灭菌方式进行灭菌。
5.8.16压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。
表2压力蒸汽灭菌器灭菌参数
设备类别
物品类别
灭菌设定温度
最短灭菌时间
压力参考范围
下排气式
敷料
121°C
30  min
102.8kPa &#12316;122.9kPa
器械
20  min
预真空式
器械、敷料
132°C
4 min
184.4kPa &#12316;210.7kPa
134  C
  
201.7kPa &#12316;229.3 kPa
  


5.8.17硬质容器和超大超重包装,应遵循厂家提供的灭菌参数。
5.8.1.8压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效 果的监测等步骤。具体如下:
a)       灭菌前准备:
1)   每天设备运行前应进行安全检查,包括灭菌器压力表处在“零”的位置;记录打印装置处于备用状态;灭菌器柜门密封圈平整无损坏,柜门安全锁扣灵活、安全有效;灭菌柜内冷凝水 排出口通畅,柜内壁清洁;电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。
2)   遵循产品说明书对灭菌器进行预热。
3)   大型预真空压力蒸汽灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。
b)       灭菌物品装载:
1)   应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品,灭菌包之间应留间隙;


2)   宜将同类材质的器械、器具和物品,置于同一批次进行灭菌;
3)   材质不相同时,纺织类物品应放置于上层、竖放,金属器械类放置于下层;
4)   手术器械包、硬质容器应平放;盆、盘、碗类物品应斜放,玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放;纸袋、纸塑包装物品应侧放;利于蒸汽进人和冷空气排出;
5)   选择下排气压力蒸汽灭菌程序时,大包宜摆放于上层,小包宜摆放于下层。
c)       灭菌操作:
应观察并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。
d)       无菌物品卸载:
1)   从灭菌器卸载取出的物品,冷却时间>30min;
2)   应确认灭菌过程合格,结果应符合WS310.3的要求;
3)   应检查有无湿包,湿包不应储存与发放,分析原因并改进;
4)   无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。
e)       灭菌效果的监测:
灭菌过程的监测应符合WS310.3中相关规定。
5.8.2干热灭菌
适用于耐热、不耐湿,蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌,如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。灭菌程 序、参数及注意事项应符合WS/T 367的规定,并应遵循生产厂家使用说明书。
5.8.3 低温灭圃
5.8.3.1常用低温灭菌方法主要包括:环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌。5.8.3.2低温灭菌适用于不耐热、不耐湿的器械、器具和物品的灭菌。
5.8.3.3应符合以下基本要求:
a)       灭菌的器械、物品应清洗干净,并充分干燥;
b)       灭菌程序、参数及注意事项符合WS/T 367的规定,并应遵循生产厂家使用说明书;
c)       灭菌装载应利于灭菌介质穿透。
5.9储存
5.9.1灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。一次性使用无菌物品应去除外包装后,进人无菌物品存放区。
5.9.2物品存放架或柜应距地面高度>20cm,距离墙>5cm,距天花板>50cm。
5.9.3物品放置应固定位置,设置标识。接触无菌物品前应洗手或手消毒。
5.9.4消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。
5.9.5无菌物品存放要求如下:
a)       无菌物品存放区环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用普通棉布材料包装的无菌物品有效期宜为14d。
b)       未达到环境标准时,使用普通棉布材料包装的无菌物品有效期不应超过7d。
c)       医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为30d;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为180d;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为180d。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为180d。
5.10无菌物品发放
5.10.1无菌物品发放时,应遵循先进先出的原则。


5.10.2发放时应确认无菌物品的有效性和包装完好性。植人物应在生物监测合格后,方可发放。紧急情况灭菌植人物时,使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测,化学指示物合格可提前放行,生 物监测的结果应及时通报使用部门。
5.10.3应记录无菌物品发放日期、名称、数量、物品领用科室、灭菌日期等。
5.10.4运送无菌物品的器具使用后,应清洁处理,干燥存放。


