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按：关于低温蒸汽甲醛灭菌技术将通过两个帖子进行描述
1. 有关甲醛的一些基本数据 | 项目 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 口服-大鼠 LD50: 100 毫克/公斤; 口服-小鼠 LD50: 42 毫克/公斤 |
2. 甲醛在自然界的存在与降解 甲醛在大多数生物体中天然存在，是我们生态的重要组成部分。 在人体中，人体自身产生的甲醛对新陈代谢至关重要。在高浓度下，甲醛是有毒的，因此它具有强大的杀微生物作用。但其强烈的刺激性气味为我们提供了一个安全警告信号，在其浓度达到对人体有害水平前，它的刺激性气味已经提醒我们采取防范措施了。 甲醛可以自然且快速地生物降解，因此其作为消毒剂（含量很低）有关的排放水平上不会对环境造成任何危害。在大气中，甲醛因光化学反应而降解，其半衰期为几个小时。 3. 甲醛的消毒作用 甲醛水溶液可用作消毒剂，因为它杀死大部分细菌和真菌（包括它们的孢子）。甲醛溶液局部用于医药中以干燥皮肤。许多渔友使用甲醛作为治疗寄生虫。 甲醛用于灭活类毒素疫苗的细菌产物（使用非活性细菌毒素产生免疫力的疫苗）。它也被用来杀死在生产过程中可能污染疫苗的有害病毒和细菌。尿路感染也常常使用甲醛（乌洛托品）的衍生物进行治疗，这种方法经常被选择，因为它可以防止过度使用抗生素以及由此产生的细菌耐药性。在酸性环境中，乌洛托品在肾中转化为甲醛，然后在尿道中具有抗菌作用。一些局部用霜剂，化妆品和个人卫生产品含有甲醛衍生物作为防止潜在有害细菌生长的活性成分。 甲醛也被批准用于美国动物饲料的生产。它是一种抗菌剂，用于维持完整的动物饲料或饲料成分沙门氏菌阴性，长达21天。 4. 低温蒸汽甲醛灭菌（LTSF）的使用情况 低温蒸汽甲醛（Low TemperatureSteam Formaldehyde, LTSF）灭菌在英国、德国、瑞典、丹麦、挪威、日本等国家已被接受。另一方面，在一些国家，不鼓励使用甲醛作为灭菌剂。 LTSF尚未被美国FDA批准用于医疗机构。 5. 有关的标准/规范 l ISO 25424：2009 Sterilization of medical devices -- Low temperature steam andformaldehyde -- Requirements for development, validation and routine control ofa sterilization process for medical devices （医疗器械灭菌装置 - 低温蒸汽和甲醛 - 医疗器械消毒过程的开发、验证和常规控制的要求） l YY/T 1464-2016医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求（实施：2017-01-01） l EN 14180:2014 Sterilizers for medical purposes — Low temperaturesteam and formaldehyde sterilizers — Requirements and testing （医用灭菌器——低温蒸汽和甲醛灭菌器要求和试验） l YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器（实施：2018-06-01） 6. 低温蒸汽甲醛的灭菌范围 l 大多数类型的内窥镜（硬式/软式）：关节镜，膀胱镜，腹腔镜，支气管镜，大肠镜，胃镜，十二指肠镜，胆道镜，喉镜，肾镜等 l 所有的用于高级眼科手术的热敏器械（例如冷冻器械） l 大多数塑料材料（注射器，线圈，管道，透热电缆等） | 
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发表于 2018-1-16 14:31:36
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