附录 A
(规范性附录)
CSSD人员防护及着装要求

file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image004.gif

CSSD人员防护及着装要求见表A.1。
表A.1 CSSD人员防护及着装要求
  
  
   
区域
操作
防护着装
圆帽
口罩
防护服/防水    围裙
专用鞋
手套
护目镜/面罩
诊疗场所
污染物品回收
V
A
V
去污区
污染器械分类、核对、    机械清洗装载
V
V
V
V
V
A
手工清洗器械    和用具
V
V
V
V
V
V
检查、包装及    灭菌区
器械检查、包装
V
A
V
A
灭菌物品装载
V
V
无囷物品卸载
V
V
A,
无囷物品存    放区
无菌物品发放
V
V
   
   
  
  






附录犅
(规范性附录)
器械、器具和物品的清洗操作方法
B. 1手工清洗B. 1.1操作程序
B. 1.1.1冲洗:将器械、器具和物品置于流动水下冲洗,初步去除污染物。
B.     1. 1.2洗涤:冲洗后,应使用医用清洗剂浸泡后刷洗、擦洗。
B. 1.13漂洗:洗涤后,再用流动水冲洗或刷洗。
B. 1.1.4终末漂洗:应采用电导率<15yS/cm(25°C)的水进行漂洗。
B.1.2注意事项
B.1.2.1 手工清洗时水温宜为15C&#12316;30C。
B.1.2.2去除干涸的污渍应先用医用清洗剂浸泡,再刷洗或擦洗。有镑迹,应除镑。
B. 1.2.3刷洗操作应在水面下进行,防止产生气溶胶。
B.1.24器械可拆卸的部分应拆开后清洗。
B. 1.2.5管腔器械宜先选用合适的清洗刷清洗内腔,再用压力水枪冲洗。
B. 1.2.6不应使用研磨型清洗材料和用具用于器械处理,应选用与器械材质相匹配的刷洗用具和用品。B.2超声波清洗器的操作方法 B .2 .1 操作 程序
B.2.1.1清洗器内注人清洗用水,并添加医用清洗剂。水温应<45C。
B.2.1.2冲洗:于流动水下冲洗器械,初步去除污染物。
B.2.13洗涤:应将器械放人篮筐中,浸没在水面下,管腔内注满水。
B.2.14超声清洗操作,应遵循器械和设备生产厂家的使用说明或指导手册。
B.2.2 注意事项
B.2.2.1超声清洗可作为手工清洗或机械清洗的预清洗手段。
B.2.2.2清洗时应盖好超声清洗机盖子,防止产生气溶胶。
B.2.2.3应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率。
B.2.2.4清洗时间不宜超过10min。
B.3清洗消毒器的操作方法B.3.1每日设备运行前检查
B.3.1.1应确认水、电、蒸汽、压缩空气达到设备工作条件,医用清洗剂的储量充足。
B.3.1.2舱门开启应达到设定位置,密封圈完整;清洗的旋转臂转动灵活;喷淋孔无堵塞;清洗架进出轨道无阻碍。


B.3.1.3应检查设备清洁状况,包括设备的内舱壁、排水网筛、排水槽、清洗架和清洗旋转臂等。
犅3.2清洗物品装载
B.3.2.1清洗物品应充分接触水流;器械轴节应充分打开;可拆卸的部分应拆卸后清洗;容器应开口朝下或倾斜摆放;根据器械类型使用专用清洗架和配件。
B.3.2.2精密器械和锐利器械的装载应使用固定保护装置。
B.3.2.3每次装载结束应检查清洗旋转臂,其转动情况,不应受到器械、器具和物品的阻碍。
B.3.3设备操作运行
B.3.3.1各类器械、器具和物品清洗程序的设置应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
犅3.3.2应观察设备运行中的状态,其清洗旋转臂工作应正常,排水应通畅。
犅3.3.3设备运行结束,应对设备物理参数进行确认,应符合设定程序的各项参数指标,并将其记录。
犅3.3.4每日清洗结束时,应检查舱内是否有杂物。
B.3.4注意事项
犅3.4.1冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水。冲洗阶段水温应<45°C。
犅3.4.2终末漂洗、消毒用水电导率应<15 pS/cm(25°C)。
犅3.4.3终末漂洗程序中宜对需要润滑的器械使用医用润滑剂。
B.3.4.4应根据清洗需要选择适宜的医用清洗剂,定期检查清洗剂用量是否准确。
犅3.4.5每日清洗结束时,应清理舱内杂物,并做清洁处理。应定期做好清洗消毒器的保养。


附录C
(规范性附录)
酸性氧化电位水应用指标与方法
C.1使用范围
可用于手工清洗后不镑钢和其他非金属材质器械、器具和物品灭菌前的消毒。
C. 2主要有效成分指标要求
C. 2.1 有效氯含量为60mg/L±10mg/L。
C. 2.2 pH 范围2.0&#12316;3.0。
C. 2.3氧化还原电位(ORP)>1100mV。
C. 2.4残留氯离子<1 000 mg/L。
C .3 使 用方法
手工清洗后的待消毒物品,使用酸性氧化电位水流动冲洗或浸泡消毒2 mm,净水冲洗30 s,再按
5.5&#12316;5.8进行处理。
C.4注意事项
C.4.1应先彻底清除器械、器具和物品上的有机物,再进行消毒处理。
C.4.2酸性氧化电位水对光敏感,有效氯浓度随时间延长而下降,宜现制备现用。
C.4.3储存应选用避光、密闭、硬质聚氯乙烯材质制成的容器。室温下贮存不超过3d。
C.4.4每次使用前,应在使用现场酸性氧化电位水出水口处,分别检测pH和有效氯浓度。检测数值应符合指标要求。
C.4.5对铜、铝等非不镑钢的金属器械、器具和物品有一定的腐蚀作用,应慎用。
C.4.6不得将酸性氧化电位水和其他药剂混合使用。
C.4.7皮肤过敏人员操作时应戴手套。
C.4.8酸性氧化电位水长时间排放可造成排水管路的腐蚀,故应每次排放后再排放少量碱性还原电位水或自来水。
C.5酸性氧化电位水有效指标的检测
C.5.1有效氯含量试纸检测方法:应使用精密有效氯检测试纸,其有效氯范围应与酸性氧化电位水的有效氯含量接近,具体使用方法见试纸使用说明书。
C.5.2 pH试纸检测方法:应使用精密pH检测试纸,其pH范围应与酸性氧化电位水的pH接近,具体 使用方法见pH试纸使用说明书。
C.5.3氧化还原电位(ORP)的检测方法:开启酸性氧化电位水生成器,待出水稳定后,用100mL小烧
杯接取酸性氧化电位水,立即进行检测。氧化还原电位检测可采用销电极,在酸度计“mV ”档上直接检


测读数。具体使用方法见使用说明书。
C.5.4氯离子检测方法:按使用说明书的要求开启酸性氧化电位水生成器,待出水稳定后,用250 mL 磨口瓶取酸性氧化电位水至瓶满后,立即盖好瓶盖,送实验室进行检测。采用硝酸银容量法或离子色谱法,详细方法见GB/T 5750.5。


附录犇
(规范性附录)
硬质容器的使用与操作要求
D. 1硬质容器的组成
应由盖子、底座、手柄、灭菌标识卡槽、垫圈和灭菌剂孔组成。盖子应有可通过灭菌介质的阀门或过滤部件,并应具有无菌屏障功能。
D.2使用原则
D. 2.1使用方法应遵循生产厂家说明书和提供的灭菌参数。
D. 2.2首次使用应进行灭菌过程有效性的测试,包括物理监测、化学监测、生物监测,并对器械干燥时间进行评估,检查有无湿包。
D. 2.3每次使用应进行清洗、消毒、干燥处理。
D. 2.4包装前应检查硬质容器的完整性:
a)       盒盖、底座的边缘无变形,对合紧密。
b)       盒盖垫圈平整、无脱落。
c)        若通气系统使用滤纸和固定架,应检查固定架的稳定性,一次性滤纸应每次更换,重复使用的滤纸应检查有无破损,保持清洁;若通气系统使用阀门,应遵循生产厂家说明书检查阀门,包括 通气阀、疏水阀。

d)       闭锁装置完好,放置一次性锁扣(锁卡)封包。



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发表于 2018-4-11 08:10:24 | 显示全部楼层
先抢个沙发!!!忙完工作再仔细思考,学习。
谢谢ohj妮老师!!!

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论坛随时有您的位置,期待您精彩而独到讨论,谢谢!  发表于 2018-4-11 10:37
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 楼主| 发表于 2018-4-11 08:12:07 | 显示全部楼层
file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.jpg




中华人民共和国卫生行业标准
WS310.3—2016
代替 WS 310.3—2009
医院消毒供应中心
第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
Centralsterile supply department (CSSD)—
Part 3:Surveillancestandard for cleaning,disinfection and sterilization
file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image003.gif医院消毒供应中心

第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
1范围
WS310的本部分规定了医院消毒供应中心(central sterilesupplydepartment,CSSD)消毒与灭菌 效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯要求。
本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 15982 医院消毒卫生标准
GB/T 20367医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
GB/T 30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
WS310.1医院消毒供应中心第1部分:管理规范
WS310.2医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS/T 367医疗机构消毒技术规范
3术语和定义
WS310.1、WS310.2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3 .1
可追溯狉aceab犾ty
对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追踪。
3 .2
灭菌过程验证装置 process challenge device;PCD
对灭菌过程具有特定抗力的装置,用于评价灭菌过程的有效性。
3 .3
清洗效果测试物test soil
用于测试清洗效果的产品。
3.4
大修 major repa狉
超出该设备常规维护保养范围,显著影响该设备性能的维修操作。
示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。 示例2:清洗消毒器大修如更换水泵、清洗剂供给系统、加热系统、控制系统等。
3.5
小型蒸汽灭菌器 smallsteamsterilizer
体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。


3.6
快速压力蒸汽灭菌 flashste犻ization
专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
4监测要求及方法 4.1通用要求
4.1.1应专人负责质量监测工作。
4.1.2应定期对医用清洗剂、消毒剂、清洗用水、医用润滑剂、包装材料等进行质量检查,检查结果应符 合WS310.1的要求。
4.1.3应进行监测材料卫生安全评价报告及有效期等的检查,检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合WS/T 367的有关要求。
4.1.4应遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、封口机、灭菌器定期进行预防性维护与保养、日常清洁和检查。
4.1.5应按照以下要求进行设备的检测:
a)      清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测;
b)     压力蒸汽灭菌器应每年对灭菌程序的温度、压力和时间进行检测;
c)     压力蒸汽灭菌器应定期对压力表和安全阀进行检测;
d)     干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行检测;
e)     低温灭菌器应每年定期遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测;
f)      封口机应每年定期遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测。
4.2清洗质量的监测
4.2.1器械、器具和物品清洗质量的监测
4.2.1.1日常监测
在检查包装时进行,应目测和(或)借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
4.2.1.2定期抽查
每月应至少随机抽查3个&#12316;5个待灭菌包内全部物品的清洗质量,检查的内容同日常监测,并记录监测结果。
4.2.1.3清洗效果评价
可定期采用定量检测的方法,对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进行评价。
4.2.2清洗消毒器及其质量的监测 4.2.2.1日常监测
应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况,并记录。
4.2.2.2 定期监测
4.2.2.2.1对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试物进行监测。当清洗物品或清洗程序发
2


生改变时,也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。
4.2.2.22清洗效果测试物的监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
4.22.3注意事项
清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测,清洗消毒质量检测合格后,清洗消毒器方可使用。
4.3消毒质量的监测
4.3.1湿热消毒
应监测、记录每次消毒的温度与时间或A。值。监测结果应符合WS310.2的要求。应每年检测清 洗消毒器的温度、时间等主要性能参数。结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。
4.3.2化学消毒
应根据消毒剂的种类特点,定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度,并记录,结果应符合该消毒剂的规定。
4.3.3消毒效果监测
消毒后直接使用物品应每季度进行监测,监测方法及监测结果应符合GB 15982的要求。每次检 测3件&#12316;5件有代表性的物品。
4.4灭菌质量的监测
4.4.1原则
4.4.1.1对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行,监测结果应符合本标准的要求。4.4.1.2物理监测不合格的灭菌物品不得发放,并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
4.4.1.3包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
4.4.1.4生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。
4.4.1.5植人物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放。
4.4.16使用特定的灭菌程序灭菌时,应使用相应的指示物进行监测。
4.4.1.7按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
4.4.1.8灭菌外来医疗器械、植人物、硬质容器、超大超重包,应遵循厂家提供的灭菌参数,首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试,并进行湿包检查。
4.4.2压力蒸汽灭菌的监测
4.4.2.1物理监测法
4.4.2.1.1日常监测:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌温度波动范围在+ 3°C内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。
4.4.2.1.2定期监测:应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数,检测仪探头放置于最难灭菌部位。


4.4.2.2化学监测法
4.4.2.2.1应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物 的颜色变化,则不必放置包外化学指示物。根据化学指示物颜色或形态等变化,判定是否达到灭菌合格
要求。
4.4.2.2.2采用快速程序灭菌时,也应进行化学监测。直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
4.4.2.3生物监测法
4.4.2.3.1应至少每周监测一次,监测方法遵循附录A的要求。
4.4.2.3.2紧急情况灭菌植人物时,使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测,化学指示物合格 可提前放行,生物监测的结果应及时通报使用部门。
4.4.2.3.3采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
4.4.2.3.4小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包,应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌物品 制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或 生物PCD应侧放,体积大时可平放。
4.4.2.3.5采用快速程序灭菌时,应直接将一支生物指示物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后 取出,规定条件下培养,观察结果。
4.4.2.36生物监测不合格时,应遵循4.4.1.4的规定。
4.4.2.4 B-D 试验
预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前空载进行B-D测试,B-D测试合格 后,灭菌器方可使用。B-D测试失败,应及时查找原因进行改进,监测合格后,灭菌器方可使用。小型压力蒸汽灭菌器的B-D试验应参照GB/T 30690。
4.4.25灭菌器新安装、移位和大修后的监测
应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后,生物监测应空载连续监测三 次,合格后灭菌器方可使用,监测方法应符合GB/T 20367的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用。预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行 B-D测试并重复三次,连续监测合格后,灭菌器方可使用。
4.4.3 干热灭菌的监测
4.4.3.1物理监测法:每灭菌批次应进行物理监测。监测方法包括记录温度与持续时间。温度在设定时间内均达到预置温度,则物理监测合格。
4.4.3.2化学监测法:每一灭菌包外应使用包外化学指示物,每一灭菌包内应使用包内化学指示物,并置于最难灭菌的部位。对于未打包的物品,应使用一个或者多个包内化学指示物,放在待灭菌物品附近 进行监测。经过一个灭菌周期后取出,据其颜色或形态的改变判断是否达到灭菌要求。
4.4.3.3生物监测法:应每周监测一次,监测方法遵循附录B的要求。
4.4.3.4新安装、移位和大修后的监测:应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测(重复三次),
监测合格后,灭菌器方可使用。
4


4.4.4低温灭菌的监测 4.4.4.1 原则
低温灭菌器新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变,应对灭菌效果进行重新评 价,包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测(重复三次),监测合格后,灭菌器方可使用。
4.4.42环氧乙烷灭菌的监测
4.4.42.1物理监测法:每次灭菌应监测并记录灭菌时的温度、压力、时间和相对湿度等灭菌参数。灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
4.4.42.2化学监测法:每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物,作为灭菌过程的标志,每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物,通过观察其颜色变化,判定其是否达到灭菌合格要求。
4.4.42.3生物监测法:每灭菌批次应进行生物监测,监测方法遵循附录C的要求。
4.4.4.3过氧化氢低温等离子灭菌的监测
4.4.4.3.1物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、等离子体电源输出功率和灭菌时间等灭菌参数。灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 4.4.4.32可对过氧化氢浓度进行监测。
4.4.4.3.3化学监测法:每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物,作为灭菌过程的标志;每包内最难灭菌位置应放置包内化学指示物,通过观察其颜色变化,判定其是否达到灭菌合格要求。
4.443.4生物监测法:每天使用时应至少进行一次灭菌循环的生物监测,监测方法遵循附录D的
要求。
4.4.4.4低温蒸汽甲醛灭菌的监测
4.4.4.4.1物理监测法:每灭菌批次应进行物理监测。详细记录灭菌过程的参数,包括灭菌温度、相对湿度、压力与时间。灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
4.4.4.4.2化学监测法:每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物,作为灭菌过程的标志;每包内最难灭菌位置应放置包内化学指示物,通过观察其颜色变化,判定其是否达到灭菌合格要求。
4.4.4.43生物监测法:应每周监测一次,监测方法遵循附录E的要求。
4.4.4.5其他低温灭菌方法的监测
要求及方法应符合国家有关标准的规定。
5质量控制过程的记录与可追溯要求
5.1应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录,内容包括:
a)      应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录;
b)      应记录灭菌器每次运行情况,包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号,及灭菌质量的监测结果等,并存档。
5.2应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。
5.3记录应具有可追溯性,清洗、消毒监测资料和记录的保存期应>6个月,灭菌质量监测资料和记录的保留期应>3年。


5.4灭菌标识的要求如下:
a)     灭菌包外应有标识,内容包括物品名称、检查打包者姓名或代号、灭菌器编号、批次号、灭菌曰 期和失效日期;或含有上述内容的信息标识。
b)    使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等,合格方可使用。同时将手 术器械包的包外标识留存或记录于手术护理记录单上。
c)     如采用信息系统,手术器械包的标识使用后应随器械回到CSSD进行追溯记录。
5.5应建立持续质量改进制度及措施,发现问题及时处理,并应建立灭菌物品召回制度如下:
a)     生物监测不合格时,应通知使用部门停止使用,并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌 物品。同时应书面报告相关管理部门,说明召回的原因。
b)     相关管理部门应通知使用部门对已使用该期间无菌物品的患者进行密切观察。
c)    应检查灭菌过程的各个环节,查找灭菌失败的可能原因,并采取相应的改进措施后,重新进行 生物监测3次,合格后该灭菌器方可正常使用。
d)     应对该事件的处理情况进行总结,并向相关管理部门汇报。
5.6应定期对监测资料进行总结分析,做到持续质量改进。


附录 A
(规范性附录)
压力蒸汽灭菌器的生物监测方法
A.   1标准生物测试包的制作方法
按照WS/T 367的规定,将嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物置于标准测试包的中心部位,生物指示物应符合国家相关管理要求。标准测试包由16条41cmX66cm的全棉手术巾制成,即每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层,然后叠放,制成23cmX23cmX15cm、1.5kg的标准测试包。
A.2监测方法
按照WS/T 367的规定,将标准生物测试包或生物PCD(含一次性标准生物测试包),对满载灭菌 器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包或生物PCD置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议 的灭菌器内最难灭菌的部位,经过一个灭菌周期后,自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养;如使用芽孢菌片,应在无菌条件下将芽孢菌片接种到含1〇mL溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基的无菌试管中,经56°C±2°C培养7d,检测时以培养基作为阴性对照(自含式生物指示物不用设阴性对照),以加 人芽孢菌片的培养基作为阳性对照;见察培养结果。如果一天内进行多次生物监测,且生物指示物为同一批号,则只需设一次阳性对照。
A.3结果判定
阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阴性,判定为灭菌合格。阳性对照组培养 阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阳性,则灭菌不合格;同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。


附录B
(规范性附录)
干热灭菌的生物监测方法
B.      1标准生物测试管的制作方法
按照WS/T 367的规定,将枯草杆菌黑色变种芽孢菌片装人无菌试管内(1片/管),制成标准生物 测试管。生物指示物应符合国家相关管理要求。
B.2监测方法
将标准生物测试管置于灭菌器与每层门把手对角线内、外角处,每个位置放置2个标准生物测试 管,试管帽置于试管旁,关好柜门,经一个灭菌周期后,待温度降至80°C左右时,加盖试管帽后取出试 管。在无菌条件下,每管加人5mL胰蛋白胨大豆肉汤培养基(TSB),36°C±1°C培养48h,观察初步 结果,无菌生长管继续培养至第7日。检测时以培养基作为阴性对照,以加人芽孢菌片的培养基作为阳性对照。
B.3结果判定
阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,若每个测试管的肉汤培养均澄清,判为灭菌合格;若阳 性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,而只要有一个测试管的肉汤培养混浊,判为不合格;对难以判定的测试管肉汤培养结果,取0.1mL肉汤培养物接种于营养琼脂平板,用灭菌L棒或接种环涂匀,置 36C±1C培养48h,观察菌落形态,并做涂片染色镜检,判断是否有指示菌生长,若有指示菌生长,判为灭菌不合格;若无指示菌生长,判为灭菌合格。


附录C
(规范性附录)
环氧乙烷灭菌的生物监测方法
C.      1常规生物测试包的制备
取一个20mL无菌注射器,去掉针头,拔出针栓,将枯草杆菌黑色变种芽孢生物指示物放人针筒内,带孔的塑料帽应朝向针头处,再将注射器的针栓插回针筒(注意不要碰及生物指示物),之后用一条 全棉小毛巾两层包裹,置于纸塑包装袋中,封装。生物指示物应符合国家相关管理要求。
C.2监测方法
将常规生物测试包置于灭菌器最难灭菌的部位(所有装载灭菌包的中心部位)。灭菌周期完成后应 立即将生物测试包从被灭菌物品中取出。自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养;如使用芽孢菌片的,应在无菌条件下将芽孢菌片接种到含5mL胰蛋白胨大豆肉汤培养基(TSB)的无菌试管中, 36°C±1°C培养48h,观察初步结果,无菌生长管继续培养至第7日。检测时以培养基作为阴性对照 (自含式生物指示物不用设阴性对照),以加人芽孢菌片的培养基作为阳性对照。
C.3结果判定
阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阴性,判定为灭菌合格。阳性对照组培养 阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阳性,则灭菌不合格;同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。


附录犇
(规范性附录)
过氧化氢低温等离子灭菌的生物监测方法
D.      1管腔生物PCD或非管腔生物监测包的制作
采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物监测包;生物指示物的载体应对过氧化氢无吸附作用,每一载体上的菌量应达到1X106CFU,所用芽孢对过氧化氢气体的抗力应稳 定并鉴定合格;所用产品应符合国家相关管理要求。
D.2管腔生物PCD的监测方法
灭菌管腔器械时,可使用管腔生物PCD进行监测,应将管腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的 部位(按照生产厂家说明书建议,远离过氧化氢注人口,如灭菌舱下层器械搁架的后方)。灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出,生物指示物应放置56°C±2 °C培养7d(或遵循产品说明 书),观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照(自含式生物指示物不用设阴性对照)。
D.3非管腔生物监测包的监测方法
灭菌非管腔器械时,应使用非管腔生物监测包进行监测,应将生物指示物置于特卫强材料的包装袋 内,密封式包装后,放置于灭菌器内最难灭菌的部位(按照生产厂家说明书建议,远离过氧化氢注人口,如灭菌舱下层器械搁架的后方)。灭菌周期完成后立即将非管腔生物监测包从灭菌器中取出,生物指示物应放置56C±2C培养7d(或遵循产品说明书),观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照(自含式 生物指示物不用设阴性对照)。
D.4结果判定
阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,实验组培养阴性,判定为灭菌合格。阳性对照组培养 阳性,阴性对照组培养阴性,实验组培养阳性,判定为灭菌失败;同时应进一步鉴定实验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。


附录E
(规范性附录)
低温蒸汽甲醛灭菌的生物监测方法
E.      1管腔生物PCD或非管腔生物监测包的制作
采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物监测包;生物指示物的载体应对甲醛无吸附作用,每一载体上的菌量应达到1X106CFU,所用芽孢对甲醛的抗力应稳定并鉴定合格, 所用产品应符合国家相关管理要求。
E.2管腔生物PCD的监测方法
灭菌管腔器械时,可使用管腔生物PCD进行监测,应将管腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的 部位(按照生产厂家说明书建议,远离甲醛注人口),灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中 取出,生物指示物应放置56°C±2°C培养7d(或遵循产品说明书),观察培养结果。并设阳性对照和阴 性对照(自含式生物指示物不用设阴性对照)。
E.3非管腔生物监测包的监测方法
灭菌非管腔器械时,应使用非管腔生物监测包进行监测,应将生物指示物置于纸塑包装袋内,密封 式包装后,放置于灭菌器内最难灭菌的部位(按照生产厂家说明书建议,远离甲醛注人口)。灭菌周期完成后立即将非管腔生物监测包从灭菌器中取出,生物指示物应放置56C±2C培养7d(或遵循产品说 明书),观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照(自含式生物指示物不用设阴性对照)。
E.4结果判定
阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,实验组培养阴性,判定为灭菌合格。阳性对照组培养 阳性,阴性对照组培养阴性,实验组培养阳性,判定为灭菌失败;同时应进一步鉴定实验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。

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发表于 2018-4-11 08:15:15 来自手机 | 显示全部楼层
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相约每周三,再次学习,谢谢老师分享!

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发表于 2018-4-11 08:48:25 | 显示全部楼层
期待……好好学习!{:8_898:}

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发表于 2018-4-11 09:07:46 | 显示全部楼层

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发表于 2018-4-11 09:25:28 | 显示全部楼层
常学常新
                                       

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发表于 2018-4-11 09:44:07 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-11 09:46:29 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-11 10:04:58 | 显示全部楼层
规范中提到的:5.1.2使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物,根据需要做保湿处理。
保湿处理或预处理,比如口腔门诊使用的牙模是如何预处理或保湿处理的,我院牙模预处理不到位,造成供应室清洗困难

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发表于 2018-4-11 10:06:43 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-11 10:34:49 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-11 10:44:15 | 显示全部楼层
4.7外来医疗器械及植人物的处置应符合以下要求:

c)       应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植人物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数


疑惑:外来器械尤其是骨科的外来器械,会上百个小螺丝,每一个都需要供应商提高洗消及灭菌参数吗?
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发表于 2018-4-11 14:07:29 | 显示全部楼层
重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中,精密器械应采用保护措施,由CSSD集中回收处理;
这一条我院由环氧乙烷灭菌的物品到现在也没有经过供应室清洗,经过几次协商和领导班子也没有落实,实在是一块心病。其实没有多少物品,就是多一些的是抢救用的喉镜,还有内镜室的病理钳子,和腔镜的清洗,供应室就是不接活,也不知道应该如何办
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发表于 2018-4-11 14:11:35 | 显示全部楼层
供应室的规范从2009年开始执行,但现在是否应该有一个系统的检查,按照规范去查,发现问题,才能督促领导们重视进行改进,并且还要有后续回访,才能真正促进工作,有的领导认为检查已经过去,改不改没关系,供应室直接关系到医院的成败。只有领导重视才能从根本上解决。
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